Aktif maddeler: Josamisin (Josamisin propiyonat)
Iosalide 500 mg dağılabilir tabletler
Iosalide 1 g dağılabilir tabletler
Paket boyutları için Iosalide prospektüsleri mevcuttur: - Iosalide 500 mg dağılabilir tabletler, Iosalide 1 g dağılabilir tabletler
- Iosalide 500 mg film kaplı tabletler
Endikasyonları Iosalide neden kullanılır? Bu ne için?
Iosalide, enfeksiyonlara neden olan mikroplara karşı çalışan, "makrolidler" adı verilen bir grup antibiyotiğe ait bir ilaç olan josamisin etken maddesini içerir.
Iosalide, josamisine duyarlı mikropların (josamisin etkili olduğu mikroplar) neden olduğu enfeksiyonlarda ve özellikle:
- odontostomatolojik enfeksiyonlar (ağız ve dişler)
- kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları
- solunum yolu enfeksiyonları
- yüzeysel yumuşak doku enfeksiyonları (cilt altında bulunur)
- meme bezi enfeksiyonları
- cinsel organlarda lokalize enfeksiyonlar
- safra yolu enfeksiyonları.
Penisiline alerjiniz varsa ve josamisine duyarlı enfeksiyonlarınız varsa Iosalide de endikedir.
Daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.
Kontrendikasyonlar Iosalide ne zaman kullanılmamalıdır
Hiyosalid almayın
- josamisin veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
- josamisin benzeri maddelere alerjiniz varsa
- Karaciğer ve safra yollarında bozukluk varsa (şiddetli hepatobiliyer yetmezlik)
- Fenilketonüri (bu ilacın içerdiği aspartam ile bağdaşmayan kalıtsal bir hastalık) rahatsızlığınız varsa.
Kullanım Önlemleri Iosalide kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Iosalide'i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
- Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz (karaciğer hastalığı) veya safra yolu fonksiyon bozukluğunuz varsa. Doktorunuz sizden karaciğer fonksiyonunuzu testler yoluyla kontrol etmenizi isteyebilir.
- Alerji tedavisi için ilaçlar (terfenedin veya astemizol gibi antihistaminikler) alıyorsanız, "Diğer ilaçlar ve Iosalide" bölümüne bakınız.
Henüz herhangi bir rapor alınmamasına rağmen, özellikle uzun süreli josamisin tedavisinin mantarlar dahil dirençli mikropların enfeksiyonlarına neden olabileceği göz ardı edilemez. Bu durumda doktorunuz tedavinizi durduracak ve "uygun bir tedavi" reçete edecektir.
Çocuklar ve ergenler
Iosalide pediatrik popülasyonda kullanılabilir.
Çok erken çocukluk döneminde ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Iosalid'in etkisini değiştirebilir
Siz / çocuğunuz başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Özellikle, siz/çocuğunuz aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
- terfenadin ve astemizol içeren antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar). Kandaki miktarlarında kritik bir kardiyak aritminin (kalp ritminin değişmesi) başlamasına yol açabilecek bir artış olabileceğinden, Iosalide ve bu ilaçların birlikte kullanımı önerilmez.
- ergotamin alkaloidleri (baş ağrısı için kullanılan ilaçlar), vazokonstriksiyonda artış (kan damarlarının çapında azalma) meydana gelebilir.Ergotamin intoksikasyonu belirtileri ve semptomları (örn. hareket bozuklukları, titreme nöbetleri, ateş, kusma ve vazokonstriksiyon) yaşarsanız, josamisin tedavisini durduracak ve uygun tedaviyi uygulayacak olan derhal doktorunuzla iletişime geçin.
- Siklosporin ve takrolimus (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan ilaçlar) gibi immünosupresanlar, çünkü bu ilaçların kandaki miktarı artabilir, bu da böbrek sorunlarına neden olabilir
- triazolam (uykusuzluk tedavisinde kullanılan ilaç), etkisinde bir artış ve dolayısıyla uykululukta bir artış meydana gelebilir.
