Aktif maddeler: Eritromisin
ERITHROMYCIN IDI %3 KREM ERITHROMYCIN IDI %3 CİLT ÇÖZELTİSİ
Eritromisin - Jenerik İlaç paket ekleri, paket boyutları için mevcuttur:- ERITHROMYCIN IDI %3 JEL - Tüp 30 g
- ERITHROMYCIN IDI %3 KREM ERITHROMYCIN IDI %3 CİLT ÇÖZELTİSİ
Eritromisin - Jenerik İlaç Neden Kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ:
Akne tedavisi için anti-enfektifler
TEDAVİ ENDİKASYONLARI.
Hassas mikroplar tarafından sürdürülen cilt enfeksiyonları.
Ektima, folikülit, furunküloz, mikrobiyal egzama, dermatit ve impetijinize egzama gibi sekonder enfekte formlar, travmatik lezyonlar ve enfekte ekskoriasyonlar dahil olmak üzere değişen şiddet ve ölçüde piyoderma.
Eritromisin tedavisinden herhangi bir biçimde ve şiddette akne, eritrasma gibi yarar sağlar.
Eritromisin IDI %3 krem, kuru ve ekskori olanlarda eksüdatif formlarda faydalıdır.
Kontrendikasyonlar Eritromisin - Jenerik İlaç kullanılmamalıdır
Etkin maddeye veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine ve makrolid ailesine ait diğer antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık.
Kullanım Önlemleri Eritromisin - Jenerik İlaç kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Eritromisin IDI %3 Krem sadece harici kullanım içindir.
Eritromisin IDI %3 Kütanöz Solüsyon sadece harici kullanım içindir ve alkollü bileşeninden dolayı göz, yara ve mukoz membranlarla temas etmemelidir.Bu durumda bol su ile yıkayınız.
Ürünün ışığa duyarlı hale getirme ve ışığa alerji yapma potansiyeline ilişkin veri eksikliği nedeniyle, kullanım sırasında güneş ışığına veya UV ışınlarına gereksiz veya uzun süreli maruz kalmaktan kaçının.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Eritromisin etkisini değiştirebilir - Jenerik İlaç
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Peeling ajanları ve ilaçlı sabunlar gibi alkol içeren ajanların birlikte kullanımı, kümülatif tahriş edici etkiye neden olabilir.
Topikal eritromisin ve klindamisin, antagonizmaları nedeniyle aynı anda kullanılmamalıdır.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Özellikle deri kullanımı için ürünlerin uzun süreli kullanımı, hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu durumda, tedaviyi durdurun ve uygun tedaviyi benimsemek için doktora danışın.
Antibiyotik ajanların kullanımı dirençli organizmaların büyümesi ile ilişkili olabilir.Bu meydana gelirse ilaç uygulaması kesilmelidir.
GEBELİK VE EMZİRME.
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik ve emzirme döneminde eritromisin tedavisinin güvenliği ile ilgili çalışmalar yapılmamıştır, bu nedenle bu durumlarda ilaç, doktorun doğrudan gözetimi altında gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
Dozaj ve kullanım yöntemi Eritromisin nasıl kullanılır - Jenerik İlaç: Pozoloji
Müstahzarı doktorun kararına göre günde 2-3 kez uygulayın, ilk terapötik sonuçlar elde edildikten sonra, klinik tablo tamamen düzelene kadar uygulama sayısı 24 saat içinde 1-2 kez azaltılabilir.
Aşırı dozda Eritromisin - Jenerik İlaç aldıysanız ne yapmalısınız?
Eritromisin IDI %3 Krem ve Kutanöz Solüsyon sadece ciltte kullanıma yöneliktir.Ürünün aşırı uygulanması daha iyi veya daha hızlı sonuç vermez, kızarıklık ve rahatsızlığa neden olabilir.
Erythromycin IDI'nin kazara aşırı dozda alınması durumunda hemen doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastaneye gidiniz.
Eritromisin IDI'nin KULLANIMI İLE İLGİLİ ŞÜPHELERİNİZ VARSA DOKTORUNUZA VEYA ECZACINIZA SORUN.
