MILVANE ®, etinil estradiol ve gestoden bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Progestojenler ve östrojenlere dayalı üç fazlı sistemik hormonal kontraseptifler.
Endikasyonları MILVANE® - Doğum Kontrol Hapı
MILVANE ® oral kontraseptif olarak kullanılır.
Etki mekanizması MILVANE® - Doğum Kontrol Hapı
MILVANE ® gibi üç fazlı oral kontraseptifler, genellikle düşük, klasik olarak kombine oral kontrasepsiyon ile ilişkili yan semptomları azaltmaya çalışırken gebe kalmayı önlemek için yararlı, değişken konsantrasyonlara sahip östrojen ve progestojenlere dayalı ilaçlardır.
Üç fazlı kontraseptiflerin geliştirilmesinin teorik temeli, döngü fazına bağlı bir şekilde alınan hormon konsantrasyonunun modüle edilmesini, östrojenin döngünün ortasına doğru arttırılmasını ve progestin konsantrasyonlarının kademeli olarak arttırılmasını içerir.
Bu hafif dalgalanmalar kısmen endojen hormonal dengeyi yansıtmalı, böylece kanamalı lekelenme sıklığını ve kapsamını azaltmalıdır.
Öte yandan, kontraseptif özellikler, hareket ederek monofazik kontraseptiflerinkilerle hemen hemen aynı kalır:
- Merkezi düzeyde, gonadotropinlerin endojen sekresyonunu azaltarak, doğru foliküler olgunlaşmayı ve müteakip yumurtlamayı sağlamak için faydalıdır;
- Rahim düzeyinde, servikal mukusta kimyasal-fiziksel değişikliklere ve endometriumda histolojik değişikliklere neden olmak, spermlerin kadın genital sisteminde yükselmesini ve muhtemelen embriyonun yuvalanmasını zorlaştırmak için gereklidir.
Farmakokinetik bir bakış açısından, hem etinilestradiol hem de gestoden, bağırsak mukozasından hızla emilir, karaciğerde metabolize edilir ve yaklaşık 24 saatlik bir yarılanma ömründen sonra esas olarak böbrek tarafından elimine edilir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. ÜÇ FAZLI SÖZLÜ KULAŞIM VE LİPİT METABOLİZMASI
Doğum kontrolü. 1998 Ağustos;58: 83-91.
Etinil östradiol andgestoden veya norgestimat içeren iki oral kontraseptifin farklı lipid ve lipoprotein parametreleri üzerindeki etkisi.
Wiegratz I, Jung-Hoffmann C, Brüt W, Kuhl H.
Etinilestradiol ve gestoden bazlı trifazik kontraseptiflerin etkisini monofazik kontraseptiflerin etkileriyle karşılaştıran çalışma.Çalışma, bu kontrasepsiyonun HDL kolesterol konsantrasyonlarını nasıl artırdığını ve LDL kolesterol konsantrasyonlarını nasıl artırdığını ve böylece hastayı kardiyovasküler riskten koruduğunu göstermiştir.Ancak bunların sorgulandığı görülmektedir. diğer çalışmalar tarafından.
2. ÜÇ FAZLI KONTRASEPTİFLER VE AKNE
Doğum kontrolü. 2006 Ocak; 73: 23-9. Epub 2005 26 Eylül.
Aknenin oral kontraseptiflerle tedavisi: daha düşük dozların kullanımı.
Huber J, Walch K.
Gestoden gibi progestinler içeren oral kontraseptiflerin akne insidansını ve şiddetini azaltmadaki etkinliğini değerlendiren ve bu durumla ilgili inflamatuar lezyonların durumunu önemli ölçüde iyileştiren ilginç retrospektif çalışma.
3. FARMAKOKİNETİK
Doğum kontrolü. 1993 Ekim; 48: 303-22.
Yeni bir üç aşamalı kombinasyon oral kontraseptif ile üç aylık tedavi sırasında 14 kadında gestoden ve etinilestradiol farmakokinetiği: gestodenin serum protein bağlanması ve tedavinin serumdaki serbest ve toplam testosteron seviyeleri üzerindeki etkisi.
Kuhnz W, Baumann A, Staks T, Dibbelt L, Knuppen R, Jütting G.
Trifazik oral kontraseptifler şeklinde alındığında hem etinilestradiol hem de gestodenin kinetik özelliklerini tam olarak karakterize eden ve bu aktif bileşenlerin yarı ömrünün yaklaşık 18 saat olduğunu gösteren ilginç farmakokinetik çalışma.
Kullanım yöntemi ve dozaj
MILVAN ®
6 30 mcg etinil estradiol ve 50 mcg gestodenden oluşan bej kaplı tabletler;
40 mcg etinil estradiol ve 70 mcg gestoden içeren 5 koyu kahverengi kaplı tablet;
30 mcg etinilestradiol ve 100 mcg gestoden içeren 10 beyaz kaplı tablet;
MILVANE ® blisterinde bulunan 21 tabletin alımı, paket üzerindeki takvimde belirtilen belirli bir sırayı takip eder.
Pakette BAŞLAT ibaresi bulunan ilk hapın, diğer oral kontraseptif yöntemlerden gelmediğiniz zaman, adet döngüsünün ilk gününden başlayarak, sonraki 20 tabletin sürekli alımına devam edebilirsiniz. aynı anda bir gün, böylece tedavinin ilk kürü tamamlanıyor.
Yeni doğum kontrol döngüsüne başlamadan önce, fizyolojik menstrüasyona benzer şekilde çekilme kanamasının meydana gelmesi gereken yaklaşık 7 gün boyunca almayı bırakmak gerekecektir.
