Aktif maddeler: C Vitamini (Askorbik asit)
CEBION 500 mg çiğnenebilir tabletler
CEBION 1 g efervesan tabletler
CEBION 1 gr granül
Paket boyutları için Cebion prospektüsleri mevcuttur: - CEBION 500 mg çiğneme tabletleri, CEBION 1 gr efervesan tabletler, CEBION 1 gr granüller
- CEBION 100 mg/ml oral damla solüsyonu 10 ml şişe
Endikasyonları Neden Cebion kullanılır? Bu ne için?
NEDİR
Cebion C vitaminidir.
NEDEN KULLANILIYOR
Cebion, C vitamini eksikliği durumları için kullanılır.
Kontrendikasyonlar Cebion kullanılmamalıdır
Kimyasal açıdan bileşenlere veya yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık.
Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler
Doktorunuzdan tavsiye isteyin.
Kullanım Önlemleri Cebion'u almadan önce bilmeniz gerekenler
C vitamini, böbrek taşı (böbrek taşı) ve G6PD (glukoz-6-fosfat dehidrojenaz) eksikliği, hemokromatoz, talasemi veya sideroblastik anemiden muzdarip veya geçmişte muzdarip kişiler tarafından dikkatli kullanılmalıdır.
Şeker hastalığı olanlar veya düşük kalorili diyetler uygulayanlar, 1 gr limon ve portakal efervesan tabletlerin ve portakal granüllerinin sırasıyla yaklaşık 810 ve 7950 mg sakaroz içerdiğini göz önünde bulundurmalıdır. Bu denekler için, glikoz içermeyen ve bu nedenle kullanımı daha kolay olan sorbitol ile tatlandırılmış Cebion'un alınması tavsiye edilir.
Düşük sodyum diyeti uygulayan kişiler, Cebion çiğneme tabletlerinin yaklaşık 0.1 g sofra tuzuna karşılık gelen yaklaşık 40 mg sodyum içerdiğini; Cebion efervesan tabletler, yaklaşık 0,7 g sofra tuzuna karşılık gelen yaklaşık 285 mg sodyum içerir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Cebion'un etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Askorbik asit, yüksek dozlarda, özellikle spesifik olmayan yollarla idrarda glikoz aranması gibi bazı tanı testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.Bu nedenle, bu teste devam etmeden birkaç gün önce C vitamini almayı bırakmanız tavsiye edilir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Cebion Nasıl Kullanılır: Pozoloji
NE KADAR
Cebion 500 mg çiğneme tableti günde 1-2 tablet dozunda alınmalıdır. Yoğun bir C vitamini eksikliği durumunu telafi etmenin gerekli olduğu ciddi vakalarda, günde 2-3 veya daha fazla tablet.
Cebion 1 g efervesan tablet günde 1 tablet dozunda alınmalıdır. Yetişkinler ve çocuklar günde bir veya birkaç kez bir efervesan Cebion tableti alabilirler.
Cebion granül portakal aroması 1 g, arka arkaya birkaç gün boyunca günde bir veya daha fazla kez uygulanabilir.
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
NE ZAMAN VE NE KADAR SÜRE
Bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışın.
Uyarı: Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
SEVMEK
Çiğnenebilir tablet ayrıca ağızda yavaşça çözülebilir veya kırıldıktan sonra biraz su, çay veya meyve suyu ile yutulabilir.
Efervesan tablet yarım bardak su veya meyve suyunda çözülür ve tam çözünmesinden hemen sonra içilir.
Bir poşet portakal aromalı granülün içeriğini yarım bardak suda eritin ve hemen ardından için. Çözünme süresini kısaltmak için sıvının karıştırılması tavsiye edilir. İle birlikte
Portakallı Granül Cebion, özellikle hoş bir içecek elde edilir.
Aşırı doz Cebion'u çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
Cebion'un kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Çok büyük miktarların uygulanması bazen, çoğunlukla müshil tipi fenomenlerden oluşan hafif gastrointestinal rahatsızlıklara neden olabilir. Bu gibi durumlarda tedavi kesilmelidir.
Yan Etkiler Cebion'un yan etkileri nelerdir?
Predispoze kişilerde aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir.
Önerilenden daha yüksek dozlarda baş ağrısı ve gastrointestinal rahatsızlık bildirilmiştir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Bu yan etkiler genellikle geçicidir. Yan etkiler ortaya çıktığında doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.
Kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etki hakkında doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz önemlidir.
Eczanede bulunan İstenmeyen Etkiler rapor formunu talep edin ve doldurun (B formu).
Son Kullanma ve Saklama
Cebion efervesan tabletleri ile ilgili olarak, preparasyon neme karşı hassastır.Tüpün kapağı, tabletleri, onlara nüfuz edebilecek nemden korumaya yarayan bir kurutucu içerir; bu nedenle paket her seferinde dikkatlice kapatılmalıdır.
Cebion 1 g efervesan tabletler: 25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta orijinal ambalajında saklayın
Cebion 1 g granüller: 30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın
Uyarı: Ürünü, sağlam ambalajında, uygun şekilde saklanmış ürüne atıfta bulunan ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
İlaç bilgilerinin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Kompozisyon ve farmasötik form
KOMPOZİSYON
Cebion 500 mg çiğnenebilir tabletler Portakal aroması: bir tablet 281 mg sodyum askorbat (250 mg askorbik aside eşdeğer) içerir; askorbik asit (vit.C) 250 mg. Yardımcı maddeler: CD sukroz, gliserol palmitat stearat, sodyum siklamat, magnezyum stearat, mandalina aroması, portakal aroması, portakal sarısı S (E 110) - cila.
Cebion 500 mg çiğneme tabletleri Limon aroması: bir tablet 281 mg sodyum askorbat (250 mg askorbik aside eşdeğer) içerir; askorbik asit (vit.C) 250 mg. Yardımcı maddeler: CD sukroz, gliserol palmitat stearat, sodyum siklamat, magnezyum stearat, limon aroması, kinolin sarısı (E 104) - cila.
Cebion 500 mg çiğneme tabletleri Yabanmersini aroması: bir tablet, 281 mg sodyum askorbat (250 mg askorbik aside eşdeğer) içerir; askorbik asit (vit.C) 250 mg. Yardımcı maddeler: CD sukroz, gliserol palmitat stearat, sodyum siklamat, magnezyum stearat, yaban mersini aroması, indigo karmin (E 132) - cila, eritrosin (E 127) - cila.
Cebion 1 g efervesan tabletler Portakal aroması: bir tablet 1 g askorbik asit (vit. C) içerir. Yardımcı maddeler: tartarik asit, sodyum bikarbonat, sodyum siklamat, portakal aromalı toz, adipik asit, turuncu sarı S (E 110), turuncu sarı S (E 110) - cila, sükroz CD, granüle sükroz.
Cebion 1 gr limon aromalı efervesan tabletler: bir tablet 1 gr askorbik asit (vit. C) içerir. Yardımcı maddeler: tartarik asit, sodyum bikarbonat, sodyum siklamat, limon aromalı toz, adipik asit, kinolin sarısı (E 104), kinolin sarısı (E 104) - cila, CD sukroz, granüle sükroz.
Cebion 1 gr Portakal aromalı granüller: bir poşet 1 gr askorbik asit (vit. C) içerir. Yardımcı maddeler: portakal granülleri, dondurularak kurutulmuş portakal, sitrik asit, sakaroz.
Cebion 500 mg çiğnenebilir tabletler Şekersiz: bir tablet 360 mg sodyum askorbat (320 mg askorbik aside eşdeğer) içerir; askorbik asit 180 mg. Yardımcı maddeler: gliserol palmitat stearat, magnezyum stearat, sodyum siklamat, orman meyvesi aroması, eritrosin (E 127) - cila, koloidal hidratlı silika, sorbitol.
Cebion 1 gr şekersiz efervesan tabletler: bir tablet 1 gr askorbik asit içerir. Yardımcı maddeler: kaplanmış tartarik asit, sodyum bikarbonat, adipik asit, sorbitol, sodyum sakarin, sodyum siklamat, sedir aroma tozu, kinolin sarısı (E 104), kolloidal hidratlı silika.
NASIL GÖRÜNÜYOR
Cebion, ağızdan kullanım için çiğnenebilir tabletler veya efervesan tabletler veya granüller şeklinde gelir.
