Aktif maddeler: İbuprofen
NUROFEN 200 mg Efervesan tabletler
Ambalaj boyutları için Nurofen prospektüsleri mevcuttur:- NUROFEN 200 mg kaplı tabletler, NUROFEN 400 mg kaplı tabletler
- NUROFEN 200 mg Efervesan tabletler
Nurofen neden kullanılır? Bu ne için?
Nurofen, ibuprofen içerir. İbuprofen, Steroid Olmayan Anti-İnflamatuvar İlaçlar (NSAID'ler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir.Bu ilaçlar, iltihaplanma ve ateşin neden olduğu ağrı ve şişliği azaltarak çalışır.
Çeşitli köken ve nitelikteki ağrı (baş ağrısı, diş ağrısı, nevralji, osteoartiküler ve kas ağrısı, adet ağrısı). Ateş ve gribin semptomatik tedavisinde adjuvan.
Kontrendikasyonlar Nurofen ne zaman kullanılmamalıdır?
Nurofen'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- İbuprofen veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
- İbuprofen, asetilsalisilik asit veya diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçları (NSAİİ) aldıktan sonra daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları (bronkospazm, astım, rinit, anjiyoödem veya ürtiker gibi) gösterdiyseniz.
- Şiddetli karaciğer, böbrek veya kalp yetmezliğiniz varsa
- Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlarla tedaviyi takiben mide kanaması veya perforasyonu yaşadıysanız
- Mide ülseri veya mide kanamanız varsa veya daha önce yaşadıysanız
- hamileliğin son üç ayında (bkz. "Hamilelik, Emzirme ve Doğurganlık)
- 12 yaşın altındaki çocuklara uygulamayın
Kullanım Önlemleri Nurofen'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Nurofen'i almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:
- Sistemik lupus eritematozus (vücudun çeşitli bölgelerinde, özellikle deride bozukluklara neden olan kronik otoimmün hastalık) veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa
- Hipertansiyon (yüksek tansiyon) ve/veya kalp yetmezliğiniz varsa - Nurofen gibi ilaçlar kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde hafif artışla ilişkili olabilir. İlacın yüksek dozları ve uzun süreli tedaviler ile risk artar. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayın - Kalp problemleriniz varsa, felç geçirdiyseniz veya bu durumlar için risk altında olduğunuzu düşünüyorsanız (örneğin yüksek tansiyonunuz, şeker hastalığınız veya yüksek kolesterolünüz varsa veya duman), doktorunuza veya eczacınıza danışınız. - Hipertansiyon ve/veya sıvı tutulması, hipertansiyon ve ödem ("dokularda sıvı birikmesine bağlı şişme" gibi) gibi kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda tedaviye başlamadan önce dikkatli olunmalıdır (doktorunuz veya eczacınızla görüşün).
- Böbrek fonksiyonunuzda azalma varsa
- Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa
- Kanama kusurlarınız varsa
- Gastrointestinal sistem bozukluklarınız (ülseratif kolit veya Crohn hastalığı) varsa veya bu rahatsızlıklardan mustaripseniz
Susuz kalmış adolesanlarda böbrek fonksiyonlarında bozulma riski vardır. Yaşlılarda ve ülseri olan hastalarda, özellikle kanama veya perforasyon ile komplike ise, artan NSAID dozları ile gastrointestinal kanama, ülserasyon veya perforasyon riski daha yüksektir. Bu hastalar tedaviye mevcut en düşük dozla başlamalıdır. Bu gibi durumlarda doktorunuza danışmanız tavsiye edilir. Herhangi bir zamanda, uyarıcı semptomlar olsun veya olmasın, bazen ölümcül olabilen gastrointestinal kanama, ülserasyon veya perforasyon meydana geldi.
- Bronkospazm (nefes almada zorluğa neden olan) oluşabileceğinden astım veya alerjik reaksiyonlarınız olduysa veya olduysa
- Bu ilacı, seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri grubuna ait ilaçlar da dahil olmak üzere, diğer steroid olmayan iltihap önleyici ilaçlarla birlikte almayınız ("Diğer ilaçlar ve Nurofen" bölümüne bakınız).
- Susuz kalmış adolesanlarda böbrek fonksiyonlarında bozulma riski vardır.
- Hamilelik planlıyorsanız.
