Ebilfumin - oseltamivir nedir ve ne için kullanılır?
Ebilfumin, oseltamivir etkin maddesini içeren bir antiviral ilaçtır. Bir yaşından büyük hastalarda influenza tedavisinde veya önlenmesinde kullanılır:
- influenza tedavisinde, ilgili virüsün popülasyonda dolaştığının bilinmesi durumunda semptomları olan hastalarda kullanılabilir;
- gripten korunmada, gripli kişilerle temas halinde olan hastalarda kullanılabilir.Ebilfumin genellikle vaka bazında değerlendirilir. Ebilfumin, örneğin mevsimsel grip aşısının yeterli koruma sağlamadığı ve bir pandemi (küresel grip salgını) varlığında istisnai durumlarda koruyucu tedavi olarak da kullanılabilir.
Ebilfumin, bir grip salgını sırasında, bir yaşın altındaki bebeklerde grip tedavisi veya önlenmesi için de kullanılabilir.Ebilfumin'in bu yaş grubundaki bebeklere verip vermeme, hastalığın şiddetine bağlı olarak doktorlara bağlıdır. grip virüsü ve bebeğin sağlık durumu tarafından tetiklenir, ikincisinin ilaçtan yararlanma olasılığını değerlendirir. Grip aşısının yerini tutmadığı için Ebilfumin resmi tavsiyelere göre kullanılmalıdır.
Ebilfumin 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Ebilfumin'in Avrupa Birliği'nde (AB) Tamiflu adı verilen bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın.
Ebilfumin nasıl kullanılır - oseltamivir?
Ebilfumin kapsüller halinde (30, 45 ve 75 mg) mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. İnfluenza tedavisinde Ebilfumin tedavisine semptomların başlamasından sonraki ilk iki gün içinde başlanmalıdır.İlaç beş gün boyunca günde iki kez tek doz olarak verilir.Gripten korunmada Ebilfumin tedavisine başlanmalıdır. Etkilenen bir kişiyle temastan sonraki ilk iki gün içinde. İlaç, bu temastan sonra 10 gün boyunca günde bir kez tek doz halinde uygulanır. Ebilfumin bir "grip salgını" sırasında kullanılıyorsa, doz altı haftaya kadar verilebilir. Ebilfumin dozu, 13 yaş ve üstü hastalar ve 13 yaş ve üstü çocuklar için 75 mg'dır. 1 ila 12 yaş arası vücut ağırlığı 40 kg'dan fazla olan yaşlar 40 kg'ın altındaki çocuklar için doz, daha düşük güçlü kapsüller (30 veya 40 mg) kullanılarak ağırlığa göre ayarlanır. Kapsülleri yutamayan bebekler veya çocuklar için, eczacı içeriği kullanarak bir çözelti hazırlayabilir, alternatif olarak, kapsüllerin içeriği evde tatlandırılmış yiyeceklerle karıştırılabilir. Eczacının dozu daha doğru ölçebileceği için, bir eczacı tarafından hazırlanan çözelti, evde hazırlamaya tercih edilir. prematüre bebeklere uygulanacağı tanımlanmamıştır.Böbrek hastalığı olan hastalarda p Dozların azaltılması gerekebilir. Tüm bilgiler için paket broşürüne bakın
Ebilfumin - oseltamivir nasıl çalışır?
Ebilfumin'deki aktif madde, oseltamivir, nöraminidazlar olarak bilinen yüzeyindeki belirli enzimleri bloke ederek influenza virüsüne spesifik olarak etki eder.Nöraminidazlar bloke edildiğinde virüs yayılamaz.Oseltamivir, influenza virüslerinin nöraminidazları üzerinde etkilidir.influenza A (en çok ortak) ve B.
Ebilfumin nasıl çalışılmıştır - oseltamivir?
Ebilfumin jenerik bir ilaç olduğundan, hasta çalışmaları, referans ilaç Tamiflu ile biyoeşdeğerliğini belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Ebilfumin - oseltamivir'in yararları ve riskleri nelerdir?
Ebilfumin jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaca aynı olarak kabul edilir.
Ebilfumin - oseltamivir neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gerekliliklerine uygun olarak, Ebilfumin'in karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Tamiflu ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Tamiflu örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Ebilfumin'in AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Ebilfumin - oseltamivir'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Ebilfumin'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Ebilfumin için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Ebilfumin - oseltamivir hakkında diğer bilgiler
22 Mayıs 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Ebilfumin için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi.Ebilfumin tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir. Bu özetin son güncellemesi: 04-2014.
Bu sayfada yayınlanan Ebilfumin - oseltamivir ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.