Paket içeriği şöyle:
Cebion 500 mg çiğneme tableti: 20 Portakal aromalı tablet
Cebion 500 mg çiğneme tableti: 20 Limon aromalı tablet
Cebion 500 mg çiğneme tableti: 20 Yabanmersini aromalı tablet
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEBION
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
03.0 FARMASÖTİK FORM
Çiğnenebilir tabletler, efervesan tabletler ve granüller.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
C vitamini eksikliği durumları
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Cebion 500 mg çiğneme tableti günde 1-2 tablet dozunda alınmalıdır. Yoğun bir C vitamini eksikliği durumunu telafi etmenin gerekli olduğu ciddi vakalarda, günde 2-3 veya daha fazla tablet.
Cebion 1 g efervesan tablet günde 1 tablet dozunda alınmalıdır. Yetişkinler ve çocuklar günde bir veya birkaç kez bir efervesan Cebion tableti alabilirler.
Cebion granül portakal aroması 1 g, arka arkaya birkaç gün boyunca günde bir veya daha fazla kez uygulanabilir.
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
04.3 Kontrendikasyonlar
Kimyasal bir bakış açısından bileşenlere veya diğer sıkı ilişkili maddelere karşı bireysel aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
C vitamini, böbrek taşı (böbrek taşı) ve G6PD (glukoz-6-fosfat dehidrojenaz) eksikliği, hemokromatoz, talasemi veya sideroblastik anemiden muzdarip veya geçmişte muzdarip kişiler tarafından dikkatli kullanılmalıdır.
Şeker hastalığı olanlar veya düşük kalorili diyetler uygulayanlar, 1 g efervesan tabletlerin, limon ve portakal aromalı efervesan tabletlerin ve portakal aromalı granüllerin sırasıyla yaklaşık 1005, 810 ve 7950 mg sakaroz içerdiğini dikkate almalıdır.
Bu denekler için, glikoz içermeyen ve bu nedenle daha kolay idare edilebilen sorbitol ile tatlandırılmış Cebion'un alınması tavsiye edilir.
Düşük sodyum diyeti uygulayan kişiler, Cebion çiğneme tabletlerinin yaklaşık 0.1 g sofra tuzuna karşılık gelen yaklaşık 40 mg sodyum içerdiğini; Cebion efervesan tabletler, yaklaşık 0,7 g sofra tuzuna karşılık gelen yaklaşık 285 mg sodyum içerir.
Askorbik asit, yüksek dozlarda, özellikle spesifik olmayan yollarla idrarda glikoz aranması gibi bazı tanı testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.Bu nedenle, bu teste devam etmeden birkaç gün önce C vitamini almayı bırakmanız tavsiye edilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Doktorunuzdan tavsiye isteyin.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Hiç kimse.
04.8 İstenmeyen etkiler
Predispoze kişilerde aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir.
Önerilenden daha yüksek dozlarda baş ağrısı ve gastrointestinal rahatsızlık bildirilmiştir.
04.9 Doz aşımı
Cebion'un kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Çok büyük miktarların uygulanması bazen, çoğunlukla müshil tipi fenomenlerden oluşan hafif gastrointestinal rahatsızlıklara neden olabilir. Bu gibi durumlarda tedavi kesilmelidir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Askorbik asit (indirgenmiş formuyla birlikte), sayısız biyokimyasal reaksiyon için temel öneme sahip verimli bir hücresel redoks sistemi oluşturur.
Tedavide C vitamininin seçmeli kullanımları, diyet alımının azalması (belirli gıdalarda veya belirli kısıtlı diyetlerde düşük içerik, pişirme sırasında yıkım vb.) ile ikincil eksiklik veya artan ihtiyaç (emzirme, gelişme, bulaşıcı hastalıklar) ) veya azaltılmış emilim (gastroenterit, kolit, malabsorpsiyon sendromları).
Bununla birlikte, şu anda, belirgin semptomları olan eksiklik vakaları (iskorbüt) nadirdir, incelikli veya kısmi klinik belirtileri olan alt eksiklik durumları (örn. kılcal kırılganlık, vb.) normdur.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Oral olarak uygulandığında, askorbik asit, doza bağlı bir şekilde doyurulabilen enerjiye bağlı bir süreç yoluyla bağırsaktan hızla emilir. Diyet askorbat emilimi pratik olarak tamamlanmıştır.
Fizyolojik koşullar altında, günde 60 mg'lık oral uygulama, yaklaşık 0.8 mg / dL'lik bir plazma konsantrasyonuna ve yaklaşık 1500 mg'lık bir vücut içeriğine neden olur; alım günde 200 mg'a ulaşırsa, vücut içeriği 2500 mg'a ulaşma eğilimindeyken plazma konsantrasyonu 1.5 mg/dL'ye yükselir.
