DUEVA ®, etinil estradiol ve desogestrel bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Progestojen ve östrojen bazlı sistemik bifazik hormonal kontraseptifler.
Endikasyonları DUEVA ® - Doğum Kontrol Hapı
DUEVA® oral kontraseptif olarak kullanılır.
Etki mekanizması DUEVA ® - Doğum Kontrol Hapı
DUEVA ® gibi bifazik oral kontraseptifler, fizyolojik hormonal dalgalanmaları mümkün olduğunca çoğaltmak için döngünün farklı zamanlarında alınacak farklı dozlarda etinilestradiol ve desogestrel içeren tabletlerin varlığı ile karakterize edilir, böylece bazı doğum kontrol haplarının görünümünü azaltır. intermenstrüel kanama lekelenmesi gibi yan etkiler.
Kullanılan farklı dozajlara rağmen, bu kontraseptifler, etkili kontraseptif güçlerini, monofazik oral kontraseptiflere çok benzer bir şekilde aşağıdakileri yaparak gerçekleştirirler:
- Hipotalamik - hipofiz seviyesinde, gonadotropinlerin endokrin sekresyonunu azaltmak, doğru foliküler olgunlaşmayı ve müteakip yumurtlamayı sağlamak için gerekli;
- Rahim düzeyinde, servikal mukus ve endometriumda kimyasal, fiziksel ve histolojik değişiklikleri indükleyerek, spermlerin kadın genital sisteminde yükselmesini zorlaştırmada ve embriyonun olası endometriyal yuvalanmasında faydalıdır.
Ağızdan alındığında, DUEVA ®'da bulunan her iki hormon da yaklaşık 24 saat sonra karaciğerde tamamen metabolize olur ve esas olarak idrarda inaktif metabolitler şeklinde elimine edilir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. BİFAZİK ORAL KONTRASEPTİFLER VE AKNE
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 15 Mart 1994; 53: 205-9.
Desogestrel içeren yeni bir oral kontraseptif bifazik formülasyonun hiperandrojenizm ve güvenliği üzerindeki etkinliği.
Volpe A, Silferi M, Mauri A, Deiana P, Angioni S, Grasso A, Genazzani AR.
Desogestrel içeren bifazik oral kontraseptiflerin hiperandrojenizme karşı özellikle etkili olduğunu ve 9 aylık tedaviden sonra akne şiddetini önemli ölçüde azalttığını gösteren çok ilginç bir çalışma.
2. ORAL KONTRASEPTİFLER, POLİKİSTİK OVAR SENDROMU VE "TÜM" İNSÜLİN HASSASİYETİ
J Clin Endokrinol Metab. 2003 Ağustos; 88: 3621-5.
Siproteron asetat veya desogestrel içeren oral kontraseptiflerle tedavi sırasında polikistik over sendromlu kadınlarda glikoz metabolizması ve insülin direnci.
Cagnacci A, Paoletti AM, Renzi A, Orrù M, Pilloni M, Melis GB, Volpe A.
Polikistik over sendromlu kadınlarda bifazik etinilestradiol / desogestrel alımının insülin duyarlılığını bozabileceğinin gözlemlendiği çalışma, tip 2 diyabet geliştirme riskini artırıyor.
3. BİFAZİK SÖZLÜ KONTRASEPTİFLER: ETKİLİLİK VE GÜVENLİK
Doğum kontrolü. 1993 Ocak; 47: 55-68.
Bifazik desogestrel içeren bir oral kontraseptifin karbonhidrat metabolizması ve çeşitli hormonal parametreler üzerine etkisi.
Kuhl H, Jung-Hoffmann C, Weber J, Boehm BO.
Etinilestradiol ve desogestrel içeren bifazik oral kontraseptiflerin kullanımının, hastanın metabolik durumunu önemli ölçüde değiştirmeden yumurtlamayı inhibe etmede özellikle etkili olduğu gösterilmiştir.
Kullanım yöntemi ve dozaj
DUVA®
40 mcg etinil estradiol ve 25 mcg desogestrel içeren 7 açık mavi kaplı tablet;
30 mcg etinil estradiol ve 125 mcg desogestrel içeren 15 beyaz kaplı tablet;
DUEVA ® alımı, ilk 7 gün günde bir mavi tablet ve sonraki 15 gün için bir beyaz tablet almayı içeren kesin bir dozaj programını takip etmelidir.
Bu şema, unutma ve hata yapma riskini en aza indiren bir takvimin / kılavuzun blisterinde bulunmasıyla basitleştirilmiştir.
Alım döngüleri genellikle fizyolojik menstrüasyona benzer şekilde çekilme kanamasının meydana geldiği ve hormonal yokluğun endometriumun histolojik özellikleri üzerindeki etkileriyle belirlenen bir haftalık süspansiyon ile serpiştirilir.
Normal olarak DUEVA ®, yakın zamanda gebelik veya düşük veya kullanılan kontraseptif sistemin değiştirilmesi öyküsü olan hastalar dışında, siklusun ilk gününde başlatılmalıdır.
