Aktif maddeler: C Vitamini (Askorbik asit)
CEBION 100 mg/ml oral damla solüsyonu 10 ml şişe
Paket boyutları için Cebion prospektüsleri mevcuttur:- CEBION 500 mg çiğneme tabletleri, CEBION 1 gr efervesan tabletler, CEBION 1 gr granüller
- CEBION 100 mg/ml oral damla solüsyonu 10 ml şişe
Cebion neden kullanılır? Bu ne için?
NEDİR
Cebion C vitaminidir.
NEDEN KULLANILIYOR
Cebion, C vitamini eksikliği durumları için kullanılır.
Kontrendikasyonlar Cebion kullanılmamalıdır
Kimyasal bir bakış açısından bileşenlere veya yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık.
Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler
Doktorunuzdan tavsiye isteyin.
Kullanım Önlemleri Cebion'u almadan önce bilmeniz gerekenler
C vitamini, böbrek taşı (böbrek taşı) ve G6PD (glukoz-6-fosfat dehidrojenaz) eksikliği, hemokromatoz, talasemi veya sideroblastik anemiden muzdarip veya geçmişte muzdarip kişiler tarafından dikkatli kullanılmalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Cebion'un etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Askorbik asit, yüksek dozlarda, bazı teşhis testlerinin, özellikle spesifik olmayan yollarla idrarda glikoz aranmasının sonuçlarını etkileyebilir.Bu nedenle, bu teste devam etmeden birkaç gün önce C vitamini almayı bırakmanız tavsiye edilir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Cebion Nasıl Kullanılır: Pozoloji
NE KADAR
Doktor tarafından aksi belirtilmedikçe, bebekler ve çok küçük çocuklar için ortalama 5-8 damla; küçük çocuklara, 10 damla; okul çağındaki çocuklar ve yetişkinler için günde 15-20 damla.
Çok yüksek bir vitamin gereksinimi durumunda, Cebion damla günde birkaç kez uygulanabilir. Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
NE ZAMAN VE NE KADAR SÜRE
Bozukluk tekrar tekrar meydana gelirse veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz doktorunuza danışın.
Uyarı: Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
SEVMEK
Cebion damlaları seyreltilmiş olarak uygulanır, örn. şişe, süt, çay, meyve suyu, bebek maması.
Aşırı doz Cebion'u çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
Cebion'un kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Çok büyük miktarların uygulanması bazen, çoğunlukla laksatif fenomenlerden oluşan hafif gastrointestinal rahatsızlıklara neden olabilir. Bu gibi durumlarda tedavi kesilmelidir.
Yan Etkiler Cebion'un yan etkileri nelerdir?
Predispoze kişilerde aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir.
Önerilenden daha yüksek dozlarda baş ağrısı ve gastrointestinal rahatsızlık bildirilmiştir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Bu yan etkiler genellikle geçicidir. Yan etkiler ortaya çıktığında, doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.
Kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etki hakkında doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz önemlidir.
Eczanede bulunan İstenmeyen Etkiler rapor formunu talep edin ve doldurun (B formu).
Son Kullanma ve Saklama
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
İlaç bilgilerinin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Kompozisyon ve farmasötik form
KOMPOZİSYON
100 ml şunları içerir:
Aktif madde: askorbik asit (C vitamini) 10 g. Yardımcı maddeler: gliserol, arıtılmış su.
NASIL GÖRÜNÜYOR
Cebion oral damla, %10 solüsyon şeklinde gelir. Paket içeriği 10 ml'lik 1 damlalıklı şişedir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEBION 100 MG / ML ORAL DAMLA, 10 ML ŞİŞE ÇÖZELTİ
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 ml şunları içerir:
Aktif prensip:
ASKORBİK ASİT (C Vitamini) g 10
03.0 FARMASÖTİK FORM
Oral damlalar, çözelti
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
C vitamini eksikliği durumları
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Doktor tarafından aksi belirtilmedikçe, bebekler ve çok küçük çocuklar için ortalama 5-8 damla; küçük çocuklara 10 damla; okul çağındaki çocuklara ve yetişkinlere günde 15-20 damla.
Vitamin ihtiyacının çok yüksek olduğu durumlarda günde birkaç kez Cebion damlası verilebilir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Kimyasal bir bakış açısından bileşenlere veya diğer sıkı ilişkili maddelere karşı bireysel aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
C vitamini, geçmişte nefrolitiazis (böbrek taşı) ve G6PD (glukoz-6-fosfat dehidrojenaz) eksikliği, hemokromatoz, talasemi veya sideroblastik anemisi olan kişiler tarafından dikkatli kullanılmalıdır.
