Euartesim nedir?
Eurartesim, piperakin tetrafosfat ve dihidroartemisinin aktif maddelerini içeren ve tabletler halinde (160 mg / 20 mg; 320 mg / 40 mg) bulunan bir ilaçtır.
Euartesim ne için kullanılır?
Eurartesim, Plasmodium falciparum parazitinin neden olduğu komplike olmayan sıtmayı tedavi etmek için kullanılır. "Komplike olmayan" terimi, hastalığın şiddetli ve yaşamı tehdit eden semptomlar içermediğini gösterir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Euartesim nasıl kullanılır?
Eurartesim, hastanın vücut ağırlığına göre bir doza göre, her gün aynı saatte üç ardışık gün boyunca günde bir kez alınır. Tabletler yemeklerden en az üç saat sonra su ile ve aç olarak yutulmalıdır. Gerekirse, suda ezilebilir ve çözülebilirler.
Euartesim nasıl çalışır?
Sıtma, Plasmodium olarak bilinen bir parazitin neden olduğu ve enfekte sivrisinek ısırması yoluyla bulaşan bulaşıcı bir hastalıktır. Euartesim'deki aktif maddeler, dihidroartemisinin ve piperakin tetrafosfat, P. falciparum parazitini öldüren antimalaryal ajanlardır. Dihidroartemisinin, doğal olarak oluşan bir madde olan artemisinin bir türevidir.Paraziti nasıl öldürdüğü henüz tam olarak anlaşılmamış olsa da, bunu parazitin zarına zarar vererek yaptığına inanılmaktadır.Piperachine tetrafosfat, biskinolin olarak adlandırılan, kimyasal olarak ilişkili olan bir maddedir. sıtma tedavisi için yaygın olarak bulunan ve parazitin hayatta kalması için gerekli olan metabolizmasındaki bir adımı bloke ederek çalıştığına inanılan diğer ajanlar.
Euartesim nasıl incelendi?
Euartesim'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Eurartesim, komplike olmayan P. falciparum sıtması olan hastaları içeren iki ana çalışmada araştırılmıştır. İlk çalışmada, 1150 hastada Eurartesim, artesunat ve meflokin içeren başka bir sıtma önleyici ilaçla karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, tedaviden 63 gün sonra iyileşen hastaların yüzdesiydi. İkinci çalışmada, Eurartesim, 1.553 çocukta artemether ve lumefantrine içeren başka bir sıtma önleyici ilaçla karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, tedaviden 28 gün sonra iyileşen hastaların yüzdesiydi.
Eurartesim'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Eurartesim, komplike olmayan P. falciparum sıtmasının tedavisinde etkinliğini ortaya koydu. İlk çalışmada, karşılaştırma ilacı ile tedavi edilen hastaların %95'i ile karşılaştırıldığında, Euartesim alan hastaların %97'si tedaviden 63 gün sonra iyileşti. İkinci çalışmada, karşılaştırma ilacı alan hastaların %95'i ile karşılaştırıldığında, Euartesim alan hastaların %93'ü tedaviden 28 gün sonra iyileşmiştir.
Euartesim ile ilişkili risk nedir?
Erişkinlerde, Euartesim ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) anemi (düşük alyuvar sayısı), baş ağrısı, QT aralığının uzamasıdır ("kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklik, ölümcül kalp hızı anormalliğine neden olabilir), taşikardi (hızlı kalp hızı), asteni (zayıflık) ve ateş (ateş) Çocuklarda, Eurartesim'in en sık görülen yan etkileri (10 hastada 1'den fazla görülür) grip, öksürüktür. ve pireksi Eurartesim ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
EURARTESİM, etkin maddelere veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Şiddetli sıtma (ölüme yol açabilen) olan hastalarda veya kalp rahatsızlıkları nedeniyle QT aralığı uzaması veya kardiyak aritmileri (kararsız kalp hızı) olan veya bu risk altında olan hastalarda veya ilaç kullanan hastalarda kullanılmamalıdır. Kalp atış hızını etkileyebilen ilaçlar QT aralığının uzaması riskinden dolayı, Eurartesim'in yemeksiz ve yemeklerden en az üç saat sonra alınması önemlidir. Etkili bir alternatif tıp varsa, hamilelikte EURARTESİM kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Euartesim neden onaylandı?
CHMP, Eurartesim'in komplike olmayan P. falciparum sıtmasının tedavisinde etkili olduğunu, ancak yan etkilerinin karşılaştırılabilir tedavilerde görülenlere benzer olduğunu düşündü. CHMP, QT aralığı uzaması geliştirme potansiyel riskine dikkat çekti ve hastalara yönelik riski en aza indirmek için ürün bilgisine kısıtlamalar ekledi.Komite, Eurartesim'in P. falciparum sıtmasının tedavisi ile ilgili olarak Dünya Sağlık Örgütü'nün tavsiyelerine uyduğunu kaydetti. farklı şekillerde çalışan iki aktif bileşen içeren alternatif artemisinin ile yeni bir kombinasyon tedavisi sunarak. Sonuç olarak Kurul, Eurartesim'in faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiş ve ilaca Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etmiştir.
Eurartesim'in güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Eurartesim'i pazarlayan şirket, reçete yazması veya kullanması beklenen tüm doktorlara, ilacın doğru kullanımıyla ilgili önemli güvenlik bilgilerini içeren bir paket sağlayacaktır. QT aralığının uzaması riski.
Euartesim hakkında daha fazla bilgi
27 Ekim 2011'de Avrupa Komisyonu, Eurartesim için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni" yayınladı.
Eurartesim tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2011.
Bu sayfada yayınlanan Eurartesim ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
