Ivemend nedir?
Ivemend, infüzyon için bir çözelti haline getirilmiş bir tozdur (damar içine damlama). Fosaprepitant (115 mg) etkin maddesini içerir.
Ivemend ne için kullanılır?
Ivemend bir antiemetiktir (bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan bir ilaç). İvemend, yetişkinlerde kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmayı (kanser tedavisi için verilen ilaçlar) önlemek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Ivemend, sisplatinli kemoterapilerde (yüksek emetojenik potansiyele sahip, yani bulantı ve kusmaya neden olabilir) ve orta derecede emetojenik kemoterapilerde (siklofosfamid, doksorubisin veya epirubisin bazlı) etkilidir. Ivemend, kemoterapiyi hasta için daha tolere edilebilir hale getirir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Ivemen nasıl kullanılır?
İvemend, kemoterapinin ilk gününde kemoterapinin başlamasından 15 dakika yarım saat önce infüzyon şeklinde verilir. İlaç her zaman bir kortikosteroid (deksametazon gibi) ve bir "5HT3 antagonisti" ("ondansetron" gibi) dahil olmak üzere bulantı ve kusmayı önleyen diğer ilaçlarla birlikte verilmelidir.Hasta bulantıyı önlemek için tedaviye devam etmelidir ve Ivemen uygulamasından sonra iki ila üç gün daha ağızdan kusma.
Ivemend nasıl çalışır?
Ivemend'deki aktif madde, fosaprepitant, aprepitantın bir "ön ilacıdır": yani vücutta aprepitant'a dönüşür. ", NK1 reseptörlerine bağlanmak için. P maddesi bu reseptörlere bağlandığında bulantı ve kusma meydana gelir. Ivemend, reseptörleri bloke ederek kemoterapi sırasında ve sonrasında sıklıkla ortaya çıkan bulantı ve kusmayı önleyebilir. Openspitant, 2003 yılından bu yana Avrupa Birliği'nde (AB) Emend adı altında yetkilendirilmiştir.
Ivemen nasıl çalışıldı?
İlaç şirketi, 115 mg Ivemend infüzyonunun vücutta 125 mg'lık bir Emend kapsülününkine benzer miktarda aprepitant ürettiğini göstermek için Ivemend kullanımını destekleyen bilgiler ve Emend 125 mg kapsüller kemoterapinin ilk gününde uygulandı.İki çalışma, sisplatin içeren kemoterapi ile tedavi edilen toplam 1.094 yetişkini içeriyordu, başka bir çalışmada ise doksorubisin veya epirubisin ile veya onsuz siklofosfamid ile tedavi edilen 866 meme kanseri hastasını içeriyordu.Üç çalışma karşılaştırıldı. Deksametazon ve ondansetron ile kombinasyon halinde, standart deksametazon ve ondansetron kombinasyonu ile alınan Emend.Etkinliğin ana ölçüsü, kemoterapi tedavisinden sonraki beş gün içinde bulantı ve kusma şikayeti olan hastaların yüzdesiydi.
Ivemen'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Emend 125 mg kapsüller ve Ivemend vücutta eşdeğer seviyelerde aprepitant ürettiğinden, kemoterapinin ilk gününde verilen Emend'in gözlemlenen faydaları Ivemend'e aktarılabilir.
Çalışmalar, Emend'in standart kombinasyona eklenmesinin tek başına standart kombinasyondan daha etkili olduğunu göstermiştir.İki sisplatin çalışmasının sonuçları ile birleştirildiğinde, Emend alan hastaların %68'inde beş gün boyunca (352'sinde) hiçbir bulantı veya kusma semptomu görülmedi. 520), ilacı almayan hastaların %48'i ile karşılaştırıldığında (523'ten 250'si) Orta derecede emetik etkileri olan kemoterapi ile yapılan çalışmada, Emend alan hastaların %51'i hasta veya kusmuk hissetmedi (433'ten 220'si), ilacı almayan hastaların %43'ü (424 kişiden 180'i) ile karşılaştırıldığında.
Ivemend ile ilişkili risk nedir?
Ivemend ile görülen en yaygın yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür): karaciğer enzimlerinde artış, baş ağrısı, baş dönmesi, hıçkırık, kabızlık, ishal, hazımsızlık (mide ekşimesi), geğirme, iştahsızlık, asteni veya yorgunluk (zayıflık) ve yorgunluk), infüzyon bölgesinde sertleşme ve ağrı. Ivemend ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Ivemend, fosaprepitant, aprepitant, polisorbat 80 veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Aşağıdaki tıbbi ürünlerle birlikte uygulanmamalıdır:
- pimozid (akıl hastalıklarını tedavi etmek için kullanılır);
- terfenadin, astemizol (genellikle alerji semptomlarının tedavisinde kullanılır; bu ilaçlar reçetesiz alınabilir);
- sisaprid (bazı mide problemlerini gidermek için kullanılır).
Ivemen neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Ivemend'in faydalarının, yüksek oranda emetojenik sisplatin bazlı antikanser kemoterapi rejimiyle ilişkili akut ve gecikmiş bulantı ve kusmanın önlenmesinde ve ayrıca bulantının önlenmesinde risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. ve orta derecede emetojenik antikanser kemoterapi rejimi ile ilişkili kusma. Komite bu nedenle Ivemend için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Ivemend ile ilgili diğer bilgiler:
11 Ocak 2008'de Avrupa Komisyonu, Merck Sharp & Dohme Ltd'ye Ivemend için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Ivemend'in EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.
Bu sayfada yayınlanan Ivemend - fosaprepitant ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
