Zebinix nedir?
Zebinix, aktif madde eslikarbazepin asetat içeren bir ilaçtır.Beyaz tabletler şeklinde gelir (yuvarlak: 400 mg; dikdörtgen: 600 mg ve 800 mg).
Zebinix ne için kullanılır?
Zebinix, kısmi başlangıçlı nöbetleri (nöbetleri) olan yetişkinleri ikincil genelleme ile veya ikincil genelleme olmadan tedavi etmek için kullanılır. Beynin bir bölgesinde aşırı elektriksel aktivitenin olduğu, vücudun bir bölümünde ani spazmodik hareketler, işitme, koku veya görme değişiklikleri, uyuşukluk veya ani korku hissi gibi semptomlara neden olan bir epilepsi türüdür. Aşırı aktivite sonradan tüm kortekse yayıldığında ikincil genelleme meydana gelir. Zebinix yalnızca diğer antiepileptik tıbbi ürünlere ek olarak kullanılmalıdır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Zebinix nasıl kullanılır?
Zebinix ile tedavi günde bir kez 400 mg'lık bir dozla başlar ve bir veya iki hafta sonra günde bir kez 800 mg'a yükseltilir. Bireysel cevaba göre doz günde bir kez 1200 mg'a kadar yükseltilebilir. Zebinix aç veya tok karnına alınabilir.
Bu hastalarda ilacın güvenliğine ilişkin yeterli bilgi bulunmadığından, 65 yaş üstü hastalarda ZEBİNİX dikkatli kullanılmalıdır. Zebinix ayrıca böbrek sorunları olan hastalarda dozunu böbrek aktivitesine göre ayarlayarak dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.
İlaç, ciddi böbrek veya karaciğer problemleri olan hastalarda önerilmemektedir. Zebinix ayrıca 18 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.
Zebinix nasıl çalışır?
Zebinix'in aktif maddesi olan eslikarbazepin asetat, vücutta anti-epileptik ilaç eslikarbazepine dönüştürülür.Epilepsi, beyindeki aşırı elektriksel aktiviteden kaynaklanır.
Elektriksel uyarıların sinirler boyunca hareket edebilmesi için sinir hücrelerinde hızlı bir sodyum hareketi olması gerekir. Eslikarbazepinin "voltaj kapılı sodyum kanallarını" etkisiz hale getirerek, sodyumun sinir hücrelerine girmesini önleyerek çalıştığı düşünülmektedir.Bu, beyindeki sinir hücrelerinin aktivitesini azaltır, bu da sinir hücrelerinin yoğunluğunun ve frekansının azalmasına neden olur.
Zebinix nasıl çalışılmıştır?
Zebinix'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Diğer tıbbi ürünlerle tedaviye dirençli kısmi başlangıçlı nöbetleri olan toplam 1.050 yetişkini kapsayan üç ana çalışma yapılmıştır. Üç çalışmanın tümü, farklı dozlarda (günde bir kez 400 mg, 800 mg veya 1200 mg) verilen Zebinix'i plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırmıştır. Tüm hastalara ayrıca başka antiepileptik ilaçlar verildi. Üç çalışma için ana etkililik ölçüsü, 12 hafta boyunca nöbet sayısındaki azalmaydı.
Zebinix'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Birlikte alınan üç çalışmadan, Zebinix 800 mg ve 1200 mg'ın diğer entiepileptik ilaçlara ek olarak kullanıldığında nöbet sayısını azaltmada plasebodan daha etkili olduğu görülmektedir. Hastalar çalışmanın başlangıcında ayda yaklaşık 13 nöbet geçirdi 12 haftalık tedaviden sonra, Zebinix 800 mg ve Zebinix 1200 mg alan hastalar sırasıyla 11'e kıyasla ayda 9,8 ve 9 nöbete düştü. plasebo ile tedavi edilenlerden.
Zebinix ile ilişkili risk nedir?
Zebinix ile tedavi edilen hastaların en az yarısı yan etkiler bildirdi. En yaygın (10 hastada 1'den fazlasında görülen) baş dönmesi ve uyku halidir. Zebinix ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın.
Zebinix, eslikarbazepin asetata, diğer bileşenlerden herhangi birine veya diğer karboksamid türevlerine (karbamazepin, okskarbazepin gibi eslikarbazepin asetata benzer yapıya sahip ilaçlar) aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. İkinci veya üçüncü derece atriyoventriküler blok (kalpte elektrik iletim sorunu) olan kişilere verilmemelidir.
Zebinix neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), diğer antiepileptik ilaçları da alan yetişkinlerde ikincil jeneralizasyon olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde Zebinix'in yararlarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiştir. Komite, Zebinix için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Zebinix hakkında daha fazla bilgi
21 Nisan 2009'da Avrupa Komisyonu, Bial - Portela & Ca, SA'ya Zebinix için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi.
Zebinix EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2009.
Bu sayfada yayınlanan Zebinix - eslikarbazepin asetat ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
