Iscover - klopidogrel

iscover nedir?

Iscover, aktif madde klopidogrel içeren bir ilaçtır. Pembe tabletler şeklinde mevcuttur (yuvarlak: 75 mg; dikdörtgen: 300 mg).

Iscover ne için kullanılır?

Iscover yetişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve arterlerin sertleşmesine bağlı sorunlar) önlenmesi için endikedir.Iscover aşağıdaki hasta gruplarına verilebilir:

1. Yakın zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) geçirmiş hastalar.Iscover tedavisi, kalp krizinden sonraki birkaç gün ile 35 gün arasında başlayabilir;
2. yakın zamanda iskemik inme geçirmiş hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan akımının neden olduğu saldırı) Iscover ile tedaviye felçten yedi gün ile altı ay sonra başlanabilir;
3. periferik arter hastalığı olan hastalar (atardamarlarda kan dolaşımı ile ilgili sorunlar);
4. Aspirin (kan pıhtılarını önlemek için başka bir ilaç) ile birlikte verilmesi gereken, "akut koroner sendrom" olarak bilinen bir durumu olan hastalar, stent implante edilmiş hastalar ("dolumu önlemek için bir artere yerleştirilen bir tüp") dahil. Iscover, "ST segment yükselmesi" (EKG veya elektrokardiyogramda anormal bir okuma) ile kalp krizi geçiren hastalarda, doktorun tedavinin faydalı olacağını düşündüğü durumlarda kullanılabilir. Stabil olmayan angina (şiddetli bir göğüs ağrısı şekli) veya 'Q dalgası olmayan' miyokard enfarktüsünüz varsa EKG'de anormal.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Iscover nasıl kullanılır?

Iscover'ın standart dozu, yemekle birlikte veya yemeksiz günde bir kez 75 mg'lık bir tablettir. Akut koroner sendromda, Iscover aspirin ile ilişkilidir ve tedavi genellikle bir 300 mg tablet veya dört adet 75 mg tabletlik bir yükleme dozu ile başlar. Bu dozu daha sonra en az dört hafta (ST segment yükselmeli miyokard enfarktüsünde) veya 12 aya kadar (ST segment yükselme sendromunda) günde bir kez 75 mg'lık standart doz takip eder.
Iscover organizmanın içinde aktif forma dönüştürülür. Genetik nedenlerle, bazı insanlar Iscover'ı diğer hastalar kadar etkili bir şekilde dönüştüremeyebilir ve bu da ilaca verilen yanıtın derecesini düşürebilir. Bu tip hasta için en uygun doz belirlenmemiştir.

Iscover nasıl çalışır?

Iscover'daki aktif madde, klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür: kan pıhtılarının oluşmasını önlemeye yardımcı olur.Bazı özel kan hücreleri, trombositler, bir araya toplandığında (birbirine yapıştığında) kan pıhtıları oluşur. Diğer Klopidogrel, kümelenmeyi bloke eder. ADP adı verilen bir maddenin yüzeylerindeki belirli bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombositlerin Bu, trombositlerin 'yapışkan' hale gelmesini önleyerek kan pıhtılarının oluşma riskini azaltır ve kalp krizi veya felçlerin tekrarını önlemeye yardımcı olur.

Iscover nasıl çalışıldı?

Bir antikoagülan olarak Iscover, yakın zamanda kalp krizi veya iskemik inme geçirmiş veya periferik arter hastalığı olan yaklaşık 19.000 hastayı içeren CAPRIE adlı bir çalışmada aspirin ile karşılaştırıldı.Etkinliğin ana ölçüsü, yeni bir hastalık geçiren hasta sayısıydı. bir ila üç yıllık bir süre boyunca "iskemik olay" (kalp krizi, iskemik inme veya ölüm).
Akut koroner sendrom için, Iscover, çalışma sırasında 2 172'sine stent implante edilmiş 12.000'den fazla ST segment yükselmesi olmayan hastayı içeren bir çalışmada plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı (CURE çalışması, bir yıla kadar sürdü) ) Iscover, ST segment yükselmesi olan hastaları içeren iki çalışmada da plasebo ile karşılaştırıldı: 3.000'den fazla hastayı içeren ve sekiz güne kadar süren CLARITY ve COMMIT, metoprolol ile birlikte veya metoprolol olmadan (başka bir ilaç) Iscover alan yaklaşık 46.000 hasta üzerinde gerçekleştirildi. (kalp problemleri veya yüksek tansiyon için kullanılır) dört haftaya kadar Akut koroner sendrom çalışmalarında, tüm hastalar ayrıca aspirin almıştır ve etkililiğin ana ölçüsü, örneğin bir "olay" bildiren deneklerin sayısına dayandırılmıştır. arteriyel blok veya diğer kalp krizi veya ayrıca araştırma sırasında öldüklerini de söylediler.

Iscover'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Iscover, yeni iskemik olayları önlemede aspirinden daha etkiliydi CAPRIE çalışması sırasında, Iscover grubunda 939 ve aspirin grubunda 1020 olay vardı, bu da riskte aspirine kıyasla %9'luk nispi bir azalmaya karşılık geliyor. Bu, aspirin ile tedavi edilen hastalara göre Iscover ile tedavi edildiğinde daha az hastanın yeni iskemik olaylar yaşayacağı anlamına gelir. Başka bir deyişle, aspirin yerine Iscover ile tedaviye başladıktan iki yıl sonra 1000 hastadan yaklaşık 10'u yeni bir iskemik olay yaşamayacaktır.
ST segment yükselmesi olmayan akut koroner sendromda, plaseboya kıyasla bir olay riskindeki genel nispi azalma %20'dir. Stent takılan hastalarda da azalma oldu. ST-segment yükselmeli miyokard enfarktüsünde, bir olay yaşayan Iscover ile tedavi edilen hastaların sayısı plasebo alan hastalardan daha düşüktü (CLARITY'de 262'ye karşı 377 ve COMMIT'de 2 121'e karşı 2 310) Bu, Iscover'ın riski azalttığını gösterdi bir olayın.

Iscover ile ilişkili risk nedir?

Iscover ile en sık görülen yan etkiler (100 hastada 1 ila 10 arasında görülür) hematom (deri altında kan toplanması), burun kanaması (burun kanaması), gastrointestinal kanama (mide veya bağırsakta kanama), ishal, karın ağrısıdır. mide ağrısı), hazımsızlık (mide ekşimesi), enjeksiyon bölgesinde morluklar ve kanama Iscover ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Iscover, klopidogrel veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Ciddi karaciğer problemleri veya kanamaya neden olabilecek hastalıkları olan hastalarda kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için Paket Broşürüne bakın.

Iscover neden onaylandı?

İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Iscover'ın faydalarının yetişkinlerde aterotrombotik olayları önlemedeki risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Bu nedenle komite, Iscover için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Iscover ile ilgili diğer bilgiler:

15 Temmuz 1998'de Avrupa Komisyonu, Bristol Myers Squibb Pharma EEIG'ye Iscover için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 15 Temmuz 2003 ve 15 Temmuz 2008'de yenilendi.
Iscover'ın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 09-2009.

Bu sayfada yayınlanan Iscover - klopidogrel ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir.Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.