- bromokriptin mesilat (Parkinson tedavisinde ve prolaktini inhibe etmek için kullanılan ilaç) etkisinde bir artış meydana gelebilir. Bu, uyuşukluğa, baş dönmesine, hareket bozukluklarına vb. neden olabilir.
- varfarin ve onun K vitamini antagonisti türevleri (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar) gibi oral antikoagülanlar, çünkü josamisin etkilerini arttırır.
Ayrıca, bebeğiniz aşağıdaki ilaçları alıyorsa doktorunuza söyleyiniz:
- teofilin (astım tedavisinde kullanılan ilaç), çocuklarda hyosalid ve teofilinin eşzamanlı kullanımı kandaki teofilin düzeylerinin artmasına neden olur.
Çocuğunuz teofilin toksisitesi yaşarsa (gastrointestinal rahatsızlıklar, kalp ritmi bozuklukları veya hareket bozuklukları), gerekirse teofilin dozunu buna göre ayarlayacak olan doktorunuzla hemen iletişime geçin.
Iosalis'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Iosalide tabletleri öğün aralarında alınız ("Iosalide nasıl alınır" bölümüne bakınız).
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik
Josamisin'in hamilelikte kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır.Bu nedenle, hamileyseniz ve hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız, doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanamayacağınıza tedavinin risklerini ve yararlarını değerlendirdikten sonra karar verecektir.
Besleme zamanı
Josamisin anne sütüne geçer, bu nedenle emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanma
Araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir olumsuz etki gösterilmemiştir.
Iosalide aspartam içerir
Bu ilaç bir fenilalanin kaynağı içerir. Sizde ve/veya bebeğinizde fenilketonüri varsa zararlı olabilir ("Iosalide almayınız" bölümüne bakınız).
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Iosalide nasıl kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Iosalide tabletleri öğün aralarında alınız.
yetişkinler
Tavsiye edilen doz gün boyunca günde 1.5-2 gr (doktorunuz size almanız gereken tablet sayısını söyleyecektir) dir.Ağır vakalarda doktorunuz dozu 3 gr'a (günde 6 tablet) kadar arttırabilir. 500 mg veya 3 tablet 1 g) ve üzeri.
Çocuklarda kullanım
Önerilen doz, gün boyunca küçük miktarlarda alınmak üzere günde 40-50 mg/kg vücut ağırlığıdır.
Çok erken çocukluk döneminde ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.
Tedavi süresi
Doktorunuz size uygun tedavi süresi konusunda tavsiyede bulunacaktır. Semptomlar ortadan kalktıktan ve sıcaklık normale döndükten sonra tedaviye 48 saatten fazla devam edilmelidir.
Uygulama yöntemi
Iosalide dağılabilir tabletleri iki şekilde alabilirsiniz:
- Tableti tamamen veya su ile kırdıktan sonra yutunuz. Tablet üzerindeki çentik çizgisi, daha kolay yutulması için kırılmayı kolaylaştırmak ve eşit dozlara bölmemek içindir.
veya
- Tableti en az 20 ml suda (yarım bardak) eritin. Bu yüzden içmeden önce iyice karıştırın.
Iosalide'i kullanmayı unutursanız
Unutulan bir tableti telafi etmek için çift doz almayınız.
Iosalide almayı bırakırsanız
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Aşırı doz Çok fazla Iosalide aldıysanız ne yapmalısınız?
Çok fazla josamisin almak mide bulantısı ve ishal gibi mide ve bağırsak rahatsızlıklarına neden olabilir.
Iosalide'in kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Iosalide'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklığa göre aşağıda listelenmiştir:
Bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık tahmin edilemiyor)
Ağız, mide ve bağırsakları etkileyen yan etkiler
- karın şişkinliği (göbek şişmesi), stomatit (ağız iltihabı), mide bulantısı, kusma, karın rahatsızlığı (mide ağrısı), ishal.
Metabolizmayı ve beslenmeyi etkileyen istenmeyen etkiler
- iştah azalması.
Mikropların neden olduğu yan etkiler (enfeksiyonlar)
- psödomembranöz kolit (bağırsakta şiddetli iltihaplanma).
