FILENA ® estradiol valerat + medroksiprogesteron asetat bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Kadın cinsiyet hormonları - Progestin ve östrojen, bifazik kombinasyon
Endikasyonları FILENA ® - Estradiol + Medroksiprogesteron
FILENA ®, vazomotor ve nörolojik semptomları olan yumurtalıkları alınmış veya klimakterik sonrası kadınlarda hormon replasman tedavisi olarak kullanılan bir ilaçtır.
Etki mekanizması FILENA ® - Estradiol + Medroksiprogesteron
FILENA ® terapötik etkisini, estradiol gibi bir östrojen ve medroksiprogesteron gibi bir progestinin eşzamanlı varlığına borçludur.
Postklimakterik semptomların tedavisinde başarıyla kullanılır, menopoz gibi fizyolojik durumlarda veya overektomi sonucu patolojik durumlarda ortaya çıkan östrojen eksikliğine bağlı vazomotor ve nörolojik bozuklukların kontrol altına alınmasını sağlar.
Progestinin varlığı, doğru hormonal modelin korunmasına katkıda bulunmanın yanı sıra, endometriyal hücrelerin kontrolsüz proliferasyonu ve sonuçta hiperplazi gibi östrojen tedavisi ile ilişkili daha ciddi yan etkilerin bazılarının azaltılmasına izin verir. açık karsinomlar.
Daha önce tarif edilen terapötik etki, kemik sağlığı için özellikle önemli olan, osteoporoz gibi kronik ve sakat bırakan morbid durumların başlangıcından kaçınarak rezorbsiyon ve yeni birikim arasındaki ilişkiyi yeniden dengeleyebilen bir önleyici etki ile ilişkilidir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. ESTRADİOL / MEDROKSİPROGESTERON VE SomatoTROPİK EKSEN
Ginekol Pol 2011 Nisan 82: 254-8.
Postmenopozal kadınlarda altı aylık transdermal sürekli 17beta-estradiol uygulaması sırasında oral medroksiprogesteron ile birlikte somatotropik eksen.
Milewicz T, Krzysiek J, Rogatko I, Sztefko K, Stochmal E, Hubalewska-Dydejczyk A, Jach R, Radowicki S.
Menopoz sonrası kadınlarda estradiol ve medroksiprogesteron kombinasyonunun somotatrofik eksen üzerindeki etkisini değerlendiren çalışma. IGF 1'in biyoyararlanımında bir artış olmasına rağmen, bu fizyolojik sınırlar içindedir.
2. MEDROKSİPROGESTERON VE KALP SAĞLIĞI
Toksikol Patol. 2011; 39: 867-78. Epub 2011 Haziran 13.
Medroksiprogesteron asetat, kronik miyokard enfarktüsü olan sıçanlarda oksidatif stresi ve sol ventrikül disfonksiyonunu şiddetlendirir.
Arias-Loza PA, Hu K, Frantz S, Dienesch C, Bayer B, Wu R, Ertl G, Pelzer T.
Daha önce miyokard enfarktüsü geçirmiş sıçanlarda yüksek dozlarda medroksiprogesteronun oksidatif stres ve ventriküler disfonksiyon durumunu nasıl kötüleştirebileceğini gösteren deneysel çalışma.
3. ESTRADİOL / MEDROKSİPROGESTERON VE LİPİT PROFİLİ
Klinik Uyuşturucu Araştırması. 1998; 16: 93-9.
Yeni Bir Düşük Doz Mikronize Medroksiprogesteron ve 17-beta Estradiol Formülasyonunun Menopozdaki Kadınlarda Lipid Profilleri Üzerindeki Etkisi.
Harrison RF, Magill P, Kilminster SG.
Düşük doz döngüsel östradiol ve medroksiprogesteron alımının, postmenopozal hastaların lipid profilini iyileştirmede etkili olduğu ve koroner kalp hastalığı geliştirme riskini azalttığı bulunmuştur.
Kullanım yöntemi ve dozaj
FILENA®
Estradiol valerat 2 mg beyaz kaplı tabletler
2 mg estradiol valerat ve 10 mg medroksiprogesteron asetattan oluşan açık mavi kaplı tabletler:
FILENA®'nın iki fazlı formülasyonu, 11 gün boyunca beyaz bir tablet ve ardından ardışık 10 gün boyunca açık mavi bir tablet varsayımından oluşan kesin bir terapötik şema uygular.
Alım döngüleri, fizyolojik menstrüasyona benzer şekilde çekilme kanamasının meydana gelmesi gereken ilaçsız bir hafta ile mutlaka serpiştirilmelidir.