Yan Etkiler Eritromisin - Jenerik İlaç yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Eritromisin IDI herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Eritromisin ile topikal tedavi sırasında bildirilen istenmeyen etkiler kuru cilt, kaşıntı, eritem, soyulma, yağlılık, yanma hissi, göz tahrişidir.
Bu reaksiyonların çoğu alkole bağlı olarak meydana gelir ve tedavinin kesilmesiyle veya uygulama sıklığının azaltılmasıyla geri dönüşümlüdür.Aşırı duyarlılık fenomenlerinin olası oluşumunu daima aklınızda bulundurun.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklandığını ifade eder.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Eritromisin IDI %3 Krem ve Kutanöz Solüsyon özel saklama önlemleri gerektirmez. .
Eritromisin IDI %3 Deri solüsyonu, ürünün alkol içeriği göz önüne alındığında, ısı kaynaklarından uzak tutulmalıdır.İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN GÖRÜŞÜNDEN VE ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN.
KOMPOZİSYON:
100 gr krema şunları içerir:
Aktif madde: Eritromisin baz 3.000 g
Yardımcı maddeler: sıvı parafin, beyaz vazelin
100 m cilt solüsyonu şunları içerir:
Aktif madde: Eritromisin baz g 3.000
Yardımcı maddeler: Kaprilik ve kaprik trigliserit, Mutlak etil alkol.
FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ
Krem: 30 g'lık paketlerde - bir tüp - cilt kullanımı
40 ml'lik pakette cilt solüsyonu - bir şişe - cilt kullanımı
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
eritromisin IDI
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 gr krema şunları içerir:
bazik eritromisin 3.000 g.
100 mL deri solüsyonu şunları içerir:
bazik eritromisin 3.000 g.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Krem,
cilt solüsyonu.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Hassas mikroplar tarafından sürdürülen cilt enfeksiyonları.
Ektima, folikülit, furunküloz, mikrobiyal egzama, dermatit ve impetijinize egzama gibi sekonder enfekte formlar, travmatik lezyonlar ve enfekte ekskoriasyonlar dahil olmak üzere değişen şiddet ve ölçüde piyoderma.
Eritromisin tedavisinden herhangi bir biçimde ve şiddette akne, eritrasma gibi yarar sağlar.
Eritromisin kremi, kolayca masaj yaparak, eksudatif formlarda, kuru ve soyulmuş olanlarda faydalıdır.
Deri solüsyonu Eritromisin, trikotik bölgelerde ortaya çıkan enfeksiyonlar için endikedir.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Müstahzarı doktorun kararına göre günde 2-3 kez uygulayın, ilk terapötik sonuçlar elde edildiğinde, klinik tablo tamamen düzelene kadar uygulama sayısı 24 saat içinde 1-2 kez azaltılabilir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye, makrolid ailesine ait diğer antibiyotiklere ve yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Özellikle deri kullanımı için ürünlerin uzun süreli kullanımı hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu durumda, tedaviyi durdurun ve uygun tedaviyi benimsemek için doktora danışın.
Eritromisin IDI %3 Krem sadece harici kullanım içindir.
Eritromisin IDI %3 Cilt solüsyonu sadece haricen kullanım içindir ve alkollü bileşeninden dolayı göz, yara ve mukoz membranlarla temas etmemelidir.Bu durumda bol su ile yıkayınız.
Antibiyotik ajanların kullanımı dirençli organizmaların büyümesi ile ilişkili olabilir.Bu meydana gelirse ilaç uygulaması kesilmelidir.
Ürünün ışığa duyarlı hale getirme ve ışığa alerji yapma potansiyeline ilişkin veri eksikliği nedeniyle, kullanım sırasında güneş ışığına veya UV ışınlarına gereksiz veya uzun süreli maruz kalmaktan kaçının.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Peeling ajanları ve ilaçlı sabunlar gibi diğer alkol içeren ajanların birlikte kullanımı, kümülatif tahriş edici etkiye neden olabilir.
Topikal eritromisin ve klindamisin, antagonizmaları nedeniyle aynı anda kullanılmamalıdır.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamilelik ve emzirme döneminde eritromisin tedavisinin güvenliği ile ilgili çalışmalar yapılmamıştır, bu nedenle bu durumlarda ilaç, gerçek ihtiyaç durumunda ve doktorun doğrudan gözetimi altında uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Erythromycin IDI %3 krem ve kutanöz solüsyonun kullanımı, araç veya başka makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Eritromisin IDI %3 Krem ve Cilt Solüsyonu ile cilt tedavisi sırasında bildirilen istenmeyen etkiler kuru cilt, kaşıntı, eritem, pullanma, yağlılık, yanma hissi, göz tahrişidir.
