Aktif maddeler: Tinidazol
Trimonaz, 500 mg tabletler
Trimonaz neden kullanılır? Bu ne için?
farmakoterapötik grup
antiprotozoarlar
Tedavi endikasyonları
Her iki cinsiyetten hastalarda ürogenital sistemin Trichomonas vaginalis enfeksiyonları. Yeniden enfeksiyondan kaçınmak için eşin eş zamanlı tedavisi önerilir. Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica ile enfeksiyonlar.
Kontrendikasyonlar Trimonase ne zaman kullanılmamalıdır
Tüm benzer ilaçlar gibi, Trimonase de önceden kan diskrazisi veya merkezi sinir sisteminde organik rahatsızlıkları olan hastalarda kontrendikedir.
Kullanım Önlemleri Trimonase kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Bilinmeyen.
Etkileşimler Trimonazın etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Trimonase ile tedavi edilen günlerde ve sonraki günlerde olası karın krampları, kusma ve yüzde kızarıklık oluşmaması için alkollü içecek tüketimi azaltılmalıdır.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik sırasında Trimonazın zararlı olduğuna dair bir kanıt yoktur; bununla birlikte, doktorun görüşüne göre, faydalarının anne ve fetüs üzerindeki olası etkilerine ağır bastığı durumlarda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Emzirme döneminde kadınlara verildiğinde sütte benzer kimyasal yapıya sahip ilaçlar bulunur ve bu ilaçların yenidoğan için zararlı olup olmadığı bilinmemekle birlikte, emzirme döneminde Trimonaz verilmemelidir.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Trimonaz Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Tricomonas Vaginalis enfeksiyonları: Bir seferde az miktarda sıvı ile alınan 4 tablet. Tek bir uygulama genellikle yeterlidir. Yeniden enfeksiyon durumunda, tedaviyi 8 gün sonra tekrarlayın.
Amebiasis ve lambliazis: Enfeksiyonun doğasına ve tıbbi yargıya göre günde 1-3 tablet.Genellikle tedavi 5 gündür.
Yukarıda açıklanan pozoloji yalnızca gösterge niteliğindedir: her durumda enfeksiyonun şiddeti ile ilişkilidir ve bu nedenle tıbbi endikasyona göre değişebilir.
Aşırı doz: Çok fazla Trimonaz aldıysanız ne yapmalısınız?
Bilinen bir doz aşımı vakası yoktur. Kazara veya kasıtlı doz aşımı durumunda, mümkün olan en kısa sürede gastrik lavaj yapın ve hastayı uygun bir hastane ortamında gözlem altında tutun.
Yan Etkiler Trimonazın yan etkileri nelerdir?
Hastada ciddi rahatsızlık olmaksızın gastrointestinal sistemi etkileyen hafif yan etkiler bildirilmiştir. Özellikle bulantı ve kusma nadiren görülür.
Bir hastada ilaç alerjisine işaret eden biyokimyasal değişiklikler rapor edildi; bu tür değişiklikler gösteren hastalarda Trimonase kesilmelidir.
Benzer kimyasal yapıya sahip ilaçlar olarak ağız yoluyla verildiğinde hafif ve geçici lökopeni oluşturabilir. Ayrıca benzer kimyasal yapıya sahip ilaçlar da baş dönmesi, koordinasyon, ataksi ve uyuşukluk gibi nörolojik bozukluklara neden olmuştur. Trimonase ile tedavi sırasında anormal nörolojik belirtiler ortaya çıkarsa, ilaç derhal kesilmelidir.
Açıklananlar dışında istenmeyen etkilerin ortaya çıkması durumunda, hasta bunları doktoruna veya eczacısına bildirmeye özellikle davet edilir.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi paketin üzerinde belirtilmiştir ve ürünün sağlam ambalajında, uygun şekilde saklanmış olduğunu belirtir.
DİKKAT: TIBBİ ÜRÜNÜ PAKET ÜZERİNDE BELİRTİLEN SON KULLANMA TARİHİNDEN SONRA KULLANMAYINIZ
Kompozisyon ve farmasötik form
Kompozisyon
Her tablet şunları içerir:
Aktif madde: Tinidazol 500 mg
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat - Susuz laktoz - Mikrokristal selüloz - Povidon - Kroskarmeloz sodyum - Magnezyum stearat.
Farmasötik form
500 mg tabletler
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRIMONASE 500 MG TABLETLERİ
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 500 mg tablet şunları içerir:
aktif madde: tinidazol 500 mg.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Tabletler.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Her iki cinsiyetten hastalarda ürogenital sistemin Trichomonas vaginalis enfeksiyonları. Enfeksiyonlardan kaçınmak için eşin eş zamanlı tedavisi önerilir.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Trichomonas vaginalis enfeksiyonları: Bir seferde az miktarda sıvı ile alınan 4 tablet.