Askorbik asit, yüksek dozlarda, bazı teşhis testlerinin, özellikle spesifik olmayan yollarla idrarda glukoz aranmasının sonuçlarını etkileyebilir.Bu nedenle, bu teste devam etmeden birkaç gün önce C vitamini almayı bırakmanız tavsiye edilir.
Gözle görülür sonuçlar olmadan kısa bir tedavi periyodundan sonra doktorunuza danışın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Doktorunuzdan tavsiye isteyin.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Hiç kimse.
04.8 İstenmeyen etkiler
Predispoze kişilerde aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir.
Önerilenden daha yüksek dozlarda baş ağrısı ve gastrointestinal rahatsızlık bildirilmiştir.
04.9 Doz aşımı
Cebion'un kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Çok büyük miktarların uygulanması bazen, çoğunlukla laksatif fenomenlerden oluşan hafif gastrointestinal rahatsızlıklara neden olabilir. Bu gibi durumlarda tedavi kesilmelidir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Askorbik asit (indirgenmiş formuyla birlikte), sayısız biyokimyasal reaksiyon için temel öneme sahip verimli bir hücresel redoks sistemi oluşturur.
Tedavide C vitamininin seçmeli kullanımları, diyet alımının azalması (belirli gıdalarda veya belirli kısıtlı diyetlerde düşük içerik, pişirme sırasında yıkım vb.) ile ikincil eksiklik veya artan ihtiyaç (emzirme, gelişme, bulaşıcı hastalıklar) ) veya azaltılmış emilim (gastroenterit, kolit, malabsorpsiyon sendromları).
Bununla birlikte, şu anda, belirgin semptomları olan eksiklik vakaları (iskorbüt) nadirdir, incelikli veya kısmi klinik belirtileri olan alt eksiklik durumları (örn. kılcal kırılganlık, vb.) normdur.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Oral olarak uygulandığında, askorbik asit, doza bağlı bir şekilde doyurulabilen enerjiye bağlı bir süreç yoluyla bağırsaktan hızla emilir. Diyet askorbat emilimi pratik olarak tamamlanmıştır.
Fizyolojik koşullar altında, günde 60 mg'lık oral uygulama, yaklaşık 0.8 mg / dL'lik bir plazma konsantrasyonu ve yaklaşık 1500 mg'lık bir vücut içeriği indükler; alım günde 200 mg'a ulaşırsa, vücut içeriği 2500 mg'a ulaşma eğilimindeyken plazma konsantrasyonu 1.5 mg/dL'ye yükselir.
Askorbik asidin renal eşiği yaklaşık 1.5 mg/dL'dir Fazla askorbik asit esas olarak idrarda değişmemiş formda veya dehidroaskorbik asit olarak ve 2,3 diketogulonik asit ve oksalik asit gibi metabolitler şeklinde hızla elimine edilir. Ortadan kaldırılmasına genellikle hafif diürez eşlik eder. Bu nedenle birikim riski yoktur.
Tüm dokularda, özellikle karaciğerde, adrenal kortekste, hipofizde dağılır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Literatürde akut toksisite ile ilgili spesifik bir dokümantasyon bulunmamaktadır.
Kronik toksisite üzerine yapılan araştırmalar, askorbik asidin hayvanlarda iyi tolere edildiğini göstermektedir; örneğin, altı hafta boyunca 6.4 g / kg ve iki yıl boyunca 2 g / kg dozları ile tedavi edilen sıçanlarda, ağırlık değişikliğine dair bir kanıt yoktu. , ölüm. yanı sıra hematolojik, klinik ve histolojik parametreler tekrar tekrar kontrol edildi.
Askorbik asidin hücrelere in vitro eklenmesi mutajenezde bir artışa yol açabilir.Bu fenomen in vivo olarak mümkün değildir, oysa askorbik asit, aksine, DNA ve onunla ilgili sistemler üzerinde belirgin bir koruyucu etki gösterir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
gliserol
Arıtılmış su
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri bilinmiyor.
06.3 Geçerlilik süresi
3 yıl
06.4 Depolama için özel önlemler
Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne karşılık gelir.
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
F.U.'ya göre Tip III amber cam şişe. VIII Ed., Polietilen damlalıklı ve garanti kapatmalı metal vidalı kapaklı.
10 ml'lik şişe
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Cebion 100 mg/ml oral damla, solüsyon seyreltilmiş veya seyreltilmemiş olarak uygulanır, örn. şişe, süt, çay, meyve suyu, bebek maması.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50
MİLANO
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
A.I.C. 003366073
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
1 Haziran 2000
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Haziran 2010