İki aktif bileşenin yaklaşık 24 saat olduğu tahmin edilen yarı ömrü göz önüne alındığında, tabletler her gün aynı saatte alınmalıdır.
FILENA ® uyarıları - Estradiol + Medroksiprogesteron
Hormon replasman tedavisinin biyolojik ve terapötik önemi, çok sayıda potansiyel olarak tehlikeli yan etki ve uzman tıbbi gözetim ihtiyacı, FILANA ® almaya başlamadan önce dikkatli bir tıbbi-jinekolojik muayene gerektirir.
Bu ziyaret, insidansı hormon replasman tedavisi sırasında artma eğiliminde olan tromboembolik, karsinomatöz ve hepatik patolojilerin gelişimi için predispozan koşulların bulunmadığını tespit etmeye yönelik olmalıdır.
Daha kesin olarak, leiomyomların (uterin fibroidler) veya endometriozis varlığı, tromboembolik bozuklukların geçmişi, östrojene bağımlı tümörler için risk faktörleri, örn. Kalıtsal yatkınlık (meme kanseri olan 1. derece akrabalar), hipertansiyon, karaciğer hastalığı, damar tutulumu olan veya olmayan diabetes mellitus, kolelitiazis, migren veya baş ağrısı (şiddetli), sistemik lupus eritematozus, endometriyal hiperplazi, epilepsi ve osteoskleroz öyküsü, Maliyet/fayda oranını dikkatli bir şekilde değerlendirmenin gerekli olacağı potansiyel risk faktörü, tedavi seçeneğini yalnızca kolayca yönetilebilir ve periyodik kontrollerle izlenebildiğinde tercih etmek.
FILENA ® laktoz içerir, bu nedenle laktaz enzim eksikliği, glukoz / galaktoz emilimi veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı ciddi gastrointestinal bozukluklarla bile ilişkilendirilebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
Bilimsel literatür, hamilelik sırasında varsayıldığında östrojenlerin güvenlik profilini karakterize edebilen çalışmalar henüz üretmemiş olsa da, bu hormonların potansiyel bir teratojenik etkisinin alındığı laboratuvar hayvanları üzerinde yapılan bazı deneysel çalışmalar göz önüne alındığında, FILANA ®'nın gebelik sırasında kullanımı kontrendikedir. yüksek dozlarda.
Yukarıda bahsedilen kontrendikasyon, hem estradiol hem de medroksiprogesteronun meme filtresine nüfuz edebileceğini ve anne sütünde konsantre olabildiğini gösteren farmakokinetik çalışmaların varlığı göz önüne alındığında sonraki emzirme dönemine de uzanır.
Etkileşimler
Hem östradiol hem de medroksiprogesteronun maruz kaldığı hepatik metabolizma, farmakolojik olarak ilgili olası etkileşim riskini önemli ölçüde artırır.
Hatta primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır), rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır), ampisilin, tetrasiklinler, griseofulvin (bulaşıcı hastalıkların tedavisinde kullanılan antibiyotikler) gibi sitokromial enzimlerin metabolik indükleyicileridir. ), ritonavir, modafinil ve bazen sarı kantaron (hypericum perforatum), FILENA ® ile birlikte alındığında estradiol ve medroksiprogesteronun kan konsantrasyonlarını düşürerek ilacın terapötik etkinliğini önemli ölçüde azaltabilir.
Seks hormonlarının varsayımının tiroid, karaciğer, böbrek ve adrenal fonksiyonla ilgili bazı laboratuvar değerlerinde nasıl değişikliklere neden olabileceğini hatırlamakta da fayda var.
Kontrendikasyonlar FILENA ® - Estradiol + Medroksiprogesteron
FILENA ®, etkin maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda, menşei bilinmeyen vajinal kanamalarda, meme kanseri veya östrojen-progestojene bağımlı tümörlerde, karaciğer ve böbrek fonksiyonunda değişiklikler, mevcut veya önceki tromboembolik süreçlerde kontrendikedir.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Hormon replasman tedavisi genellikle farklı bir klinik seyir ile yan etkilerin ortaya çıkması ile ilişkilidir.
Özellikle, en sık görülen, ancak neyse ki klinik önemi düşük olan advers reaksiyonlar arasında şunları tanımlamak mümkündür: sinirlilik ve ruh hali değişiklikleri, migren, çarpıntı, mide bulantısı, ara sıra kanamalı lekelenme, ödem ve kilo alımı.
Bununla birlikte, kadın cinsiyet hormonları alan hastalarda daha sık görülen çeşitli meme kanseri, endometriyal kanser, kardiyovasküler ve tromboembolik patolojiler, safra taşları ve pankreatit vakaları daha büyük endişe kaynağıdır.
Not
FILANA ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.