Kyntheum - Brodalumab nedir ve ne için kullanılır?
Kyntheum, ciltte kırmızı, pullu lekelere neden olan bir hastalık olan plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Hastalığı orta ila şiddetli olan ve sistemik tedaviye (ağızdan veya enjeksiyon yoluyla verilen ilaçlarla tedavi) ihtiyaç duyan erişkinlerde kullanılır.
Kyntheum aktif madde brodalumab içerir.
Kyntheum nasıl kullanılır - Brodalumab?
Kyntheum sadece reçete ile alınabilir ve sedef hastalığının teşhis ve tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde kullanılmalıdır.
Kyntheum, kullanıma hazır şırıngalarda enjeksiyon için bir çözüm olarak mevcuttur. Deri altına enjeksiyon şeklinde verilir.Önerilen doz ilk üç hafta haftada bir, daha sonra iki haftada bir 210 mg'dır.12-16 hafta sonra düzelme olmazsa doktorunuz tedaviyi kesmeye karar verebilir.
Doktor uygun görürse, ilgili talimatları aldıktan sonra hasta Kyntheum'u kendisi enjekte edebilir.Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Kyntheum - Brodalumab nasıl çalışır?
Kyntheum'daki aktif bileşen, brodalumab, vücudun bağışıklık sistemindeki (vücudun doğal savunmaları) haberciler olan interlökinler 17 (A, F ve A / F) olarak adlandırılan belirli maddelerin aktivitesini nötralize etmek için tasarlanmış bir protein olan monoklonal bir antikordur. ).
İnterlökinler 17, plak sedef hastalığına neden olan iltihaplanma sürecine katkıda bulunur. Brodalumab, interlökin 17'nin etkisini nötralize ederek inflamasyonu ve hastalıkla ilişkili semptomları azaltır.
Kyntheum - Brodalumab'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Sistemik tedavi gerektiren 4300'den fazla hastayı içeren üç ana çalışmada Kyntheum'un plak sedef hastalığının tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir. Plasebo (sahte bir tedavi) veya ustekinumab (interlökin moleküllerini hedef alan başka bir sedef hastalığı ilacı) verilenlere göre Kyntheum ile tedavi edilen hastalarda plak sedef hastalığı daha fazla iyileşti.
Kombine üç çalışmanın sonuçları göz önüne alındığında, Kyntheum ile tedavi edilen hastaların %85'i, 12 hafta sonra PASI skorlarında (hastalığın ciddiyetini ve etkilenen cilt bölgesini değerlendirmek için bir kriter) %75'lik bir azalma elde ederken, bu oran plasebo ve Ustekinumab alan hastaların %70'i. Ek olarak, 12 hafta sonra Kyntheum ile tedavi edilen hastaların %79'unda az ya da çok yamalı cilt görülürken, plasebo ile tedavi edilen hastaların %3'ü ve ustekinumab ile tedavi edilen hastaların %70'i bu orantıya sahipti.
Bir çalışmadan elde edilen veriler, Kyntheum tedavisinin faydalarının, tedaviye bir yıl devam edildiğinde de devam ettiğini gösterdi.
Kyntheum - Brodalumab ile ilişkili riskler nelerdir?
Kyntheum'un (100 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilen) en yaygın yan etkileri eklem ağrısı, baş ağrısı, yorgunluk, ishal ve orofaringeal ağrıdır (ağız ve boğaz ağrısı).
Kyntheum, tüberküloz gibi potansiyel olarak ciddi enfeksiyonları olan hastalarda ve aktif Crohn hastalığı (bağırsağı etkileyen iltihaplı bir hastalık) olan hastalarda kullanılmamalıdır.İlacı alan hastalarda bazı intihar davranışı vakaları bildirilmiştir. ilaçla bir bağlantı olduğuna dair kanıt varsa, daha önce intihar davranışı sergileyen veya depresyon ya da anksiyeteden mustarip hastalarda Kyntheum tedavisine başlama kararı, "o hasta için tüm riskler ve faydalar dikkatle değerlendirildikten sonra verilmelidir. Yeni depresyon veya anksiyete belirtileri gösteren hastalarda ya da kötüleşirse Kyntheum tedavisi kesilmelidir.
Kyntheum ile bildirilen kısıtlamaların ve yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Kyntheum - Brodalumab neden onaylandı?
Plak sedef hastalığının tedavisinde son zamanlarda ilerlemeler olsa da, yeni tedavi seçeneklerine duyulan ihtiyaç devam etmektedir. Çalışmalar, Kyntheum'un cildi temizlemede son derece etkili olduğunu ve uzun süreli kullanımla olumlu etkilerinin korunduğunu göstermiştir.Yan etkiler, interlökin moleküllerini hedef alan diğer ilaçlara benzer.
Avrupa İlaç Ajansı bu nedenle Kyntheum'un faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması için onaylanmasını tavsiye etti.
Kyntheum - Brodalumab'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Kyntheum'un güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken öneri ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Kyntheum - Brodalumab hakkında daha fazla bilgi
EPAR'ın tam versiyonu ve Kyntheum Risk Yönetim Planının özeti için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Kyntheum tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Kyntheum - Brodalumab ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