Bu istenmeyen etkiler, mümkün olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak en aza indirilebilir. Genel olarak, (farklı türlerde) analjeziklerin alışılmış kullanımı kalıcı ciddi böbrek sorunlarına (olası böbrek yetmezliği başlangıcı ile) yol açabilir.
Kortizonlar, antikoagülanlar (örn. varfarin), depresyon için reçete edilen bazı ilaçlar veya antitrombosit ilaçlar (örn. aspirin) gibi ilaçlar alan hastalar için de dikkatli olunmalıdır, çünkü bunlar kanama riskini artırabilir (diğer ilaçlara ve Nurofen'e bakınız).
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Nurofen'in etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Özellikle, alıyorsanız:
- NSAID'ler olarak antikoagülanlar (varfarin gibi kanı sulandıran ilaçlar) bu ilaçların etkilerini artırabilir.
- Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (depresyon için kullanılan ilaçlar), çünkü bunlar gastrointestinal advers reaksiyon riskini artırabilir.
- Kortikosteroidler (kortizon veya kortizon benzeri maddeler içeren tıbbi ürünler), aspirin veya diğer NSAID'ler (antiinflamatuar ve analjezikler): bu, gastrointestinal ülser veya kanama riskini artırabilir.
- NSAID'ler olarak antihipertansifler (Ace inhibitörleri, anjiyotensin II antagonistleri) ve diüretikler (yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılır) bu ilaçların etkilerini azaltabilir ve bazı durumlarda, akut, genellikle geri dönüşümlü olası böbrek yetmezliği ile böbrek fonksiyonunda daha fazla bozulma olabilir.
Diüretikler, NSAID nefrotoksisite riskini artırabilir.
- Lityum (manik depresif bozukluklar ve depresyon için bir ilaç) olarak lityumun etkisi arttırılabilir.
- Metotreksat (kanser veya romatoid artrit için bir ilaç) olarak metotreksatın etkisi artabilir.
- Zidovudin (AIDS tedavisi için bir ilaç), Nurofen kullanımı hemartroz (eklemlerde kanama) veya morarma riskinde artışa neden olabilir.
- Kardiyak glikozitler: NSAID'ler kalp yetmezliğini kötüleştirebilir, VGF'yi (glomerüler filtrasyon hızı) azaltabilir ve plazma glikozit seviyelerini artırabilir.
- Siklosporinler: nefrotoksisite riskini artırır.
- Mifepriston: NSAID'ler Mifepriston'un etkilerini azaltabileceğinden, Mifepriston uygulamasından sonra 8-12 gün boyunca NSAID'ler alınmamalıdır.
- Takrolimus: NSAID'ler Takrolimus ile birlikte verildiğinde olası nefrotoksisite riskinde artış.
- Kinolon antibiyotikleri: Hayvan çalışmalarından elde edilen veriler, NSAID'lerin kinolon antibiyotiklerle ilişkili nöbet riskini artırabileceğini göstermektedir. NSAID ve kinolon alan hastalarda nöbet geliştirme riski artabilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik
Bu ilacı hamileliğin son 3 ayında almayınız. Doktorunuz tarafından reçete edilmedikçe, hamileliğin ilk 6 ayında bu ilacı kullanmaktan kaçının.
Besleme zamanı
Bu ilaç anne sütüne geçer ancak önerilen dozlarda ve kısa sürelerle alındığında emzirme döneminde kullanılabilir.
Doğurganlık
Hamile kalmaya çalışıyorsanız bu ilacı kullanmaktan kaçınılmalıdır.
Araç ve makine kullanma
Kısa süreli tedavilerde, Nurofen'in araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir.
Nurofen sakaroz ve sodyum içerir
Sakaroz
Bu tıbbi ürün sakaroz içermektedir: Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Sodyum
Bu ilaç sodyum içerir. Düşük sodyum diyetinde olan kişilerde dikkate alınmalıdır.
Dozaj ve kullanım yöntemi Nurofen nasıl kullanılır: Dozaj
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Nurofen 12 yaşın altındaki çocuklar tarafından alınmamalıdır. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe standart doz: NUROFEN 200 mg kaplı tabletlerdir.
Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaşından büyük çocuklar: 1-2 efervesan tablet, tercihen tok karnına günde 2-3 kez. Tableti bir bardak su içinde eritin. Dozlar arasındaki aralık 4 saatten az olmamalıdır.6 tabletlik dozu (günde 1200 mg) aşmayınız.Önerilen dozları aşmayınız, özellikle yaşlı hastalar önerilen minimum dozları izlemelidir.