Askorbik asidin renal eşiği yaklaşık 1.5 mg/dL'dir Fazla askorbik asit esas olarak idrarda değişmemiş formda veya dehidroaskorbik asit olarak ve 2,3 diketogulonik asit ve oksalik asit gibi metabolitler şeklinde hızla elimine edilir. Ortadan kaldırılmasına genellikle hafif diürez eşlik eder. Bu nedenle birikim riski yoktur.
Tüm dokularda, özellikle karaciğerde, adrenal kortekste, hipofizde dağılır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Literatürde akut toksisite ile ilgili spesifik bir dokümantasyon bulunmamaktadır.
Kronik toksisite üzerine yapılan araştırmalar, askorbik asidin hayvanlarda iyi tolere edildiğini göstermektedir; örneğin, altı hafta boyunca 6.4 g / kg ve iki yıl boyunca 2 g / kg dozları ile tedavi edilen sıçanlarda, ağırlık değişikliğine dair bir kanıt yoktu. , ölüm. yanı sıra hematolojik, klinik ve histolojik parametreler tekrar tekrar kontrol edildi.
Askorbik asidin hücrelere in vitro eklenmesi mutajenezde bir artışa yol açabilir.Bu fenomen in vivo olarak mümkün değildir, oysa askorbik asit, aksine, DNA ve onunla ilgili sistemler üzerinde belirgin bir koruyucu etki gösterir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
06.2 Uyumsuzluk
Bilinmiyor
06.3 Geçerlilik süresi
06.4 Depolama için özel önlemler
Efervesan tabletler neme karşı hassastır.Tüpün kapağı, tabletleri içlerinden geçebilecek nemden korumaya yarayan bir kurutucu içerir; bu nedenle paket her seferinde dikkatlice kapatılmalıdır.
Cebion 1 g granüller: 30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın
Cebion 1 g efervesan tabletler: 25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta orijinal ambalajında saklayın; İlk açılıştan sonra geçerlilik: 90 gün
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
• Bir dehidrasyon hücresi ile donatılmış bir polietilen kapakla kapatılmış, birleşik kağıt-alüminyum içine sarılmış tabletli moplen tüp.
- 1 gr efervesan tabletler
10 limon aromalı tablet
- 1 gr efervesan tabletler
10 portakal aromalı tablet
- 1 gr efervesan tabletler
10 şekersiz tablet
• Üçlü birleştirilmiş plastik-alüminyum-kağıt malzemeden torbalar
- 1 gr Granül
10 portakal aromalı poşet
• 2 amber blister üçlü lamine PVC / PVDC / Al da içeren karton
10 tablet
- 500 mg çiğnenebilir tabletler
20 limon aromalı tablet
- 500 mg çiğnenebilir tabletler
20 portakal aromalı tablet
- 500 mg çiğnenebilir tabletler
20 yaban mersini aromalı tablet
- 500 mg çiğnenebilir tabletler
20 şekersiz tablet
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Tablet çiğnenebilir ağızda yavaş yavaş çözülebilir veya kırıldıktan sonra biraz su, çay veya meyve suyu ile yutulabilir.
Tablet köpüren yarım bardak su veya meyve suyunda çözülür ve tamamen çözüldükten hemen sonra içilir.
Bir poşetin içeriğini çözün granül yarım bardak suda portakal tadı ve hemen ardından içilir. Çözünme süresini kısaltmak için sıvının karıştırılması tavsiye edilir. Portakallı Cebion granülleri ile özellikle hoş bir içecek elde edilir.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
500 mg çiğneme tableti 20 tablet Şekersiz - A.I.C. 003366198
1 gr granül 10 poşet portakal aroması - A.I.C. 003366111
500 mg tablet çiğnenebilir 20 tablet limon aroması - A.I.C. 003366147
500 mg tablet çiğnenebilir 20 tablet portakal aroması - A.I.C. 003366150
1 gr tablet efervesan, 10 tablet portakal aroması - A.I.C. 003366162
1 gr tablet efervesan, 10 tablet limon aroması - A.I.C. 003366174
500 mg çiğneme tableti, 20 tablet yaban mersini aroması - A.I.C. 003366186
1 g kpr. efervesan, 10 tablet şekersiz - A.I.C. 003366200
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Mart 1959 / Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Mayıs 2014
