Optaflu - grip aşısı

Optaflu nedir?

Optaflu, önceden doldurulmuş şırıngalarda enjeksiyon için süspansiyon halinde bulunan bir aşıdır. Aşı, aktif maddeler olarak, influenza virüsünün üç farklı suşunun (tipinin) etkisizleştirilmiş yüzey antijenini içerir (yani A / Salomon Adaları / 3/2006, A / Wisconsin / 67/2005 ve B / Malezya / 2605/2004).

Optaflu ne için kullanılır?

Optaflu, yetişkinlerde, özellikle hastalığın komplikasyonları geliştirme riski yüksek olanlarda influenzaya karşı aşılama için kullanılır.Aşı, resmi önerilere göre kullanılmalıdır.
Aşı sadece reçete ile alınabilir.

Optaflu nasıl kullanılır?

Optaflu, omuz eklemini kaplayan kasa tek bir 0,5 ml enjeksiyon olarak verilir.

Optaflu nasıl çalışır?

Optaflu bir aşıdır. Aşılar, bağışıklık sistemine (vücudun doğal savunma sistemi) bir hastalığa karşı kendini savunması için "öğreterek" çalışır. Optaflu, grip virüsünün üç farklı suşunun yüzey fragmanlarını içerir. Bir kişi aşılandığında, bağışıklık sistemi fragmanları tanır. virüs "yabancı"dır ve o virüse karşı antikorlar üretir.İleride bu virüs türlerinden herhangi birine maruz kalırsa, bağışıklık sistemi daha hızlı antikor üretebilecektir.Antikorlar, vücudun neden olduğu hastalıklardan korunmasına yardımcı olacaktır. bu grip virüsleri türleri.
Her yıl, Dünya Sağlık Örgütü (WHO), önümüzdeki grip mevsimi için aşılara dahil edilecek grip suşları hakkında tavsiyelerde bulunur ve bu viral suşlar, aşı kullanılmadan önce Optaflu'ya eklenmelidir.Optaflu şu anda grip parçalarını içermektedir. DSÖ'nün Kuzey Yarımküre ve Avrupa Birliği (AB) tavsiyelerine uygun olarak 2007/2008 sezonunda influenzaya neden olması beklenen viral suşlar Optaflu'da bulunan viral suşların yeniden değiştirilmesi gerekecektir. aşı sonraki sezonlarda kullanılabilir.
Optaflu'da kullanılan virüsler, tavuk yumurtalarında yetiştirilen diğer grip aşılarında bulunanlardan farklı olarak memeli hücrelerinde yetiştirilir.

Optaflu nasıl çalışılmıştır?

Optaflu'nun etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Optaflu'nun etkinliği başlangıçta 2004/2005 sezonunda influenzaya neden olması beklenen viral suşları içeren bir aşı bileşimi kullanılarak değerlendirildi. Aşının etkinliği, yaklaşık yarısı yaşlı (60 yaş üstü kişiler) olan 2 654 yetişkin hastayı içeren bir ana çalışmada değerlendirilmiştir.Optaflu'nun etkileri bir aşınınkiyle karşılaştırılmıştır. Çalışma, enjeksiyondan önce ve üç hafta sonra antikor seviyelerini karşılaştırarak iki aşının antikor üretimini tetikleme (immünojenisite) kabiliyetini karşılaştırdı. Mevcut aşı formülasyonunun immünojenisitesi, yaklaşık yarısı yaşlı olan 135 yetişkinde doğrulandı.

Optaflu'nun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Ana ilk çalışmada, hem Optaflu hem de karşılaştırma aşısı, hücreden üretilen influenza aşıları için Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP) tarafından tanımlanan kriterlerde belirtildiği gibi, üç influenza suşuna karşı koruma için yeterli antikor seviyelerine sahipti. kültürler. İki aşı, hem 60 yaş altı hem de yaş üstü yetişkin hastalarda antikor üretimini uyarmada benzer sonuçlar göstermiştir.
Optaflu'nun 2007/2008 sezonu için mevcut bileşimi, aşıya dahil edilen üç influenza suşuna karşı ana çalışmada gözlemlenenlere benzer antikor tepkileri kaydetti.

Optaflu ile ilişkili risk nedir?

Optaflu ile görülen en yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş ağrısı, eritem (ciltte kızarıklık), ağrı, halsizlik ve yorgunluktur. Bu reaksiyonlar genellikle tedavi olmaksızın bir ila iki gün içinde kaybolur. Optaflu ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Optaflu, etkin maddelere veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Ateşi veya akut (kısa süreli) enfeksiyonu olan kişiler, tamamen iyileşene kadar aşı alamazlar.

Optaflu neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Optaflu'nun faydalarının, yetişkinlerde, özellikle de ilişkili komplikasyon geliştirme riski yüksek olanlarda influenza profilaksisinde risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve bu nedenle Komite, pazarlama izninin serbest bırakılmasını tavsiye etti. Optaflu için.

Optaflu hakkında daha fazla bilgi

1 Haziran 2007'de Avrupa Komisyonu, Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG'ye Optaflu için AB çapında bir "Pazarlama İzni" verdi.
Optaflu EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellenme tarihi: 1-2008.

Bu sayfada yayınlanan Optaflu - grip aşısı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.