Kontes - entakapon

Kontes nedir?

Comtess, turuncu-kahverengi tabletler (200 mg) olarak temin edilebilen aktif madde entakaponunu içeren bir ilaçtır.

Kontes ne için kullanılır?

Comtess, Parkinson hastalığı olan hastaların tedavisi için endikedir. Parkinson hastalığı, titreme, yavaş hareket ve kas sertliğine neden olan ilerleyici bir zihinsel bozukluktur. Hasta iki doz arasındaki zaman aralığının sonuna doğru "dalgalanmalar" yaşarsa, levodopaya (levodopa ve benserazid kombinasyonu veya levodopa ve karbidopa kombinasyonu) ek olarak Comtess kullanılır. Semptomlar yeniden ortaya çıkar Dalgalanmalar, levodopanın etkilerindeki bir azalma ile bağlantılıdır, bu sayede hasta, hareket edebildiği "açık" durum ile hastalığınız olduğu "kapalı" durum arasında ani değişikliklere uğrar. hareket zorluğu.Comtess, bu dalgalanmalar tek başına levodopa içeren standart preparat ile stabilize edilemediğinde verilir.İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Kontes nasıl kullanılır?

Comtess sadece levodopa ve benserazid veya levodopa e ile birlikte kullanılmalıdır.
karbidopa. Önerilen doz, günde en fazla 10 tablete kadar, ilişkili ilacın her dozuyla birlikte alınan bir tablettir. İlaç yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Hastalar mevcut tedaviye ek olarak Comtess'e başladıklarında, doz aralığını uzatarak veya dozlarda daha az levodopa kullanarak günlük levodopa dozunu azaltmak gerekebilir.Comtess sadece geleneksel levodopa preparatları ile kullanılabilir. 'değiştirilmiş salımlı' preparatlarla birlikte verilmemelidir (yani, levodopa birkaç saat içinde yavaşça salındığında).

Kontes nasıl çalışır?

Parkinson hastalığı olan hastalarda, nötr iletici dopamini üreten beyin hücreleri ölmeye başlar ve bu maddenin beyindeki konsantrasyonunun azalmasına neden olur. Bu nedenle hastalar hareketlerini güvenilir bir şekilde kontrol etme yeteneklerini kaybederler. Comtess'teki aktif madde olan entakapon, beynin hareket ve koordinasyonu kontrol etmekten sorumlu bölgelerindeki dopamin seviyelerinin yenilenmesine yardımcı olur. Yalnızca, ağız yoluyla alınabilen, nötr iletici dopaminin bir kopyası olan levodopa ile birlikte verildiğinde işe yarar. Entakapon, katekol-O-metil transferaz (COMT) adı verilen vücutta levodopa emiliminde yer alan bir enzimi bloke eder. Sonuç olarak, levodopa daha uzun süre aktif kalır ve Parkinson hastalığının sertlik ve hareket yavaşlığı gibi semptomlarını iyileştirmeye yardımcı olur.

Comtess nasıl çalışıldı?

Comtess, levodopa ve halihazırda kullanılan karbidopa veya levodopa ve benserazidin ek tedavisi olarak Comtess veya plasebo (sahte bir tedavi) uygulamasının etkilerini araştıran altı aylık iki çalışmada Parkinson hastalığı olan toplam 376 hastada incelenmiştir. Etkinliğin ana ölçüsü, ilk levodopa dozundan sonra "açık" durumda geçirilen zamandır (yani, levodopanın Parkinson hastalığının semptomlarını kontrol ettiği süre) ilk stüdyoda sabah ve ikinci stüdyoda bir günden fazla stüdyo.

Comtess'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Her iki çalışmada da Comtess plasebodan daha etkiliydi. İlk çalışmada Comtess'in levodopa tedavisine eklenmesi "açık" süreyi plaseboya kıyasla 1 saat 18 dakika uzatırken, ikinci çalışmada "açık" aralığı plaseboya kıyasla 35 dakika arttı. plasebo alımı.

Comtess ile ilişkili riskler nelerdir?

Comtess'in en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) diskinezi (istem dışı hareketler), bulantı ve zararsız idrar renk değişikliğidir. Comtess ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız.Comtess, entakapon veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.Comtess aşağıdaki hastalarda kullanılmamalıdır:

• karaciğer hastalığından muzdarip;
• feokromositoma (adrenal bez tümörü) varsa;
• nöroleptik malign sendrom (genellikle antipsikotik ilaçların neden olduğu ciddi bir sinir sistemi bozukluğu) veya rabdomiyoliz (kas liflerinin bozulması) öyküsü olan.

Comtess, "monoamin oksidaz inhibitörleri" (bir tür antidepresan) grubuna ait diğer ilaçlarla aynı zamanda kullanılmamalıdır. Daha fazla ayrıntı için lütfen EPAR'da bulunan Ürün Özellikleri Özetine bakın.

Comtess neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Parkinson hastalığı olan dalgalı hastaların tedavisi için standart levodopa / benserazid veya levodopa / karbidopa preparatlarına ek olarak Comtess'in yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. günlük "doz sonu" motor hareketleri ve yukarıda belirtilen kombinasyonlarla stabilize edilemeyen ve bu nedenle "ürünün pazarlama izninin" serbest bırakılmasını tavsiye eden.

Kontes hakkında diğer bilgiler:

16 Eylül 1998'de Avrupa Komisyonu, Orion Corporation'a Comtess için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi. "Pazarlama izni" 16 Eylül 2003 ve 16 Eylül 2008'de yenilendi.
Comtess EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 08-2008.

Bu sayfada yayınlanan Comtess - entakapon ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.