Aktif maddeler: Benzil alkol
NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg tabletler"
Paket boyutları için Neo Borocilin prospektüsleri mevcuttur:- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg tabletler"
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg şekersiz tablet"
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 70 mg C vitamini içeren tabletler"
- NEO BOROCILLINA "Şekersiz C vitamini içeren 1.2 mg + 70 mg tabletler"
- NEO BOROCILLIN "28.8 mg / 120 ml gargara"
- NEO BOROCILLIN oral mukoza için %0.6 sprey 1 şişe 10 ml
Neo Borosilin neden kullanılır? Bu ne için?
NEDİR
Neo Borocilin tabletleri, 2,4 diklorobenzil alkol ve sodyum benzoat bazlı orofaringeal boşluk için bir preparattır.
Neo Borocillina, ağız ve faringeal kavitedeki inflamatuar hastalıkların semptomatik tedavisine yönelik bir üründür. Ana bileşeni, ağız boşluğunun sayısız patojenik mikroplarına karşı antiseptik etkiye sahip antibakteriyel bir ilaç olan 2,4 diklorobenzil alkoldür.
Ürün hızlı bir bakteri yok edici etkiye ve uzun süreli bir etkiye sahiptir.
Ürün, antiseptik etkisi ile bilinen ve solunum yolu salgılarını değiştiren sodyum benzoat (benzoik asit tuzu) içerir; tuz, özellikle alkalileştirici, mukolitik, salin tipi bir etkiye sahiptir.
NEDEN KULLANILIYOR
Neo Borosilin, orofaringeal boşluğun (ağız ve boğaz) antiseptiği olarak endikedir.
Kontrendikasyonlar Neo Borocilin kullanılmamalıdır
Bileşenlere veya kimyasal açıdan yakından ilişkili diğer maddelere karşı bireysel aşırı duyarlılık.
Tabletler, iki yaşın altındaki çocuklarda, laringospazm ve konvülsiyonlara yatkınlık ile kontrendikedir.
Kullanım Önlemleri Neo Borocillin'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Mentol varlığı nedeniyle, ürün iki yaşın altındaki çocuklarda laringospazm ve konvülsiyonlara yatkınlık ile kontrendikedir. Daha büyük çocuklarda bile dikkatli ve doğrudan tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
Ek olarak, bir tablet 3.22 mg'a eşit miktarda sodyum içerir. Düşük sodyum diyeti uygulayan denekler, önerilen maksimum günlük 8 tablet dozunda, yaklaşık 0,5 g sofra tuzuna karşılık gelen 25,76 mg'a eşit bir sodyum miktarına ulaşıldığını unutmamalıdır.
Ürün, diyabet veya düşük kalorili diyetler durumunda dikkate alınması gereken sakaroz içerir.
Şekere karşı intoleransın tespit edilmesi durumunda, ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Neo Borocillin'in etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Diğer antiseptiklerin eşzamanlı kullanımından kaçının.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Şunu bilmek önemlidir:
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu durumda, herhangi bir uygun tedaviyi oluşturmak için tedaviye ara vermek ve doktora danışmak gerekir.
7 günü geçmeyen kısa bir tedavi periyodundan sonra, kayda değer bir sonuç alınmadan doktorunuza danışınız.
GEBELİK VE EMZİRMEDE YAPILMASI GEREKENLER
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2,4 diklorobenzil alkol ve sodyum benzoatın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hamilelik ve emzirme döneminde Neo Borocillin, gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan doktor gözetiminde uygulanmalıdır.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Neo Borosilin Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Günde maksimum 8 tablete kadar her 2/3 saatte bir tableti ağzınızda yavaşça çözün.
Mukozayı mümkün olduğu kadar uzun süre ilacın etkisi altında tutmak için tabletler ağızda yavaşça çözülmelidir.
UYARI: DOKTOR TAVSİYESİ OLMADAN DOZLARI AŞMAYIN. SADECE KISA TEDAVİ SÜRELERİ İÇİN KULLANIN.
Aşırı doz Neo Borocillin aldıysanız ne yapmalısınız?
Neo Borocillin'in kazara aşırı dozda alınması durumunda hemen doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
NEO BOROCILLIN KULLANIMI İLE İLGİLİ ŞÜPHELERİNİZ VARSA DOKTORUNUZ VEYA ECZACINIZLA İLETİŞİME GEÇİNİZ.
Yan Etkiler Neo Borocillin'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi NEO BOROCILLIN de yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Çok nadiren bildirilen: aşırı duyarlılık reaksiyonları, dönme hissi, solunum yetmezliği, gırtlak ödemi, kusma, halsizlik, terleme, kol ödemi, perioral ödem, göz kapağı ödemi, yüzde ödem, ürtiker, hemolitik anemi, sarılık . Sodyum benzoat cildi ve mukoza zarlarını hafifçe tahriş eder.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz. Eczanede bulunan istenmeyen etkiler rapor formunu talep edin ve doldurun.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın. Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklandığını ifade eder.
