LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Avaglim nedir?
Avaglim, iki aktif madde, rosiglitazon ve glimepirid içeren bir ilaçtır. Üçgen şekilli tabletler halinde mevcuttur (pembe: 4 mg rosiglitazon ve 4 mg glimeperid; kırmızı: 8 mg rosiglitazon ve 4 mg glimeperid.
Avaglim ne için kullanılır?
Avaglim, tip 2 diyabetli (insüline bağımlı olmayan diyabet olarak da bilinir) yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılır. Avaglim, tek başına yeterli dozda sülfonilüre (bir tür diyabet ilacı) ile kan şekerini (şekeri) yeterince kontrol edemeyen ve metforminin (başka bir diyabet ilacı türü) -diyabet) uygun olmadığı hastalarda kullanılır. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Avaglim nasıl kullanılır?
Avaglim, günde bir kez yemekten hemen önce veya yemek sırasında alınır, genellikle ilk
Kahvaltı. Doktorlar, yaşlı hastalar, düşük vücut ağırlığına sahip hastalar veya başka ilaçlar almış hastalar gibi hipoglisemi (düşük kan şekeri) riski taşıyan hastalara Avaglim'i reçete ederken dikkatli olmalıdır.
Tedavi, sadece rosiglitazon veya bir sülfonilüre içeren ayrı tabletlerle başlatılabilir ve ardından kontrol sağlandığında kombinasyonu içeren tablete geçilebilir. Başlangıç dozu bir adet 4 mg/4 mg tablet olup, gerekirse sekiz hafta sonra 8 mg/4 mg'a yükseltilebilir, ancak bu, sıvı tutulması riskinden dolayı dikkatli olunmasını gerektirir. Hipoglisemi semptomları ortaya çıkarsa, glimepirid dozunun ayarlanabilmesi için ayrı tabletlere dönün.
Avaglim nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır. Avaglim, her biri farklı etkiye sahip iki aktif madde içerir.Rosiglitazon hücreleri (yağ dokusunda, kaslarda ve karaciğerde) insüline daha duyarlı hale getirerek vücudun ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlar. . Glimepirid, pankreası daha fazla insülin üretmesi için uyaran bir sülfonilüredir. İki aktif maddenin birleşik etkisinin sonucu, tip 2 diyabetin kontrolüne yardımcı olan kan şekerinde bir azalmadır.
Avaglim nasıl çalışılmıştır?
Rosiglitazon Avrupa Birliği'nde (AB) 2000 yılından bu yana Avandia adı altında tek başına yetkilendirildiğinden, tek başına rosiglitazon üzerinde yapılan çalışmalar Avaglim'in temeli olarak benimsenmiştir.Glimeperide AB'de 1995 yılından beri mevcuttur. bilimsel yayınlar kullanılmıştır. Ek olarak, daha önce tedavi görmemiş hastalarda ve maddelerden sadece biriyle tedavisi kandaki şeker seviyesini kontrol edemeyen hastalarda, her iki aktif maddenin tek başına her bir madde ile kombinasyonunu karşılaştırmak için dört çalışma yapılmıştır. Bu çalışmalar, kandaki glikozillenmiş hemoglobin (HbA1c) adı verilen ve kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğini gösteren bir maddenin seviyesini ölçtü.
Avaglim'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Dört çalışmanın tümünde, rosiglitazon ve glimepridin kombinasyonunun, HbA1c düzeylerini düşürmede tek başına kullanılan bileşenlerden herhangi birinden daha etkili olduğu bulundu.
Avaglim ile ilişkili riskler nelerdir?
Avaglim'in en yaygın yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülür) hipoglisemi (düşük kan şekeri seviyeleri) ve ödemdir (şişme). Avaglim ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Avaglim, rosiglitazon, glimepirid veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlı (alerjik) olması muhtemel hastalarda veya kalp yetmezliği, kararsız angina (şiddetli bir ağrı türü) gibi "akut koroner sendromu" olan hastalarda kullanılmamalıdır. göğüs yoğunluğu değişkeni) veya belirli kalp yetmezliği türleri, karaciğer sorunları veya ciddi böbrek sorunları.
Ayrıca insüline bağımlı diyabetli hastalara veya diyabet komplikasyonları (diyabetik ketoasidoz veya diyabetik koma) olan hastalara da reçete edilmemelidir. Kısıtlamaların tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Gemfibrozil veya rifampisin gibi başka ilaçlarla birlikte alındığında Avaglim'in dozunun değiştirilmesi gerekebilir: Tam liste kullanma talimatında verilmiştir.
Avaglim neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP),
rosiglitazondan sülfonilürelere, özellikle glimepirid, tatmin edici bir şekilde gösterilmiştir; optimal dozlarda sülfonilüre monoterapisi ile yeterli glisemik kontrol sağlayamayan ve kontrendikasyonlar veya intolerans nedeniyle metforminin yetersiz olduğu hastalarda Avaglim'in faydalarının tip 2 diyabet tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiştir. Bu nedenle komite, Avaglim için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Avaglim hakkında daha fazla bilgi
27 Haziran 2006'da Avrupa Komisyonu, SmithKline Beecham plc'ye Avaglim için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Avaglim'in tam değerlendirme sürümü (EPAR) için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2008.
Bu sayfada yayınlanan Avaglim ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
