Azopt nedir?
Azopt, aktif madde brinzolamid (10 mg / ml) içeren, göz damlası olarak kullanım için beyaz bir süspansiyondur.
AZOPT ne için kullanılır?
AZOPT, oküler hipertansiyonu (göz içindeki basıncın artması) veya açık açılı glokomu (aköz hümörün yetersiz kalması nedeniyle basıncın arttığı bir hastalık) olan hastalarda göz içi basıncını (yani göz içindeki basıncı) azaltmak için kullanılır. Beta blokerlere veya prostaglandin analoglarına (bu durumların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar) ek olarak veya beta bloker kullanamayan hastalarda veya bu ilaçları alıyorsa monoterapi olarak (tek başına) kullanılır. etkisiz olduklarını kanıtladılar.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Azopt nasıl kullanılır?
Azopt'un dozu, etkilenen göz(ler)e günde iki kez bir damladır.Bazı hastalar günde üç kez bir damla vererek daha iyi yanıt verebilirler.Kullanmadan önce süspansiyon çalkalanmalıdır.
Azopt'un bu hasta kategorisinde ilacın güvenliği ve etkinliği hakkında bilgi eksikliği nedeniyle karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılması önerilmez. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda da kullanılmamalıdır. Azopt'un pediatrik kullanımı hakkında "yeterli deneyim" yoktu.
Azopt nasıl çalışır?
Göz içi basıncındaki artış, retinaya (gözün arkasında bulunan ışığa duyarlı zar) ve optik sinire (gözden beyne sinyal göndermekten sorumlu sinir) zarar vererek ciddi görme kaybına ve hatta körlüğe neden olur. . Azopt, basıncı düşürerek yaralanma riskini azaltır.
Azopt'un aktif bileşeni olan brinzolamid, vücutta bikarbonat iyonlarının üretiminden sorumlu enzimi bloke ederek çalışan bir karbonik anhidraz inhibitörüdür.Sulu hümör (vücutta bulunan berrak sıvı) üretimi için bikarbonat gereklidir. göz).
Azopt, gözdeki bikarbonat üretimini bloke ederek, göz içindeki basıncı azaltarak aköz hümör üretimini yavaşlatır.
Azopt nasıl çalışılmıştır?
Azopt'un etkinliği, açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan toplam 2 173 hastayı içeren yedi ana çalışmada incelenmiştir.Üç çalışmada, günde iki veya üç kez monoterapi olarak verilen Azopt, dorzolamid (başka bir karbonik anhidraz inhibitörü) ile karşılaştırılmıştır. ve timolol (bir beta bloker). Bu çalışmalardan ikisi üç ay, Azopt'un timolol ile karşılaştırıldığı üçüncüsü ise 18 ay sürmüştür. İki çalışma, üç ay boyunca timolole ek olarak Azopt, dorzolamid veya plasebonun (sahte bir tedavi) etkinliğini karşılaştırdı. Son olarak, iki çalışma, toplam 390 hastada 12 hafta boyunca travoprosta (bir prostaglandin analoğu) ek tedavi olarak kullanıldığında günde iki kez alınan Azopt'un etkinliğini timolol ile karşılaştırdı.
Tüm çalışmalarda, etkinliğin ana ölçüsü, "milimetre cıva" (mmHg) olarak ölçülen göz içi basıncındaki değişiklikti.
Azopt'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Azopt tek başına timololden daha az etkiliydi. Timolol ile görülen 5,2 ila 6,0 mmHg arasındaki azalmaya kıyasla, Azopt göz içi basıncında 2,7 ila 5,7 mmHg arasında bir azalma ile sonuçlanmıştır. Glokomlu bir hastada göz tansiyonu genellikle 21 mmHg'nin üzerindedir.
Azopt'un tek başına veya timolole ek olarak kullanıldığında dorzolamid kadar etkili olduğu ve kan basıncında 3.4 ila 5.7 mmHg arasında değişen düşüşler bildirdiği bulundu. Dorzolamid ile görülen azalmalar 4,3 ila 4,9 mmHg arasında değişmiştir. Azopt'un ayrıca timolole ek olarak plasebodan daha etkili olduğu bulundu.
Travoprost için bir eklenti olarak kullanıldığında Azopt'un göz basıncını düşürmede timolol kadar etkili olduğu gösterilmiştir. Her iki çalışmada da Azopt veya timolol ilavesi, 12 hafta sonra göz basıncında yaklaşık 3.5 mmHg'lik bir azalmaya neden oldu.
Genel olarak, Azopt, günde iki veya üç kez alınan dozaj rejiminden bağımsız olarak benzer etkinlik göstermiştir.
Azopt ile ilişkili risk nedir?
Azopt'un en yaygın yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) disguzi (ağızda acı veya olağandışı bir tat), baş ağrısı, blefarit (göz kapaklarının iltihabı), bulanık görme, göz tahrişi, göz ağrısı, kuruluktur. oküler, oküler atılım, oküler kaşıntı, gözde yabancı cisim hissi, oküler hiperemi (kırmızı göz) ve ağız kuruluğu Azopt ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız.
Azopt, brinzolamide, diğer bileşenlerden herhangi birine veya sülfonamidlere (bazı antibiyotikler gibi) aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği veya hiperkloremik asidoz (kanda çok fazla klorürün neden olduğu aşırı asit) olan hastalarda da kullanılmamalıdır. Azopt, yumuşak kontakt lensleri opak hale getirebilen benzalkonyum klorür içerir; bu nedenle, yumuşak kontakt lens kullanan kişilerin özellikle dikkatli olması gerekir.
Azopt neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Azopt'un faydalarının, oküler hipertansiyon veya açık açılı glokomda yüksek göz içi basıncını düşürme risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve bu nedenle, "ürünü piyasaya sürmek" için ruhsatlandırılmasını tavsiye etmiştir.
Azopt hakkında daha fazla bilgi
9 Mart 2000'de Avrupa Komisyonu Alcon Laboratories (UK) Limited'e Azopt için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 9 Mart 2005'te yenilendi.
Azopt EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2008.
Bu sayfada yayınlanan Azopt - brinzolamide ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