Deri ve mukoza zarlarını etkileyen istenmeyen etkiler
- Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi cilt lezyonları
- Purpura, büllöz dermatit, eritema multiforme, kurdeşen, cilt reaksiyonları, anjiyoödem (cilt ve mukoza zarının şişmesi) gibi kırmızımsı lekelerin, kabarcıkların ve kabarcıkların görünümü ile karakterize cilt hastalıkları.
Bağışıklık sistemini etkileyen istenmeyen etkiler
- anafilaktik reaksiyon (şiddetli alerjik reaksiyon).
Karaciğeri etkileyen yan etkiler
- olası kolestatik özelliklerle karaciğer fonksiyonunun değiştirilmesi (safra asitlerinin akışının değişmesi).
- sarılık (cildin ve gözlerin beyazlarının sararması).
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz. Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
EXP'den sonra karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı almayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
25 °C'nin üzerinde saklamayın.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Diğer bilgiler
Iosalide ne içerir
Iosalide 500 mg dağılabilir tabletler
- aktif bileşen: josamisin propiyonat (her tablet, 500 mg josamisin bazına eşit 533.83 mg josamisin propiyonat içerir)
- diğer bileşenler: mikrokristalin selüloz, hidroksipropilselüloz, sodyum dokusat, aspartam ("Iosalide aspartam içerir"), susuz kolloidal silika, magnezyum stearat, çilek aroması.
Iosalide 1 g dağılabilir tabletler
- aktif bileşen: josamisin propiyonat (her tablet, 1 g josamisin bazına eşit 1067.66 mg josamisin propiyonat içerir)
- diğer bileşenler şunlardır: mikrokristalin selüloz, hidroksipropilselüloz, sodyum dokusat, aspartam ("Iosalide aspartam içerir"), koloidal susuz silika, magnezyum stearat, çilek aroması.
Iosalide'in neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması
Iosalide, bir tarafında JOSA yazısı ve ayırma çizgisi ve diğer tarafında 500 0 1000 yazısı bulunan dikdörtgen şeklinde dağılabilir tabletler halinde, blister ambalajlarda paketlenmiş olarak sunulmaktadır.12 tabletlik kutuda.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAĞITILABİLİR TABLETLER IOSALIDE
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
IOSALIDE 500 mg dağılabilir tabletler
Her tablet şunları içerir: josamisin propiyonat 533.83 mg, 500 mg josamisin bazına eşittir
IOSALIDE 1 g dağılabilir tabletler
Her tablet şunları içerir: 1 g josamisin bazına eşit 1067.66 mg josamisin propiyonat
Yardımcı maddeler: aspartam:
her 500 mg tablet 5.04 mg aspartam içerir (bkz. bölüm 4.3 kontrendikasyonları)
her 1 g tablet 10.09 mg aspartam içerir (bkz. bölüm 4.3 kontrendikasyonları).
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
03.0 FARMASÖTİK FORM
dağılabilir tabletler
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Odontomatolojik, KBB, solunum yolu, yüzeyel yumuşak dokular, meme bezi, genital bölge ve safra yollarının hassas olduğu düşünülen mikroplar nedeniyle oluşan enfeksiyonlar. Penisiline alerjisi olan kişilerde ve josamisine duyarlı enfeksiyon taşıyıcılarında da endikedir.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
yetişkinler
Yetişkinler için en yaygın doz, gün boyunca yayılan günde 1.5-2 g'dır. Ağır vakalarda, dozaj 3 g veya daha fazlasına yükseltilebilir.
Çocuklar
Çocuklar için dozaj, kırılmış dozlarda günde 40-50 mg / kg vücut ağırlığıdır. Çok erken çocukluk döneminde ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.
Iosalis dağılabilir tabletler iki şekilde alınabilir:
1) Tableti tamamen veya su ile kırdıktan sonra yutunuz.
2) Tableti en az 20 ml suda (yarım bardak) eritin. Bu yüzden içmeden önce iyice karıştırın.