Tek bir uygulama genellikle yeterlidir. Yeniden enfeksiyon durumunda, tedaviyi 8 gün sonra tekrarlayın.
Amebiasis ve lambliazis: Enfeksiyonun doğasına ve tıbbi yargıya göre günde 1-3 tablet.Genellikle tedavi 5 gündür.
Yukarıda açıklanan pozoloji yalnızca gösterge niteliğindedir: her durumda enfeksiyonun ciddiyeti ile ilgilidir ve bu nedenle tıbbi endikasyona göre gider.
04.3 Kontrendikasyonlar
Tüm benzer ilaçlar gibi, Trimonase de önceden kan diskrazisi veya merkezi sinir sisteminde organik rahatsızlıkları olan hastalarda kontrendikedir. Bu ilaçlar plasenta bariyerini geçtiğinden, Trimonaz gebeliğin ilk üç ayında kontrendikedir; ikinci ve üçüncü trimesterde sadece doktorun doğrudan gözetimi altında mutlak gereklilik halinde kullanılmalıdır. Emzirme döneminde uygulanan benzer ürünler anne sütünde bulunduğundan ve bebeğe zarar vermediğine dair kanıt bulunmadığından, Trimonase emziren kadınlarda kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Trimonaz genellikle iyi tolere edilir ve gastrointestinal sistemi etkileyen ikincil etkiler nadirdir, ancak her zaman küçük ve hastayı rahatsız etmeyecek şekildedir.
Bulantı ve kusma sadece istisnai olarak görülür. Diğer benzer ilaçlar gibi, Trimonaz da hafif bir geçici lökopeniye neden olabilir. Trimonase ile tedavi günü ve sonraki günlerde olası karın krampları, kusma ve yüzde kızarıklık olmaması için alkollü içecek tüketimi azaltılmalıdır.
Kimyasal olarak benzer ilaçlar bazen bulanıklık, baş dönmesi, koordinasyon bozukluğu ve ataksi gibi nörolojik bozukluklara yol açabilir.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Bilinen ilaç etkileşimleri ve geçimsizlikleri yoktur.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamilelik sırasında Trimonazın zararlı olduğuna dair bir kanıt yoktur; ancak, doktor görüşüne göre, hamilelik sırasında, faydaları anne ve fetüs için potansiyel yansımalardan daha ağır bastığında kullanılmalıdır.Benzer kimyasal yapıya sahip ilaçlar, emzirme sırasında kadınlara verildiğinde sütte bulunur ve bu ilaçların bilinmemesine rağmen, yenidoğan için zararlı olabileceğinden, emzirme döneminde Trimonase verilmemelidir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Trimonase'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
04.8 İstenmeyen etkiler
Hasta için ciddi rahatsızlıklar olmaksızın gastrointestinal sistemi etkileyen hafif yan etkiler bildirilmiştir. Özellikle bulantı ve kusma nadiren görülür.
Bir hastada ilaç alerjisine işaret eden biyokimyasal değişiklikler bildirilmiştir; bu tür değişiklikler gösteren hastalarda Trimonase kesilmelidir.
Benzer kimyasal yapıya sahip ilaçlar olarak ağız yoluyla uygulandığında hafif ve geçici bir lökopeni oluşturabilir. Ek olarak, benzer kimyasal yapıya sahip ilaçlar da Trimonase ile tedavi sırasında anormal nörolojik bozukluklara neden olmuştur, ilaç derhal kesilmelidir.
04.9 Doz aşımı
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Trimonase, hem kadınlarda hem de erkeklerde Trichomonas vaginalis enfeksiyonlarında gerçekten etkili bir oral tedavi sağlar.Trimonazın aktivite spektrumu, Entamoeba histolitica ve Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia) gibi diğer protozoaları da kapsar.
İnsan enfeksiyonlarında, Trimonazın kullanışlılığı büyük bir klinik deneyle doğrulanmıştır.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Oral uygulamadan sonra aktif madde hızla özümlenir, kısa sürede yüksek serum konsantrasyonlarına ulaşır ve organizmada uzun süre kalır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Etken maddesi Tinidazole olan trimonazın, hem in vitro, Trichomonas fetüs ve Trichomonas vaginalis ile yapılan testte hem de Trichomonas fetüsü ile enfekte hayvanlarda in vivo çok aktif bir ilaç olduğu kanıtlanmıştır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, susuz laktoz, mikrokristal selüloz, povidon, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat.
06.2 Uyumsuzluk
Bilinen ilaç etkileşimleri ve geçimsizlikleri yoktur.
06.3 Geçerlilik süresi
3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Özel saklama önlemleri yoktur
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
8 tabletlik toksik olmayan PVC blister ambalajlı karton.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Hiçbiri.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165/B - 95127 Katanya
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
A.I.C. n. 024860025
8 tabletlik paket
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
01/05/2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Haziran 2007