Doğum kontrolünün başlangıcına göre alım zamanlaması, yakın zamanda gerçekleşen düşük veya gebelik durumunda veya farklı bir hormonal kontraseptiften geliyorsanız değişebilir.
Yukarıdaki durumlarda ve unutursanız, derhal doktorunuzla iletişime geçmeniz ve talimatlarına uymanız tavsiye edilir.
MILVANE® Uyarıları - Doğum Kontrol Hapı
MILVANE ® uygulamasından önce mutlaka kontraseptif kullanımına bağlı yan etkilerin insidansını artırabilecek risk faktörlerinin olası varlığını değerlendirmek için yararlı olan dikkatli bir jinekolojik muayene yapılmalıdır.
Sigara içmek; şeker hastalığı; kilolu; hipertansiyon; kalp kapağı kusurları veya belirli kalp ritmi bozuklukları; yüzeysel flebit (venöz inflamasyon), varisli damarlar; migren; depresyon; epilepsi; yakın akrabalarda bile mevcut veya geçmişte kanda yüksek kolesterol ve trigliserit seviyeleri; meme topakları; yakın akrabalarda meme kanseri öyküsü; karaciğer veya safra kesesi hastalığı; Crohn hastalığı veya ülseratif kolit (kronik inflamatuar bağırsak hastalığı); sistemik lupus eritematozus (tüm vücudun derisini etkileyen hastalık); hemolitik üremik sendrom (böbrek yetmezliğine neden olan kan pıhtılaşma bozukluğu); orak hücreli anemi; porfiri; kloazma, mevcut veya önceki ( özellikle yüzde olmak üzere ciltte kahverengi-sarımsı pigmentasyona sahip lekeler, MILVANE ® kullanımına bağlı risk/fayda oranının dikkatle değerlendirilmesi gereken koşullardan sadece birkaçını temsil eder, muhtemelen düzenli doktor kontrolünden geçer.
Ciddi yan etkilerin insidansındaki azalma aynı zamanda doğru doktor/hasta ilişkisini de içerir, bu da potansiyel risklerin neler olduğunu ve ortaya çıktıkları ilk belirtileri en baştan netleştirmede faydalıdır.
MILVANE ® laktoz içerir, bu nedenle laktaz enzim eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyonu veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı ciddi gastrointestinal bozukluklarla bile ilişkilendirilebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
Hamilelik sırasında alındığında bu ilaçların güvenlik profilini karakterize edebilen klinik çalışmaların yokluğu göz önüne alındığında, hamilelik sırasında oral kontraseptiflerin kullanımı kontrendikedir.
Etinilestradiol ve gestodenin meme filtresine nüfuz etme ve anne sütüne konsantre olma yeteneği göz önüne alındığında, bu kontrendikasyon sonraki emzirme dönemine de uzanır.
Etkileşimler
Etinilestradiol ve gestodenin sitokromiyal enzimler tarafından desteklenen tipik hepatik metabolizması, MILVANE ®'i olası ilaç etkileşimlerine maruz bırakır.
Örneğin, primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanılır), rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır), l "ampisilin, tetrasiklinler, griseofulvin (bulaşıcı hastalıkların tedavisinde kullanılan antibiyotikler) ile birlikte alınması ritonavir, modafinil ve bazen sarı kantaron (hypericum perforatum), iki hormonun metabolizmasını artırabilir, böylece hem kan konsantrasyonlarını hem de ilacın kontraseptif etkisini azaltabilir.
Bu durumda, bu nedenle, muhtemelen bir kontraseptif kapsama yönteminin kullanımını göz önünde bulundurarak, doktorunuzla temasa geçmeniz özellikle tavsiye edilir.
Etinilestradiol ve gestodenin diğer aktif bileşenlerin aktivite ve etkinliğini modüle etme yeteneği göz önüne alındığında, hoş olmayan sonuçlardan kaçınmak için doktorunuza veya diğer uzmanlara bu ilacı almalarını her zaman hatırlatmalısınız.
Kontrendikasyonlar MILVANE® - Doğum Kontrol Hapı
MILVANE ®, mevcut veya önceki venöz tromboz, felç, hipertansiyon, diyabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi gibi metabolik hastalıklar, bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor bozukluklar, teşhis edilmemiş jinekolojik hastalıklar ve aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. etkin maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Oral kontraseptiflerin uygulanması genellikle farklı klinik antitelerin yan etkilerinin ortaya çıkmasıyla ilişkilidir.
Tedaviye ara verildiğinde kendiliğinden gerileme eğiliminde olan daha az önemli advers reaksiyonlar, kusma, karın ağrısı ve krampları olan gastrointestinal sistemi, akneli, eritemli, döküntülü deriyi, depresyonlu sinir sistemini, davranış değişikliklerini içerir. , sinirlilik, baş ağrısı ve migren, oligomenore, dismenore ve intermenstrüel kanama ile genital olan ve ayrıca sıvı tutulması ve ödeme bağlı ağrı ve kilo alımı ile meme gerginliğinde bir artış gözlemlemek mümkündür.
Klinik olarak daha önemli, ancak neyse ki daha nadir vakalar, kombine oral kontraseptiflerin uygulanmasıyla ilişkili tromboz ve trombo-embolik kazalar, hipertansiyon ve koroner kalp hastalığı, hiperlipidemi, karaciğer fonksiyonu değişiklikleri, safra kesesi taşları ve pankreatit, optimal nevrit ve hepatoselüler karsinomlardır. .
Not
MILVANE ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan MILVANE® - Doğum Kontrol Hapı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.