Adolesanlarda 3 günden fazla ilaç kullanımı gerekliyse veya semptomların kötüleşmesi durumunda doktora başvurulmalıdır.
Aşırı doz: Çok fazla Nurofen aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla Nurofen kullandıysanız:
Nurofen'in kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz. Eğer ilacı çok fazla alırsanız, aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir: mide bulantısı, kusma, mide ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali, nistagmus, bulanık görme, kulak çınlaması. Nadiren: hipotansiyon (düşük tansiyon) ve bilinç kaybı.
Nurofen'i kullanmayı unutursanız
Unutulan bir tableti telafi etmek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Nurofen'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, bu ilacı almayı bırakın ve hemen doktorunuza görünün:
- Deride ve/veya mukoz membranlarda kızarıklık ve kabarma veya su toplaması ile karakterize ciddi deri reaksiyonları (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz).
- şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları - belirtiler şunlar olabilir: yüzde, dilde ve boğazda şişme, hırıltılı solunum (nefes almada zorluk), taşikardi (hızlı kalp atışı), hipotansiyon (düşük kan basıncı), anafilaksi, anjiyoödem veya şiddetli şok. Astımın kötüleşmesi.
Oluşabilecek diğer yan etkiler şunlardır:
Yaygın olmayan (100 kişiden 1'ini etkileyebilir)
- mide ekşimesi, mide ağrısı ve mide bulantısı gibi mide rahatsızlığı
- baş ağrısı, baş dönmesi
- kurdeşen ve kaşıntı ile aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Deri döküntüleri
Seyrek (1000 kişiden 1'ini etkileyebilir)
- ishal, kusma, şişkinlik ve kabızlık
Çok seyrek (10.000 kişiden 1'ini etkileyebilir)
- peptik ülserler, gastrointestinal perforasyon ve kanama, siyah dışkı ve kanlı kusma, mevcut bağırsak problemlerinin kötüleşmesi (ülseratif kolit veya Crohn hastalığı), ülseratif stomatit, gastrit
- ödem (dokularda sıvı birikmesine bağlı şişme), hipertansiyon (yüksek tansiyon) ve kalp yetmezliği
- gün boyunca normal idrar miktarında azalma ve ödem (böbrek yetmezliği de mümkündür), böbrek hasarı (papiller nekroz) veya kandaki üre konsantrasyonunda artış (ilk belirtiler şunlardır: normalden az idrar yapma, genel halsizlik).
- özellikle uzun süreli tedavileri takiben karaciğer hasarı
- kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi, lökopeni, trombositopeni, pansitopeni, agranülositoz) - erken belirtiler şunlardır: ateş, boğaz ağrısı, yüzeysel ağız ülserleri, grip benzeri semptomlar, şiddetli yorgunluk, burun ve cilt kanaması, açıklanamayan morarma .
- Mevcut otoimmün bozuklukları (sistemik lupus eritematozus, karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda aseptik menenjit semptomları - erken belirtiler şunlardır: boyun sertliği, baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, ateş veya yönelim bozukluğu.
- Kandaki hemoglobin seviyesinde azalma.
- Görsel rahatsızlıklar.
Bilinmiyor (eldeki verilerden sıklık tahmin edilemiyor):
- Astım, astımın kötüleşmesi, bronkospazm ve dispne dahil olmak üzere solunum yolu reaktivitesi.
Nurofen gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya felç riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan şu adresteki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Nurofen'i karton ve tüp üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, ayın son gününü ifade eder.
Ürünü sıkıca kapalı bir tüp içinde kuru bir yerde saklayın.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
İlacınız hakkında her zaman bilgi sahibi olmanız önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de bu kullanma talimatını saklayınız.
Kompozisyon ve farmasötik form
Nurofen'in içeriği
Aktif bileşen ibuprofendir.
Her efervesan tablet şunları içerir: 256 mg ibuprofen sodyum tuzu (200 mg ibuprofen'e karşılık gelir).
Diğer bileşenler şunlardır: potasyum karbonat, sitrik asit, sorbitol, sodyum sakarin, sukroz monopalmitat.
Nurofen'in görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
Nurofen, efervesan tabletler şeklinde gelir. Paket içeriği bir tüpte 10 tablettir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.