Yemeklerden uzaklaştırılması tavsiye edilir. Semptomlar ortadan kalktıktan ve sıcaklık normale döndükten sonra tedaviye 48 saatten fazla devam edilmelidir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine veya kimyasal açıdan yakından ilişkili maddelere karşı aşırı duyarlılık.
Aspartamın varlığı, fenilketonürili hastalarda kullanımına kontrendikedir.
Şiddetli hepatobiliyer yetmezlik.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Karaciğer bozukluğu olan hastalarda ilacın plazma konsantrasyonu yükselebilir.
Bu nedenle, josamisin, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.
Genel bir kural olarak, 15 günden uzun süre tedavi gören hepatobiliyer yetmezliği olan hastalarda karaciğer fonksiyon kontrollerinin yapılması önerilir. Henüz bununla ilgili herhangi bir rapor alınmamış olmakla birlikte, makrolid grubu antibiyotikler de dahil olmak üzere diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, özellikle uzun süreli ise josamisin tedavisinin dirençli bakteriyel ajanların ve mantarların çoğalmasına yol açabileceği göz ardı edilemez; bu durumda tedaviye ara verilir ve "uygun bir tedavi" başlatılır.
Josamisin ve terfenadin veya astemizol içeren antihistaminiklerin birlikte uygulanması, josamisin bu ilaçların atılımını geciktirdiğinden ve bu da kritik kardiyak aritmiye yol açabileceğinden dikkatli yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.5).
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Josamisin, terfenadin ve astemizol içeren antihistaminiklerin metabolizmasını önemli ölçüde değiştirebilir ve göreceli aşırı doza neden olabilir. Bu nedenle josamisin ve terfenadinin birlikte kullanımı önerilmez (bkz. bölüm 4.4).
Çocuklarda josamisin uygulamasını takiben serum teofilin seviyelerinde bir artış bildirilmiştir.
Teofilin konsantrasyonları yarılanma ömrünün uzaması nedeniyle artabilir.Teofilin toksisitesinin oluşması durumunda teofilinin serum konsantrasyonları değerlendirilerek teofilin dozu yeterince ayarlanmalı ve kontrol edilmelidir.
Ergotamin alkaloidlerinin eşzamanlı kullanımı vazokonstriksiyonun artmasına neden olabilir. Ergotizm belirti ve semptomları ortaya çıkarsa, josamisin ile tedaviyi bırakın ve lokal ısı uygulaması ve vazodilatörlerin uygulanması gibi yeterli tedavi ile müdahale edin.
Josamisin ve siklosporin / takrolimusun birlikte uygulanması, siklosporin / takrolimus düzeylerinin böbrek bozukluklarına neden olabilecek konsantrasyonlara yükselmesine neden olabilir. Siklosporin / takrolimusun plazma konsantrasyonu düzenli olarak izlenmelidir.
Josamisin, triazolamın uyuşukluğa neden olma etkisini artırabilir.Aşırı dozda triazolam durumunda ilacın geçici olarak askıya alınması önerilir.
Josamisin, bromokriptin mesilatın etkisini artırabilir ve uyuşukluğa, baş dönmesine, ataksiye vb. neden olabilir. Bromokriptin mesilat ile zehirlenme durumunda, ikincisiyle tedavinin geçici olarak durdurulması önerilir.
Josamisin, varfarin ve K vitamininin antagonist türevleri gibi oral antikoagülanların etkisini artırabilir. Josamisin, bağırsak bakterileri tarafından K vitamini üretimini azaltır. Kanama durumunda, josamisin ve/veya oral antikoagülanlarla tedavinin kesilmesi ve ve PT / INR'ye dayalı olarak kanamanın ciddiyetine veya koagülopatinin derecesine bağlı olarak K vitamini uygulaması.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Gebelik
Josamisin'in hamilelikte kullanımına ilişkin yalnızca sınırlı veri vardır.Bu nedenle, hamile kadınlarda ve hamile olduklarından şüphelenen kadınlarda, tıbbi ürün yalnızca terapötik yararın kullanım riskinden ağır basması durumunda ve doğrudan doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.
