CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® somon kalsitonin bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Kemik metabolizmasını etkileyen ilaçlar
Endikasyonları CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Somon Kalsitonin
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®'in postmenopozal osteoporozu takiben vertebral kemik kırıklarının insidansını azaltmada etkili olduğu gösterilmiştir.
Etki mekanizması CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Somon kalsitonin
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®, genellikle parenteral olarak uygulanan sentetik kalsitonin'in nazal yoldan alınmasını sağlayan bir ilaçtır.
Bir kez intranazal olarak uygulandığında, burun mukozası tarafından kolayca emilir ve alımdan sonraki bir saat içinde maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır.
Solunum ağacında bulunan çeşitli proteazların etkisiyle elde edilen düşük biyoyararlanımına rağmen, inhale kalsitonin, çeşitli çalışmalarda gösterildiği gibi, kalsiyum metabolizmasını geliştirerek ve vertebra kırıklarının insidansını önleyerek etkili bir şekilde hareket edebilir.
Bu çok önemli terapötik etki, daha önce bahsedilen hormonun böbrek seviyesinde kalsiyum atılımını kolaylaştırmada, bağırsak seviyesinde bu mineralin emilimini azaltmada, ancak hepsinden önemlisi kemik seviyesinde, inhibisyonda yer aldığını gören özellikle karmaşık etki mekanizmaları tarafından garanti edilir. osteoporoz gibi patolojilerde gözlenen demineralizasyondan sorumlu osteoklastların osteo-emici aktivitesi.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. KALSİTONİNİN ENDONASAL YOLUYLA BİYOYAVLANABİLİRLİĞİ
Pharm Res. 2008 Temmuz; 25: 1583-90. Epub 2008 21 Şubat.
Somon kalsitoninin toz ve sıvı aerosol formülasyonlarının pulmoner biyoyararlanımının karşılaştırılması.
Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.
Farmasötik alanındaki araştırmalar, intranazal kullanım için çok sayıda sentetik somon kalsitonin formu önermiş olsa da, şu anda hepsi farmakokinetik açıdan eşdeğerdir ve biyoyararlanımın ana sınırını aşamamaktadır.
2. SOMON KALSİTONİNİ VE OSTEOPOROZ
Biyolojik İlaçlar. 1998 Ekim; 10: 295-300.
Osteoporozun önlenmesi ve tedavisinde kalsitoninin etkinliği ve tolere edilebilirliği.
Halkin V, Kayıt JY.
Somon kalsitoninin, intranazal olarak alındığında bile, postmenopozal osteoporozdan muzdarip kadınlarda vertebra kırıklarının insidansını azaltmada nasıl etkili olabileceğini gösteren ilginç bir çalışma. Bu tedavi, özellikle "östrojen alımının yetersiz olduğu" hastalarda da etkiliydi.
3. KALSİTONİNİN FARMAKOKİNETİK ÖZELLİKLERİNİN İYİLEŞTİRİLMESİ İÇİN ARAŞTIRMA ÇALIŞMALARI
J Pharm Sci. 2009 Ekim; 98: 3691-706.
Kalsitonin Somon Burun Spreyi Geliştirilmesi: Koruyucu olarak benzalkonyum klorür ile karşılaştırıldığında klorobütanol içinde formüle edilen peptidin benzerliği.
Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.
Biyoyararlanımını iyileştirebilen intranazal salmon kalsitoninin alternatif formülasyonlarının geliştirilmesinde farmasötik araştırmalarda bir başka çaba. Yardımcı maddelerin seçimine ek olarak, genetik mühendisliği ve moleküler biyoloji, kalsitonin ile aynı aktiviteye sahip ancak proteazların proteolitik etkisine dirençli peptitlerin tanımlanmasında önemli olabilir.
Kullanım yöntemi ve dozaj
KALSİTONİN SANDOZ SPREY ®
Burun Spreyi: 200 IU doz sentetik somon kalsitonin:
Postmenopozal osteoporoz tedavisi, en şiddetli vakalarda kalsitonin alımına ek olarak, kemik mineralizasyon fazlarını optimize etmek için D vitamini ve kalsiyum alımını da içermelidir.
Genel olarak konuşursak, en yaygın kullanılan dozaj programı günde bir kez 200 I.U. alımını sağlar.
Her durumda, doğru dozaj ve ilgili terapötik prosedür mutlaka uzman bir doktor tarafından belirlenmelidir.
Uyarılar CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Somon kalsitonin
Belirli uygulama yolu göz önüne alındığında, CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® ile tedaviden önce "solunum yolunun ve özellikle nazal mukozanın açıklığını ve bütünlüğünü değerlendirmek için yararlı olan dikkatli bir tıbbi muayene, aktif bileşenin emilim yeri olmalıdır.
Bu nedenle, solunum yolu hastalıklarının veya alerjik belirtilerin ortaya çıkmasından hemen sonra tedavi kesilmelidir.
Bu nedenle sentetik somon kalsitonin alımına başlamadan önce alerji testlerinin yapılması belirtilmelidir.
Koruyucu olarak benzalkonyum klorürün varlığı, burun mukozasında tahriş ve ödem riskini artırabilir.
Uzun süreli kalsitoninin uygulanması, bazı durumlarda, ilacın terapötik etkinliğinin azaltılmasından sorumlu olan kalsitonine karşı antikorların ortaya çıkması ile ilişkilendirilmiştir.
GEBELİK VE EMZİRME
Kalsitonin ile intranazal olarak alınan çalışmalar embriyotoksisite veya fetal teratojenite varlığını göstermemiş olmasına rağmen, CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® alımı, terapötik endikasyonların ve önemli klinik çalışmaların olmaması nedeniyle hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.
Etkileşimler
Şu anda, eşzamanlı alımının sentetik somon kalsitoninde önemli farmakokinetik ve farmakodinamik değişikliklere yol açabileceği bilinen hiçbir aktif bileşen bulunmamaktadır.
Kontrendikasyonlar CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Somon kalsitonin
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® etkin maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda ve hipokalsemi durumunda kontrendikedir.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Sentetik somon kalsitoninin intranazal olarak alınması, aşağıdaki düzeyde yoğunlaşan yan etkilerden sorumlu olabilir:
- Mide bulantısı, kusma, ishal ve karın ağrısı ile gastrointestinal;
- Döküntü ve aşırı duyarlılık reaksiyonlarının ortaya çıkmasıyla cilt;
- Rinitli solunum yolları, koku alma duyusunda değişiklikler, burun kanaması, sinüzit ve farenjit;
- Baş ağrısı ve motor instabilite başlangıcı ile gergin.
Daha nadiren, CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® alımı ödem, kas-iskelet ağrısı ve vazomotor semptomlar gibi sistemik advers reaksiyonların başlamasına neden olmuştur.
Not
CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® sadece sıkı tıbbi reçete ile satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Somon Kalsitonin ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
