Aktif maddeler: Escin, Fosfatidilkolin
ESSAVEN cm %1 + %0,8 jel - cm.: değiştirilmiş bileşim (*)
Essaven jeli neden kullanılır? Bu ne için?
NEDİR
ESSAVEN cm jel bir vazoprotektördür.
NEDEN KULLANILIYOR
ESSAVEN cm jel, venöz yetmezliğe ve kılcal kırılganlık durumlarına atfedilebilen semptomları tedavi etmek için kullanılır.
Kontrendikasyonlar Essaven jeli kullanılmamalıdır
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. ESSAVEN cm açık cilt yaralarına, egzama ve mukoz membranlara (anal vb.) jel sürülmemelidir.
Kullanım Önlemleri Essaven jeli almadan önce bilmeniz gerekenler
Gözlerle temasından kaçının. Sadece harici kullanım içindir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Essaven jelinin etkisini değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Şu ana kadar bilinen bir etkileşim yok.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı hassasiyet oluşumuna neden olabilir.Bu meydana gelirse, tedaviyi durdurun ve uygun bir tedavi oluşturun.Kısa bir tedavi süresinden sonra kayda değer sonuçlar alınmazsa, doktorunuza danışın.
Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Preparatın hamilelik ve emzirme durumunda kullanımı kontrendike değildir.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Essaven cm. jel, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Essaven jeli nasıl kullanılır: Pozoloji
Kaç tane
Hazırlığı günde 3 kez uygulayın.
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
Ne zaman ve ne kadar süreyle
Kısa bir tedavi süresinden sonra, gözle görülür sonuçlar olmadan doktorunuza danışın. Bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışın.
Beğenmek
Ağrılı veya şişmiş bölgelere uygun olarak, masaja gerek kalmadan çevredeki bölgelere bile emilene kadar jeli eşit olarak dağıtın.
Aşırı doz Essaven jeli çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir. Essaven'in yanlışlıkla yutulması / alınması durumunda c.m. hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz. Essaven gel c.m.'nin kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Essaven jelin yan etkileri nelerdir?
Çok nadir durumlarda, döküntü veya döküntü ve kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Kaşıntı.
Son derece nadir görülen herhangi bir cilt kızarıklığı, preparatın uygulanmasına ara verilerek kendiliğinden kaybolur.
Tüm ilaçlar gibi, ESSAVEN C.M. herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın. Tarih, bozulmamış ambalajında, uygun şekilde saklanan ürüne atıfta bulunur.
Isı kaynaklarından uzak tutun.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız. Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Her zaman mevcut ilaç hakkında bilgi sahibi olmak önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Other_information "> Diğer bilgiler
Kompozisyon
(*) c.m.: aktif bir bileşenin (sodyum heparin) eliminasyonu ile modifiye edilmiş bileşim
100 g jel şunları içerir:
Aktif ilkeler:
Escin 1 gr
Fosfatidilkolin 0.8 g
Yardımcı maddeler: İzopropanol, gliserol, trietanolamin, carbopol 940, kolonya, biberiye özü, lavanta özü, arıtılmış su.
Nasıl görünüyorESSAVEN cm jel formunda gelir. Paket içeriği 40 gr tüptür.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
ESSAVEN C.M.
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
C, M.: aktif bir ilkenin (sodyum heparin) ortadan kaldırılmasıyla değiştirilen bileşim.
100 gr içerir, aktif ilkeler:
• escin 1 gr
• fosfatidilkolin 0.8 g
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Jel.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Venöz yetmezliğe atfedilebilen semptomlar; kılcal kırılganlık durumları.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Karışımı günde 3 kez, ağrılı ve şiş bölgelere uygun olarak yayarak, masaja gerek kalmadan, emilene kadar çevredeki bölgelere dahi eşit olarak dağıtarak uygulayınız.
Önerilen dozu aşmayınız.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Essaven cm. açık cilt yaralarına, egzama ve mukoz membranlara (anal vb.) jel sürülmemelidir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Gözlerle temasından kaçının. Sadece harici kullanım içindir.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı hassasiyet oluşumuna neden olabilir.Bu meydana gelirse, tedaviyi durdurun ve uygun bir tedavi oluşturun.Kısa bir tedavi süresinden sonra kayda değer sonuçlar alınmazsa, doktorunuza danışın.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Şimdiye kadar hiçbiri bilinmiyor.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Preparatın hamilelik ve emzirme durumunda kullanımı kontrendike değildir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Essaven cm. jel, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Çok nadir durumlarda, döküntü veya döküntü ve kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Kaşıntı (sıklığı bilinmiyor).
Son derece nadir görülen herhangi bir cilt kızarıklığı, preparatın uygulanmasına ara verilerek kendiliğinden kaybolur.
04.9 Doz aşımı -
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Farmakoterapötik grup: vazoprotektörler; ATC kodu: C05CX
Yardımcı maddelerin özel formülü ile desteklenen farmakodinamik ve farmakokinetik sinerjizme sahip escin ve çoklu doymamış fosfatidilkolin (EPL), periferik dolaşımın venöz ve arteriyel dallarına ve perivasal dokulara uzanan terapötik bir etkiye sahiptir.
Escin: venöz duvarın tonunu arttırır, istirahat halindeki kılcal damarları yeniden aktive eder, besleyici kılcal damarların dolaşımını aktive eder ve lenfatik kılcal damarların hipertonisini azaltır.
EPL: arteriolo-kılcal dolaşımı iyileştirir ve endotel ve cilt dokularının hücresel metabolizmasını ve trofizmini olumlu yönde etkiler.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Hidrofilik ve lipofilik özelliklerinden dolayı EPL, yağ ve ter bezlerinin çift yolu yoluyla aktif bileşenlerin hızlı penetrasyonuna izin veren bir taşıyıcı görevi görür.Etkin bileşenlerin hızlı penetrasyonu radyoizotoplarla yapılan çalışmalarla gösterilmiştir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
6 haftalık bir süre boyunca terapötik dozdan yaklaşık 14 kat daha yüksek günlük dozların kutanöz uygulaması, sıçanda toksik etkilerin olmadığını göstermiştir (LD50 sıçan, topikal uygulama: belirlenemez ve her durumda> 1.428 g jel / kg ) .
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
İzopropanol, gliserol, trietanolamin, carbopol 940, kolonya, biberiye özü, lavanta özü, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk "-
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi "-
3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Isı kaynaklarından uzak tutun.
06.5 İç ambalajın niteliği ve paketin içeriği -
40 gr tüp.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Özel talimat yok.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
NATTERMANN & CIE GmbH
Köln (Almanya Federal Cumhuriyeti)
İtalya'da satış temsilcisi
Sanofi-aventis S.p.A
Viale L- Bodio 37 / B - IT-20158 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
AIC 036193011
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
12 Temmuz 2006
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
Ekim 2009
