Edurant - Rilpivirin nedir?
Edurant, tabletler (25 mg) olarak temin edilebilen aktif madde rilpivirini içeren bir ilaçtır.
Edurant ne için kullanılır?
Edurant, edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan bir virüs olan HIV-1 (insan immün yetmezlik virüsü tip 1) ile enfekte olmuş yetişkin hastaları tedavi etmek için diğer antiviral ilaçlarla kombinasyon halinde endikedir. 100.000 HIV-1 RNA kopyası / ml'yi aşmayan kanda (viral yük) HIV seviyeleri gösterenler.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Edurant nasıl kullanılır - Rilpivirin?
Edurant tedavisi, HIV enfeksiyonunun yönetiminde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.Önerilen Edurant dozu günde bir kez alınan bir tablettir. Edurant yemekle birlikte alınmalıdır.
Edurant - Rilpivirin nasıl çalışır?
Edurant bir antiviral ilaçtır. Edurant'taki aktif madde, rilpivirin, nükleozid olmayan bir ters transkriptaz inhibitörüdür (NNRTI). HIV-1 tarafından üretilen ve virüsün vücut hücrelerine bulaşmasını ve çoğalmasını sağlayan bir enzim olan revers transkriptazın aktivitesini bloke eder.Edurant, enzimi inhibe ederek diğer antiviral ilaçlarla birlikte alındığında kandaki HIV miktarını azaltır. , azaltılmış bir seviyede tutmak. Edurant, HIV enfeksiyonunu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların başlamasını geciktirebilir.
Edurant nasıl çalışıldı - Rilpivirine?
Edurant'ın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Edurant, daha önce tedavi edilmemiş HIV-1 enfeksiyonu olan 1.368 hastayı içeren iki ana çalışmada incelenmiştir.İlk çalışmada, Edurant efavirenz adı verilen başka bir NNRTI ile karşılaştırılmıştır: her iki ilaç da tenofovir disoproksilden oluşan sabit bir antiviral ilaç rejimi ile kombinasyon halinde verilmiştir. ve emtrisitabin İkinci çalışmada, Edurant efavirenz ile karşılaştırıldı: her iki ilaç da tenofovir disoproksil ve emtrisitabin veya diğer iki inhibitör nükleozidleri veya ters transkriptaz nükleotidlerinden oluşan sabit bir antiviral ilaç rejimi ile kombinasyon halinde verildi.
Her iki çalışmada da etkililiğin ana ölçüsü viral yükteki azalmaydı.Viral yükü 50 HIV-1 RNA kopyası/ml'den az olan hastaların 48 haftalık tedaviden sonra tedaviye yanıt verdiği kabul edildi.
Edurant - Rilpivirine'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte alınan Edurant, hastanın kanındaki HIV-1 seviyesini düşürmede karşılaştırıcı ilaç kadar etkiliydi. Her iki çalışma birlikte ele alındığında, Edurant ile tedavi edilen hastaların %84'ü, efavirenz ile tedavi edilen hastaların %82'si ile karşılaştırıldığında bir yıl sonra tedaviye yanıt vermiştir.
Edurant - Rilpivirine ile ilişkili risk nedir?
Edurant'ın en yaygın yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş ağrısı, mide bulantısı ve toplam kolesterol artışı, LDL (düşük yoğunluklu lipoprotein) kolesterol düzeyinde artış, pankreas amilazında artış (pankreasta üretilen ve nişastayı parçalayan bir enzimdir) şekerler) ve transaminazlarda (karaciğer enzimleri) artış. Edurant ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Edurant, rilpivirine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Edurant, kandaki rilpivirin düzeyini ve dolayısıyla Edurant'ın etkinliğini azaltabileceğinden, aşağıdaki ilaçlarla birlikte verilmemelidir:
- karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- rifabutin, rifampin ve rifapentin (antibiyotikler)
- omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (mide asidini azaltmak için kullanılan proton pompası inhibitörleri)
- tek doz olarak kullanılmadıkça sistemik deksametazon (bir anti-inflamatuar ve immünosupresif steroid ilacı)
- Sarı kantaron (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün) içeren ürünler
Edurant - Rilpivirine neden onaylandı?
CHMP, Edurant'ın diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyonunun, HIV-1 ile enfekte hastaların birinci basamak tedavisinde şu anda kullanılan ana NNRTI kadar etkili olduğu sonucuna vardı.Komite, Edurant'ın daha az etki yarattığını belirtti. tedavi ve günde bir kez tek tablette alınabilme avantajını sunar. Bununla birlikte, CHMP, HIV-1'in rilpivirine direnç geliştirebileceğine dair belirli bir riske dikkat çekti, bu da daha düşük viral yükü olan hastalarda daha düşük gibi görünüyor.Bu nedenle, CHMP, Edurant'ın faydalarının hastalardaki risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. HIV-1'in düşük viral yükü ve bu hasta grubu için ilaç için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Edurant - Rilpivirine ile ilgili diğer bilgiler
28/11/2011 tarihinde Avrupa Komisyonu, Edurant için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni" yayınladı.
Edurant tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2011.
Bu sayfada yayınlanan Edurant - Rilpivirina ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