Yukarıda belirtilen durumlarda ve bir unutkanlık sonrasında, doktorunuza danıştıktan sonra talimatlarına kesinlikle uymanız gerekecektir.
Uyarılar DUEVA ® - Doğum Kontrol Hapı
Oral hormonal kontrasepsiyonun belirli biyolojik özellikleri ve bu ilaçların alımıyla ilgili potansiyel olarak tehlikeli yan etkilerin varlığı, hem DUEVA ® döngüsü öncesinde hem de sırasında dikkatli bir tıbbi-jinekolojik gözetim gerektirir.
diyabet varlığı; kilolu; hipertansiyon; kalp kapağı kusurları veya belirli kalp ritmi bozuklukları; yüzeysel flebit (venöz inflamasyon), varisli damarlar; migren; depresyon; epilepsi; yakın akrabalarda bile mevcut veya geçmişte kanda yüksek kolesterol ve trigliserit seviyeleri; meme topakları; yakın akrabalarda meme kanseri öyküsü; karaciğer veya safra kesesi hastalığı; Crohn hastalığı veya ülseratif kolit (kronik inflamatuar bağırsak hastalığı); sistemik lupus eritematozus (tüm vücudun derisini etkileyen hastalık); hemolitik üremik sendrom (böbrek yetmezliğine neden olan kan pıhtılaşma bozukluğu); orak hücreli anemi; porfiri; kloazma, mevcut veya önceki, östrojen-progestojen oral kontraseptiflerin kullanımını takiben patolojik atakların başlaması veya mevcut klinik durumun ağırlaşması riskini artırabilir.
Bu riski en aza indirmek için, doktor hastayla birlikte maliyet/fayda oranını dikkatli bir şekilde değerlendirmeli, onu en önemli yan etkiler ve ortaya çıktıkları ilk belirtiler hakkında bilgilendirmelidir.
DUEVA ® laktoz içerir, bu nedenle laktaz enzim eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyonu veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı ciddi gastrointestinal bozukluklarla bile ilişkilendirilebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
Farklı çalışmalar, yanlışlıkla östrojen progestinlerine maruz kalan fetüsler üzerinde yan etkilerin olmadığını gösterse de, DUEVA®'nın güvenlik profilini karakterize edebilen önemli klinik çalışmaların eksikliği, bu ilacın tüm hamilelik sırasında kullanımına kontrendikedir.
Bu kontrendikasyonlar, her iki hormonun da anne sütüne konsantre olarak meme filtresine nüfuz etme yeteneği göz önüne alındığında, sonraki emzirme dönemine de uzanır.
Etkileşimler
DUEVA ®'da bulunan aktif maddeler, sitokrom p450'nin enzimatik sınıfı tarafından desteklenen hepatik metabolizmaları sayesinde, hastayı istenmeyen gebelik riskine maruz bırakarak çok sayıda başka ilaçla etkileşime girebilir.
Daha doğrusu primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır), rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır), ampisilin, tetrasiklinler, griseofulvin (bulaşıcı hastalıkların tedavisinde kullanılan antibiyotikler), ritonavir, modafinil gibi ilaçlar ve bazen sarı kantaron (hypericum perforatum), etinilestradiol ve desogestrelin hepatik östrojen-progestin metabolizmasını artırabilir, böylece DUEVA ®'nın kontraseptif etkinliğini azaltabilir.
Bu durumlarda, kapsamı artırabilecek alternatif doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması yararlı olabilir.
Oral kontraseptiflerin kullanımı sıklıkla bazı laboratuvar parametrelerinin değişkenliği ile ilişkilendirilmiştir ve hepatik, tiroid, adrenal ve renal fonksiyon belirteçlerinde önemli değişiklikler olmuştur.
Kontrendikasyonlar DUEVA ® - Doğum Kontrol Hapı
DUEVA ®, mevcut veya önceki venöz tromboz, felç, hipertansiyon, diabetes mellitus gibi metabolik hastalıklar, hipertansiyon ve dislipidemi, bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor bozukluklar, teşhis edilmemiş jinekolojik hastalıklar ve etkin maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
DUEVA ® desogestrel gibi yenilikçi sentetik progestojenlerle ve bifazik alım sistemiyle formüle edilmiş olmasına rağmen, bu kontraseptif için de klasik kontrasepsiyon için açıklanan aynı yan etkileri gözlemlemek mümkün olmuştur.
Daha doğrusu en sık tanımlanan yan etkiler arasında duygudurum değişiklikleri, baş ağrısı, mide bulantısı ve karın ağrısı, memede hassasiyet ve hassasiyet artışı, kilo artışı, kusma ve ishal, migren ve cilt patolojileri vardı.
Yukarıda belirtilen klinik olarak önemsiz yan etkiler, özellikle yatkın hastalarda, aşırı duyarlılık, arteriyel ve venöz tromboembolik bozukluklar, hipertansiyon ve koroner kalp hastalığı, biliyer taş hastalığı, karaciğer tümörleri ve meme karsinomları gibi acil durdurmanın gerekli olduğu ciddi reaksiyonlara eşlik edebilir. tedavi.
Not
DUEVA ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan DUEVA ® - Doğum Kontrol Hapı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.