Anjiyoks nedir?
Angiox, enjeksiyon veya infüzyon (damar içine damlama) için bir çözelti haline getirilmiş bir tozdur.Angiox, bivalirudin aktif maddesini içerir.
Angiox ne için kullanılır?
Angiox, "ST segmenti olmayan" kararsız angina (şiddetine göre değişen bir tür göğüs ağrısı) veya miyokard enfarktüsü (kalp krizi) gibi "akut koroner sendromları" (AKS, kalbe giden kan akışının azalması) olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır. "yükseklik" ("elektrokardiyogram veya EKG'nin anormal okuması)", aspirin ve klopidogrel (kan pıhtılarını önleyen ilaçlar) ile birlikte, anjiyoplasti, baypas ameliyatı veya diğer ilaçlar gibi ACS tedavisi görmek üzere olan hastalarda kullanılır. "Anjiyoplasti veya" perkütan koroner müdahale "(PCI), kalbin kan damarlarını bloke etmek için tasarlanmış bir ameliyattır.
Anjiyoks ayrıca PCI uygulanacak hastalarda kan pıhtılarını önlemek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Angiox nasıl kullanılır?
Anjiyoks intravenöz olarak (damar içine) verilir. Kalp sorunu olan hastaların acil bakımında veya kalp işlemlerini yaparken deneyimli bir hekim tarafından uygulanmalıdır.
Angiox'un dozu ve tedavi süresi, Angiox'un neden kullanıldığına bağlıdır. İlk doz enjeksiyon yoluyladır ve hemen ardından infüzyon uygulanır.
ACS için infüzyonun süresi ACS'yi nasıl tedavi etmeyi planladığınıza bağlıdır: başka ilaçlarla tedavi edilmesi gereken hastalarda 72 saate kadar sürebilir.
PKG yapılan hastalarda pıhtı oluşumunu önlemek için daha yüksek dozda Angiox kullanılır ve infüzyon işlemden sonra dört saate kadar sürebilir.Böbrek sorunu olan hastalarda infüzyon dozları azaltılmalı ve PKG yapılmalıdır.
Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçasıdır).
Angiox nasıl çalışır?
Kan dolaşımı herhangi bir şekilde bozulursa kan pıhtısı oluşumu sorunlu olabilir. Anjiyoks bir antikoagülandır, yani kan pıhtılarının oluşumunu engeller. Angiox'taki aktif bileşen, bivalirudin, sülükler tarafından üretilen bir pıhtılaşma önleyici madde olan hirudinden türetilen sentetik bir maddedir. Spesifik olarak, pıhtılaşma sürecine dahil olan maddelerden biri olan trombini bloke edebilir. Trombin, kanın pıhtılaşma süreci için gereklidir. ACS ve PCI sırasında Angiox kullanmak, pıhtı oluşumu riskini büyük ölçüde azaltır. Bu, anjinadan muzdarip veya kalp krizi geçiren hastalarda kan akışının korunmasına ve PCI'nin etkinliğinin artırılmasına yardımcı olur.
Angiox nasıl çalışılmıştır?
Anjiyoks, 20.000'den fazla hastada incelenmiştir. ACS tedavisi için, ana çalışma, tek başına veya bir glikoprotein IIb / IIIa inhibitörü (GPI, pıhtı oluşumunu önlemek için başka bir ilaç) ile alınan Angiox'un etkinliğini heparin kombinasyonundan oluşan standart tedaviyle karşılaştıran yaklaşık 14.000 hastayı içeriyordu. (başka bir antikoagülan) ve bir GPI. Tüm hastalara ayrıca klopidogrelli veya klopidogrelsiz aspirin verildi.
PKG'de, 6000'den fazla hastada Anjiyoks heparin ile karşılaştırıldı.PKG sırasında hastalara sıklıkla bir stent (kapanmasını önlemek için arterde kalan bir tüp) takıldı ve abciximab ve aspirin gibi diğer pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar verildi.
Tüm çalışmalarda dört ana ölçüm gerçekleştirilmiştir: ölen hasta sayısı, kalp krizi geçiren hastalar, acil revaskülarizasyon ihtiyacı olan hastalar (kalbe kan akışının yeniden sağlanması) ve büyük kanaması olan hastalar.
Angiox'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Anjiyoks'un karşılaştırmalı tedaviler kadar etkili olduğu gösterilmiştir. ACS'yi tedavi etmek için kullanıldığında, GPI'li veya GPI'siz Angiox, 30 gün ve bir yıl sonra yeni olayların (ölümler, kalp krizleri veya revaskülarizasyon) toplam sayısını önlemede standart tedavi kadar etkiliydi. Anjiyoks, aspirin ve klopidogrel de alan hastalarda çok etkiliydi. GPI olmadan Angiox alan hastalarda da 30 gün ve bir yıl sonra daha düşük kanama oranı vardı.
PKG yapılan hastalarda, majör kanama dışında, heparinden daha iyi olan Angiox, tüm önlemlerde heparin kadar etkiliydi.
Anjiyoks ile ilişkili risk nedir?
Anjiyoks alırken görülen en yaygın yan etki (10 hastada birden fazla görülür) kanamada azalmadır. Angiox ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Bivalirudin, diğer hirudinler veya diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde anjiyox kullanılmamalıdır. Yakın zamanda kanaması olan hastalarda, şiddetli hipertansiyon, şiddetli böbrek problemleri veya kalp enfeksiyonu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Kullanımla ilgili kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Angiox neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Angiox'un ACS tedavisinde ve PCI sırasında heparin için kabul edilebilir bir ikame olduğu sonucuna varmıştır.Komite, ACS'den muzdarip yetişkin hastaların tedavisinde Angiox'un yararlarının risklerinden daha büyük olduğu sonucuna varmıştır. Aspirin ve klopidogrel ile birlikte PKG yapılan hastalarda bir antikoagülan ile acil veya erken müdahalenin beklendiği durumlarda, komite Angiox için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Angiox hakkında daha fazla bilgi edinin:
20 Eylül 2004'te Avrupa Komisyonu, The Medicines Company UK Ltd'ye Angiox için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 20 Eylül 2009'da yenilendi.
Angiox'un EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2009.
Bu sayfada yayınlanan Angiox - bivalirudin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