30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Her zaman mevcut ilaç hakkında bilgi sahibi olmak önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Son tarih "> Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON
Bir tablet şunları içerir:
- Aktif maddeler: 2,4-diklorobenzil alkol 1.2 mg; sodyum benzoat 20 mg (17 mg benzoik aside eşdeğer)
- Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, çökeltilmiş silika, mentol, nane özü, okaliptol, sitral, sukroz.
NASIL GÖRÜNÜYOR
Neo Borocillina tablet formatındadır (ağızda çözülür). Kutu, blister ambalajlarda 20 tablet içerir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG TABLETLER
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
A tablet içerir:
Aktif ilkeler
• 2,4 DİKLOROBENZİL ALKOL .......... 1,2 mg
• SODYUM BENZOAT ................................ 20 mg
(17 mg benzoik aside eşdeğer)
Yardımcı maddeler
• mentol ....................................... 4,5 mg
• sakaroz ................ ................................. 906.384 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bkz. 6.1
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Tablet.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Orofaringeal boşluğun antiseptiği.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Günde maksimum 8 tablete kadar, her 2-3 saatte bir bir tableti ağzınızda yavaşça çözün.
Önerilen dozu aşmayınız.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Tabletler, iki yaşın altındaki çocuklarda, laringospazm ve konvülsiyonlara yatkınlık ile kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Mentol varlığı nedeniyle, Neo Borosilin tabletleri, laringospazm ve konvülsiyonlara yatkınlığı olan iki yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. Daha büyük çocuklarda bile dikkatli ve doğrudan tıbbi gözetim altında kullanılmalıdırlar.
Bu ilaç, doz başına 0,9 g sakaroz içerir: diabetes mellituslu kişilerde dikkate alınmalıdır. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz izomaltaz yetmezliği sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Oral topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu durumda, herhangi bir uygun tedaviyi oluşturmak için tedaviye ara vermek ve doktora danışmak gerekir.
Gözle görülür sonuçlar olmadan kısa bir tedavi periyodundan sonra doktorunuza danışın.
ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Diğer antiseptiklerin eşzamanlı kullanımından kaçının.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
2,4-diklorobenzil alkol ve sodyum benzoatın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hamile ve emzikli kadınlarda ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Çok nadiren bildirilen: aşırı duyarlılık reaksiyonları, dönme hissi, solunum yetmezliği, gırtlak ödemi, kusma, halsizlik, terleme, kol ödemi, perioral ödem, göz kapağı ödemi, yüzde ödem, ürtiker, hemolitik anemi, sarılık .
Sodyum benzoat cildi ve mukoza zarlarını hafifçe tahriş eder.
04.9 Doz aşımı -
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
Doz aşımı durumunda uygun semptomatik tedaviler uygulanmalıdır.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Farmakoterapötik grup:
Orofaringeal boşluğun antiseptikleri - ATC kodu: R02AA03.
NEO BOROCILLINA, ağız ve faringeal kavitedeki inflamatuar hastalıkların semptomatik tedavisi için faydalı bir araçtır. Ana aktif bileşeni, ağız boşluğunun sayısız patojenik mikroplarına karşı antiseptik etkiye sahip antibakteriyel bir ilaç olan 2,4 diklorobenzil alkoldür.
Ürün ayrıca hafif antiseptik etkisi ile bilinen ve solunum yolu salgılarını değiştiren benzoik asidin sodyum benzoat tuzunu içerir; özellikle tuzun ayrıca alkalileştirici, mukolitik, salin tipi bir etkisi vardır.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Benzoik asidin mikrop öldürücü etkisi %0,4'lük bir konsantrasyonda, bakteriyostatik etki ise %0,3 - 0,5'lik bir konsantrasyonda gerçekleşir.
Sodyum benzoat balgam söktürücü olarak kullanılır (200 - 500 mg, günde bir veya birkaç kez).
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel, üreme ve neonatal gelişim toksisitesi ile ilgili konvansiyonel çalışmalara dayanan klinik olmayan veriler, insanlar için özel bir tehlike ortaya koymamaktadır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Magnezyum stearat, çökeltilmiş silika, mentol, nane özü, okaliptol, sitral, sukroz.
06.2 Uyumsuzluk "-
Üründe herhangi bir uyumsuzluk bildirilmemiştir.
06.3 Geçerlilik süresi "-
3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
Alüminyum folyoya ısıyla yapıştırılmış beyaz PVC / PE / PVDC'den oluşan blister.
Paket içeriği 16, 18, 20 tablettir. Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Özel talimat yok.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Kayıt ofisi - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
İdari merkez - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
"1.2 mg + 20 mg tablet" 16 tablet PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632121
"1.2 mg + 20 mg tablet" 18 tablet PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632133
"1,2 mg + 20 mg tablet" 20 tablet PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. n. 022632044
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
İlk izin tarihi: 15 Kasım 1972
En son yenileme tarihi: 1 Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
28 Eylül 2016