Helicobacter Test INFAI Nedir?
Helicobacter Test INFAI bir tanı testidir. Bir içme çözeltisine dönüştürülecek toz şeklinde bir şişede gelir.
Toz, aktif bileşen 13C üredir (çocuklar ve ergenler için 45 mg veya yetişkinler için 75 mg).
Helicobacter Test INFAI ne için kullanılır?
Helicobacter Test INFAI ile enfeksiyon teşhisi için kullanılır. Helikobakter pilori mide ve duodenumda (ince bağırsağın ilk bölümü). H. pilori hazımsızlık (mide asiditesi, karın şişkinliği ve mide bulantısı), gastrit (mide iltihabı) ve peptik ülser (mide veya on iki parmak bağırsağında ülseratif lezyonlar) gibi hastalıkların başlamasına katkıda bulunan bir bakteridir.Helicobacter Test INFAI enfeksiyon tanısında kullanılmaktadır. yetişkinlerde, peptik ülser yatkınlığı olan ergenlerde ve 3 ila 11 yaş arası çocuklarda. Çocuklarda, yalnızca invaziv tekniklerin kullanılamadığı durumlarda (örneğin, bir sonda kullanarak mideden örnek alınması) veya varlığında kullanılabilir. invaziv analizlerden kaynaklanan uyumsuz sonuçların veya eliminasyon tedavisinin etkinliğinin değerlendirilmesi H. pilori. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Helicobacter Test INFAI nasıl kullanılır?
Helicobacter Test INFAI bir
: yani, nefes örnekleri toplanır ve analiz için özel bir laboratuvara gönderilir.
Testi gerçekleştirmek için hasta, ikisi Helicobacter Test INFAI almadan önce ve ikisi sonra olmak üzere dört nefes örneği almalıdır.Hasta en az 6 saat, tercihen gece boyunca aç kalmış olmalıdır.İlk olarak, hasta, kabı kullanarak solunan havadan iki numune alır. veya Helicobacter Test INFAI ile birlikte verilen torba Hasta daha sonra "test yemeğini" (200 ml seyreltilmemiş portakal suyu veya 200 ml suda çözülmüş 1 g sitrik asit) tüketir, ardından suda çözülmüş Helicobacter Test INFAI solüsyonunu yutar. , Solüsyonun uygulanmasından 30 dakika sonra hasta iki nefes örneği daha alır 3-11 yaş arası çocuklarda "test yemeği" 100 ml seyreltilmemiş portakal suyundan oluşur.Testi gerçekleştirme hakkında daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Helicobacter Test INFAI nasıl çalışır?
Helicobacter Test INFAI'deki aktif bileşen, 13C üre, karbon 13 (13C) ile işaretlenmiş doğal kimyasal üredir.
karbon 12 (12C), doğada en yaygın formdur.
H. pilori Üreyi, soluk verme ile atılan karbondioksite parçalayabilen üreaz adı verilen enzimler içerir. Hasta Helicobacter Test INFAI aldığında, solüsyonda bulunan 13C üre, H. pilori "13C'yi de içeren karbondioksitte. Bu işaretli karbondioksit, özel laboratuvarlar tarafından "kütle spektrometrisi" adı verilen bir teknik kullanılarak ölçülebilir. 30 dakika sonra solunan hava numunesi işaretli karbondioksit içeriyorsa (pozitif test), bu, ile bir enfeksiyondur H.pylori. Ekshale edilen havada belirgin karbondioksit yoksa bu, midede veya oniki parmak bağırsağında bakteri olmadığı anlamına gelir.
Helicobacter Test INFAI nasıl çalışılmıştır?
Helicobacter Test INFAI, toplam 561 yetişkin hastayı içeren dört çalışmada ve 335 çocuk ve ergeni içeren bir çalışmada incelenmiştir.Bu deneklerin tümü, 75 mg 13C üre almıştır. doz 45 mg'dı Yetişkin çalışmalarından biri enfeksiyonu iyileştirmek için antibiyotik tedavisi gören deneklerle yapıldı. Tüm çalışmalarda, iki tanı testinin sonuçlarını karşılaştırmak için hastalara endoskopi ve histolojik inceleme (mideden bir doku parçasının çıkarılması ve ardından mikroskobik analiz) ve ayrıca Helicobacter Test INFAI ile nefes testi uygulandı.
Çalışmalar sırasında Helicobacter Test INFAI'nin ne gibi yararları oldu?
Tüm çalışmalarda, Helicobacter Test INFAI ile yapılan incelemenin sonuçları, vakaların %95'inden fazlasında endoskopi ve histolojik inceleme ile elde edilen sonuçlarla aynı fikirdeydi.
Helicobacter Test INFAI ile ilişkili risk nedir?
Bilinen hiçbir yan etkisi yoktur. Ancak test sırasında hasta kusarsa ve tekrarlanması gerekiyorsa ertesi güne kadar işlem yapılamaz.
Helicobacter Test INFAI, solunum testini etkileyebilecek bilinen veya şüphelenilen bir mide enfeksiyonu veya atrofik gastrit (mide zarının tahrip olmasına neden olan mide iltihabı) olan hastalarda yapılmamalıdır.
Helicobacter Test INFAI neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Helicobacter Test INFAI'nin faydalarının, teşhiste kullanım risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. canlıda gastroduodenal enfeksiyon nedeniyle H. pilori peptik ülser yatkınlığı olan yetişkinlerde ve ergenlerde ve ayrıca eradikasyon tedavisinin etkinliğini değerlendirmek için 3 ila 11 yaş arası çocuklarda veya invaziv tekniklerin kullanılamadığı veya invaziv analizlerden kaynaklanan uyumsuz sonuçların varlığında ve bu nedenle şu konuyu tavsiye etti: "ürünü pazarlama yetkisi".
Helicobacter Test INFAI hakkında diğer bilgiler:
14 Ağustos 1997'de Avrupa Komisyonu, INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH'ye Helicobacter Test INFAI için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi ve 14 Ağustos 2002 ve 14 Ağustos 2007'de yenilendi.
Helicobacter Test INFAI EPAR'ın tam versiyonu için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2007.
Bu sayfada yayınlanan Helicobacter Test INFAI ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.