Aktif maddeler: Tirotrisin, Cetrimonio bromür, Benzokain
Oral mukoza için GOLAMIXIN® sprey
Golamixin neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Orofaringeal kavite için hazırlanmıştır - ATC R02A
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Tirotrisine duyarlı bakteriyel stomatitin topikal tedavisi.
Kontrendikasyonlar Golamixin ne zaman kullanılmamalıdır?
Bileşenlere, özellikle tirotrisine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişiler.
Alerjiye belirgin yatkınlığı bilinen denekler.
Kullanım Önlemleri Golamixin'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Hamile kadınlarda ve çok erken çocukluk döneminde ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan doktorun gözetimi altında uygulanmalıdır.
Uygulamanın başlangıcından itibaren iki gün içinde yanıt alınmazsa, tirotrisine dirençli bakteri suşlarının veya mantarların (özellikle Candida) olası kolonizasyonu için tedaviye ara verin.Özellikle uzun süreli topikal ürünlerin kullanımı duyarlılaşmaya neden olabilir. fenomenler. Bu durumda tedaviye ara verilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
Duyarlı olmayan mikroorganizmaların gelişmesi durumunda da benzer davranış gözlemlenmelidir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Golamixin'in etkisini değiştirebilir
Uygulanan düşük dozlar göz önüne alındığında, diğer ilaçlarla ciddi bir etkileşim beklenmemektedir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için etil alkol içeren ilaçların kullanımı bazı spor federasyonlarının belirttiği alkol konsantrasyon limitleri ile ilgili olarak pozitif doping testleri belirleyebilir.
Dozaj ve kullanım yöntemi Golamixin nasıl kullanılır: Dozaj
Yetişkinler: Bir seferde 2-3 uygulama, günde 3-4 kez.
Çocuklar: Bir seferde 1-2 uygulama, günde 3-4 kez.
Dağıtım, belirli bir ölçüm valfi tarafından tam olarak ölçülür.Ölçülü dağıtımı elde etmek için aşağı düğmesine basın.
Aşırı doz Golamixin aldıysanız ne yapmalısınız?
Doz aşımı toksisitesinin bilinen bir belirtisi yoktur.
Yan Etkiler Golamixin'in yan etkileri nelerdir?
Tirotrisin kullanımı ile dilde kararma, nadiren glossit ve sensitizasyon reaksiyonları bildirilmiştir, ancak bunlar tedavinin kesilmesiyle geriler. Kas bozuklukları, konvülsiyonlar dahil olmak üzere anesteziklerin duyarlılık semptomları daha alakalı olabilir.
Hasta, yukarıda belirtilenler dışında herhangi bir istenmeyen etkiyi doktoruna veya eczacısına bildirmeye davet edilir.
Son Kullanma ve Saklama
Golamixin serin bir yerde muhafaza edilmelidir.
Geçerlilik: 36 ay.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Son tarih "> Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON
100 ml şunları içerir:
- AKTİF İÇERİKLER: Tirotrisin 0.02 g; Setrimony bromür 0.05 g; Benzokain g 0.05.
- YARDIMCI MADDELER: Nane esansiyel yağı; Alkol.
FARMASÖTİK FORM
"oral mukozal sprey" şişe 10 ml.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
GOLAMIXIN
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
100 ml şunları içerir:
Aktif maddeler: tirotrisin 0.02 g; setrimony bromür 0.05 g; benzokain g 0.05.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Oral mukozal sprey.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Tirotrisine duyarlı bakteriyel stomatitin topikal tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Yetişkinler: Bir seferde 2-3 uygulama, günde 3-4 kez.
Çocuklar: Bir seferde 1-2 uygulama, günde 3-4 kez.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Bireysel bileşenlere, özellikle tirotrisine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan denekler. Alerjiye belirgin yatkınlığı bilinen denekler.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Çok erken çocukluk döneminde ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan doktorun gözetiminde uygulanmalıdır.
Uygulamanın başlangıcından itibaren iki gün içinde yanıt alınmazsa, tirotrisine dirençli suşların veya mantarların (özellikle Candida) olası kolonizasyonu için tedaviyi durdurun Topikal ürünlerin kullanımı, özellikle uzun süre kullanılması, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir. . Bu durumda tedaviye ara verilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Duyarlı olmayan mikroorganizmaların gelişmesi durumunda da benzer davranış gözlemlenmelidir.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Uygulanan düşük dozlar göz önüne alındığında, diğer ilaçlarla ciddi bir etkileşim beklenmemektedir.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Hamile kadınlarda ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan doktor gözetiminde uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Golamixin uygulaması dikkat süresini etkilemez, bu nedenle araç ve hassas makine kullanımında herhangi bir engel yoktur.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Tirotrisin kullanımı ile dilde kararma, nadiren glossit ve sensitizasyon reaksiyonları bildirilmiştir, ancak bunlar tedavinin kesilmesiyle geriler. Kas bozuklukları, konvülsiyonlar dahil olmak üzere anesteziklerin duyarlılaştırma semptomları daha alakalı olabilir.
04.9 Doz aşımı -
Doz aşımı toksisitesinin bilinen bir belirtisi yoktur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Golamixin, bir antibiyotik, tirotrisinin, bir dezenfektan, setrimid ve bir lokal anestezik, benzokain ile birleşmesinden oluşur.Golamixin kullanılarak yapılan farmakolojik testler, uzmanlığın bireysel aktif tarafından gerçekleştirilen halihazırda bilinen faaliyetlere sahip olduğunu ve bunları gerçekleştirdiğini doğrulamıştır. içindeki maddeler.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Golamixin'de bulunan aktif bileşenler, bağırsak bakteri florasına müdahale etmez ve vücut tarafından sistemik bir mikrobiyal aktivite belirleyecek konsantrasyonlarda emilmez.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Sıçanlarda ve farelerde oral ve deri altı yolla gerçekleştirilen akut toksisite testleri, sırasıyla 50 mg/kg ve 20 mg/kg'dan daha yüksek LD50 değerleri sağlayarak ürüne geniş bir güvenlik marjı sağlamıştır. 24 haftalık kronik tedavi, oral yolla tedavi edilen sıçan ve köpeklerin organizmaları tarafından iyi tolere edilmiştir.Golamixin tedavisi, oral olarak tedavi edilen sıçanların ve tavşanların doğurganlığını etkilememiştir ve ayrıca maternal toksisite ve teratojenik aktiviteye sahip olduğu gösterilmemiştir. anestezi uygulanmış tavşanda kayda değer akut dolaşım etkisi yoktur.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Nane esansiyel yağı ml 0.25; tatmak için alkol 100 ml'de.
06.2 Uyumsuzluk "-
Diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizlik yoktur.
06.3 Geçerlilik süresi "-
Sağlam ambalajında 3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Hiçbiri.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
Nötr cam şişe, tip III, dozaj pompası ile kapatılmış ve oral dispenser ile donatılmıştır.
Sprey 10 ml
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Teofarma S.r.l. - F.lli Cervi aracılığıyla, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
Ağız mukozası spreyi 10 ml şişe - A.I.C. 016703035 -
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
Ekim 1960 / Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
Haziran 2010