Besleme zamanı
Josamisin anne sütüne geçtiği için emziren anneler
doktorunuza danışın.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Herhangi bir olumsuz etki gösterilmemiştir.
04.8 İstenmeyen etkiler
Diğer makrolidlere gelince, bazı durumlarda küçük alerjik belirtiler (ürtiker ve diğer deri döküntüleri) ve ayrıca orta düzeyde mide rahatsızlıkları (iştahsızlık, bulantı, kusma, karın rahatsızlığı, ishal) gözlenmiştir. Karaciğer fonksiyon indekslerinin kontrolleri, başlangıçta bazı hafif hepatobiliyer yetmezlik vakalarını ortaya çıkardı, ancak bunun tedavinin askıya alınmasını takiben geri döndürülebilir olduğu kanıtlandı. Yüz ödemi vakaları bildirilmiştir.
Advers reaksiyonların sıklığı şu şekilde tanımlanmıştır: çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100,
Gastrointestinal bozukluklar
Bilinmiyor: Karın şişkinliği, stomatit, bulantı, kusma, karında rahatsızlık ve ishal
Metabolizma ve beslenme bozuklukları:
Bilinmiyor: iştah azalması
Enfeksiyonlar ve istilalar
Bilinmiyor: psödomembranöz kolit
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Bilinmiyor: Purpura, büllöz dermatit, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu,
ürtiker ve cilt reaksiyonları, anjiyoödem, toksik epidermal nekroliz
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: anafilaktik reaksiyon
Hepatobiliyer bozukluklar
Bilinmiyor: Anormal karaciğer fonksiyonu ve sarılık, tipik olarak orta dereceli karaciğer hasarı ile ilişkili kolestatik reaksiyonlarla karakterizedir, ancak bunlarla sınırlı değildir.
04.9 Doz aşımı
Josamisin alımını takiben doz aşımı, uygun şekilde tedavi edilmesi gereken mide bulantısı ve diyare gibi gastrointestinal rahatsızlıklara neden olabilir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: sistemik kullanım için antibakteriyeller - makrolidler. ATC kodu: J01FA07.
Josamisin, antibakteriyel spektrumu zorunlu anaeroblar dahil olmak üzere Gram pozitif ve Gram negatif bakterileri içeren makrolid ailesinden bir antibiyotiktir; josamisin ayrıca mikoplazma ve klamidya üzerinde de aktiftir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Gastrik pH'da stabil olan josamisin, hemen emilir ve yüksek plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Plazma protein bağlanması %15 civarındadır; ilaç dokulara yayılır ve hızla terapötik konsantrasyonlara ulaşır. Boşaltım esas olarak bağırsak yolu yoluyla gerçekleşir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Josamisin düşük akut toksisiteye sahiptir.Farelerde ve sıçanlarda oral LD50 > 7 g/kg'dır; i.p. farelerde ve sıçanlarda > 3 g/kg.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, sodyum dokusat, aspartam, kolloidal susuz silika, magnezyum stearat, çilek aroması.
06.2 Uyumsuzluk
Diğer ilaçlarla bilinen bir uyumsuzluk vakası yoktur.
06.3 Geçerlilik süresi
IOSALIDE 500 mg: Açılmamış ambalajında iki yıl.
IOSALIDE 1g: Sağlam ambalajda üç yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
25 °C'nin üzerinde saklamayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
IOSALIDE 500 mg dağılabilir tabletler: blister içinde 500 mg'lık 12 tabletlik kutu.
IOSALIDE 1 g dağılabilir tabletler: blisterde 1 g'lık 12 tabletlik kutu.
Tüm paket boyutlarına izin verilmeyebilir.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
İlgili değil.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Astellas İlaç S.p.A.
Via del Bosco Rinnovato, 6 -U7 (IV. Kat) - 20090 Assago (Milan)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
IOSALIDE 500 mg dağılabilir tabletler, 12 tabletlik paket: AIC 024401085
IOSALIDE 1 g dağılabilir tabletler, 12 tabletlik paket: AIC 024401097
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Kayıt 13 Ocak 2000 - Yetki yenileme 1 Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
06/2015