Bu reaksiyonların çoğu alkole bağlı olarak meydana gelir ve tedavinin kesilmesiyle veya uygulama sıklığının azaltılmasıyla geri dönüşümlüdür.Aşırı duyarlılık fenomenlerinin olası oluşumunu daima aklınızda bulundurun.
04.9 Doz aşımı
Eritromisin IDI %3 sadece deri kullanımı için tasarlanmıştır.Ürünün aşırı uygulanması daha iyi veya daha hızlı sonuç vermezken kızarıklık ve rahatsızlığa neden olabilir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: akne tedavisi için anti-enfektifler.
ATC kodu: D10AF02.
Eritromisin, birçok gram pozitif aerobik ve anaerobik bakteri ve gram negatif basillere karşı hem in vivo hem de in vitro olarak aktif makrolid grubuna ait bir antibiyotiktir Eritromisin genellikle bir bakteriyostatik olarak işlev görür, ancak yüksek konsantrasyonlarda ve varlığında bir bakterisit olarak hareket edebilir. çok hassas mikroorganizmalar.
Eritromisin, 50S ribozomal alt birimine bağlanarak hassas organizmaların protein sentezini inhibe eder; cilt yoluyla uygulandığında, sebumdaki yağ asitlerinin konsantrasyonunu azaltarak, başta Propionibacterium acnes olmak üzere hassas bakterilerin cilt yüzeyinde çoğalmasını engeller. Bu azalma, lipaz üreten ve trigliseritleri serbest yağ asitlerine dönüştüren organizmaların inhibisyonundan kaynaklanan dolaylı sonuç veya bu organizmalarda lipaz üretimine müdahalenin doğrudan sonucu olabilir.
Serbest yağ asitleri komedojeniktir ve akne vulgaris'teki inflamatuar lezyonların olası bir nedeni olarak kabul edilir Bununla birlikte, eritromisin tedavisi sırasında akne vulgarisin klinik iyileşmesinde, doğrudan bir anti-enflamatuar etkisi gibi başka mekanizmalar da rol oynar.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Sağlıklı gönüllülere topikal uygulamayı takiben eritromisin sistemik olarak emilmez.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Deri altı eritromisinin LD50'si farelerde 1800 mg/kg civarındadır.2000 mg/kg'lık oral doz ölüme neden olmaz.Köpeklerde 3-6 aylık 40 mg/kg ile 220 mg/Kg arası dozlarda uygulanması ölüme neden olmaz. kilo alımını değiştirmez, hematolojik değişikliklere veya karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında anormalliklere neden olmazlar.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Krem:
sıvı parafin, beyaz vazelin.
Cilt çözümü:
kaprilik ve kaprik trigliserit, mutlak etil alkol.
06.2 Uyumsuzluk
bkz. bölüm 4.5. "Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri".
06.3 Geçerlilik süresi
Krem: 3 yıl.
Cilt çözümü: 3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Eritromisin IDI %3 Krem ve %3 kutanöz solüsyon: sıradan çevresel saklama koşulları (F.U. IX Edition'a göre).
Eritromisin IDI %3 cilt solüsyonu: Ürünün alkol içeriği göz önüne alındığında, şişeyi ısı kaynaklarından uzak tutmayı unutmayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Eritromisin IDI %3 Krem: Deforme olabilen alüminyum tüp, dahili olarak epoksi, fenolik, melamin ve üre reçineleri tabakası ile kaplanmış, 30 g krem
Eritromisin IDI %3 kutanöz solüsyon: 40 mL düşük yoğunluklu polietilen şişe, alt kapaklı ve kapaklı.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Hiçbiri.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
IDI FARMACEUTICI srl
Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (Roma)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
ERITHROMYCIN IDI %3 Krem n. 029171055
ERITHROMYCIN IDI %3 Kutanöz solüsyon n. 029171042
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
04/08/2000
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
18/05/2009
.jpg)
