LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Acomplia - rimonabant nedir?
ACOMPLIA, aktif madde rimonabant içeren bir ilaçtır. Tabletlerde mevcuttur bir
gözyaşı şeklinde, beyaz renkli.
Acomplia ne için kullanılır - rimonabant?
ACOMPLIA, yetişkin hastaları tedavi etmek için diyet ve egzersiz ile birlikte kullanılır:
• obez (çok kilolu) ve vücut kitle indeksi 30 kg / m2'ye eşit veya daha büyük olanlar;
• veya aşırı kilolu (vücut kitle indeksi 27 kg / m2'ye eşit veya daha büyük olan) ve tip 2 diyabet veya dislipidemi (kandaki anormal yağ seviyeleri) gibi risk faktörlerine sahip olanlar. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Acomplia nasıl kullanılır - rimonabant?
Her gün bir ACOMPLIA tablet alınır, sabah kahvaltıdan önce hastalar daha az kalorili bir diyet izlemeli ve fiziksel aktivite düzeylerini artırmalıdır. İlaç, ciddi karaciğer veya böbrek problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Acomplia - rimonabant nasıl çalışır?
ACOMPLIA'daki aktif madde, rimonabant, bir kannabinoid reseptör antagonistidir. Belirli bir reseptör tipini, kannabinoid tip 1 (CB1) reseptörlerini bloke ederek çalışır. Bu reseptörler sinir sisteminde bulunur ve vücut tarafından gıda alımını kontrol etmek için kullanılan sistemin bir parçasıdır.Reseptörler ayrıca adipositlerde (yağ dokusu) bulunur.
Acomplia - rimonabant nasıl çalışılmıştır?
ACOMPLIA'nın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
ACOMPLIA üzerinde fazla kilolu ve obez hastalarda, çalışmaların başlangıcında ortalama ağırlıkları 94 ile 104 kg arasında olan toplam yaklaşık 7.000 hastayı kapsayan dört çalışma yapılmıştır. tip 2 diyabetli hastalara.
Çalışmalar, ACOMPLIA'nın bir ila iki yıllık bir süre boyunca kilo kaybı üzerindeki etkisini plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırdı.Bir çalışma ayrıca, kaybın ikinci sırasında nasıl korunabileceğine baktı. ACOMPLIA, plasebo ile karşılaştırıldığında, 7.000'den fazla hastada sigara bırakma yardımı olarak ve ilacın 10 hafta boyunca (çalışmalardan birinde bir yıl) uygulanmasının sigarayı bırakma ve sonraki yıl nüksler üzerindeki etkilerini ölçmektedir.
Acomplia - rimonabant'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Bir yıl sonra, ACOMPLIA ile tedavi edilen tüm hastalar, plasebo alanlara göre daha fazla kilo kaybetmiştir: kilo kaybındaki farkın 3,9 kg olduğu diyabetik hasta çalışması dışında, kayıp ortalama olarak plasebodan 4,9 kg daha fazladır. İlaç ayrıca kilo alma riskini de azalttı.
Sigarayı bırakma çalışmaları tutarlı sonuçlar sunmamıştır ve ACOMPLIA'nın bu alandaki etkisini değerlendirmek zordur. Şirket sigarayı bırakma başvurusunu geri çekmeye karar verdi, bu nedenle ACOMPLIA sigarayı bırakma yardımı olarak önerilmemektedir.
Acomplia - rimonabant ile ilişkili riskler nelerdir?
Çalışmalar sırasında, ACOMPLIA ile görülen (10 hastadan 1'inden fazlasını etkileyen) en yaygın yan etkiler bulantı (hastalık hissi) ve üst solunum yolu enfeksiyonlarıydı. ACOMPLIA ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın. ACOMPLIA, rimonabanta veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda veya emziren kadınlarda kullanılmamalıdır. Hastaların küçük bir kısmında intihar düşünceleri de dahil olmak üzere depresyon riskini artırabileceğinden, devam eden şiddetli depresyonu olan veya antidepresanlarla tedavi edilen hastalarda kullanılmamalıdır. Depresyon belirtileri yaşayan hastalar doktorlarına danışmalı ve belki de tedaviyi bırakmalıdır. ACOMPLIA, ketokonazol veya itrakonazol (antifungal ilaçlar), ritonavir (HIV enfeksiyonu için kullanılır) veya telitromisin veya klaritromisin (antibiyotikler) gibi bazı ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
Acomplia - rimonabant neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), ACOMPLIA'nın, ilişkili risk faktör(ler)i olan obez veya aşırı kilolu hastaların ağırlığını azaltmada etkili olduğu sonucuna varmıştır. ACOMPLIA'nın, diyet ve egzersize ek olarak, tip 2 diyabet veya dislipidemi gibi risk faktörleri olan obez ve aşırı kilolu hastaların tedavisinde kullanıldığında faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve bu nedenle pazarlama izninin çıkarılması tavsiye edilmiştir.
Acomplia - rimonabant hakkında daha fazla bilgi
19 Haziran 2006'da Avrupa Komisyonu, sanofi-aventis'e ACOMPLIA için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi.
ACOMPLIA değerlendirmesinin (EPAR) tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2007
Bu sayfada yayınlanan Acomplia - rimonabant hakkındaki bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.