Aktif maddeler: Flunisolid
Forbest Adult 2 mg / 2 ml solüsyon püskürtülür
Forbest Children 1 mg / 2 ml çözelti püskürtülecek
Paket boyutları için Forbest paket ekleri mevcuttur: - Forbest Adults 1 mg / 1 ml nebulizasyon solüsyonu, Forbest Children 0,5 mg / 1 ml nebulizasyon solüsyonu
- Forbest Adults 2 mg / 2 ml nebulizasyon solüsyonu, Forbest Children 1 mg / 2 ml nebulizasyon solüsyonu
Endikasyonlar Forbest neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Anti-inflamatuar, anti-astmatik glikokortikoid
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Solunum yollarının alerjik hastalıkları: bronşiyal astım, kronik astımlı bronşit; kronik ve mevsimsel rinit.
Kontrendikasyonlar Forbest ne zaman kullanılmamalıdır?
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bireysel aşırı duyarlılık. Aktif veya sessiz akciğer tüberkülozu. Bakteriyel, viral veya mantar enfeksiyonları.
Genellikle hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (bkz. "Özel uyarılar")
Kullanım Önlemleri Forbest'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Flunisolid, tüm kortikosteroidler gibi, solunum yollarının aktif veya sessiz tüberküloz enfeksiyonları veya tedavi edilmemiş mantar, bakteriyel veya viral enfeksiyonları veya herpes simpleks gözleri olan hastalarda kaçınılmadığı takdirde dikkatli kullanılmalıdır.
Kortikosteroidlerin yara izi üzerindeki inhibitör etkisinden dolayı, önceden veya yakın zamanda nazal travması, nazal septal ülseri veya tekrarlayan epistaksisi olan hastalarda flunisolid'in dikkatli kullanılması tavsiye edilir.
Dismikrobizmler nadiren bildirilmiş olsa da, özellikle uzun süreli tedaviler için, gerekirse bir örtü tedavisi başlatarak üst solunum yollarının mikrobiyal florasının olası varyasyonunun kontrol edilmesi tavsiye edilir.
FORBEST'in etkisi, tüm inhale kortikosteroidlerde olduğu gibi hemen değildir.
Bu nedenle, FORBEST'in devam eden astım krizlerinde etkili olmadığı ve ürünün birkaç gün düzenli kullanımına bağlı kalınmasının tavsiye edildiği akılda tutulmalıdır. Dört yaşın altındaki çocuklara verilmesi önerilmez. Uzun süreli topikal kullanım ve yüksek dozlarda, klinik deneyimlerde genel etkiler oluşturmaya yetecek kadar ürün emilimi gösterilmemiş olmasına rağmen, adrenal aktivitenin inhibisyonu ve mukozal atrofi olasılığını akılda tutmak iyidir.
Belirgin burun tıkanıklığı veya bol sekresyonu olan hastalarda, aerosolün mukoza ile temas etmesini sağlamak için topikal vazokonstriktörlerle bir ön tedavi endike olabilir.
Nadiren psikomotor hiperaktivite, uyku bozuklukları, anksiyete, depresyon, saldırganlık, davranış bozuklukları (ağırlıklı olarak çocuklarda) dahil olmak üzere bir dizi psikolojik ve davranışsal etkiler ortaya çıkabilir.
Dozu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuzun önerdiği şekilde almanız önemlidir. İlk önce doktorunuza danışmadan dozu artırmayın veya azaltmayın.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Forbest'in etkisini değiştirebilir?
Bilinmeyen.
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Ürünün özellikle uzun süreli kullanımı, hassaslaşma fenomenlerine ve istisnai olarak ilacın klasik sistemik istenmeyen etkilerine yol açabilir.Bu durumda tedaviye ara vermek ve uygun bir tedavi başlatmak gerekir.
Kortikosteroidler kullanıldığında, bazı enfeksiyon semptomlarını maskeleyebilecekleri ve kullanımları sırasında yeni enfeksiyöz süreçlerin oluşturulabileceği akılda tutulmalıdır.
Adrenal fonksiyonel değişikliklerin varlığından şüphelenmek için bir neden varsa, sistemik steroid tedavisinden flunisolid tedavisine geçiş dikkatli yapılmalıdır; Sistemik tedavinin aniden kesilmesinden genellikle kaçınılmalıdır.
Halihazırda sistemik kortikoterapi altında olan hastalarda tedavinin yürütülmesi, uzun süreli sistemik kortikoid tedavisi ile baskılanan adrenal fonksiyonun reaktivasyonu yavaş olduğundan, özel önlemler ve yakın tıbbi gözetim gerektirir. Her durumda, hastalığın sistemik tedavi ile nispeten "stabilize edilmesi" gereklidir.
Başlangıçta FORBEST sistemik tedaviye devam edilirken uygulanmalı, daha sonra hasta düzenli aralıklarla kontrol edilerek ve elde edilen sonuçlara göre FORBEST dozu değiştirilerek bu kademeli olarak azaltılmalıdır. Stres veya şiddetli astım krizi zamanlarında, böyle bir değişim geçiren hastaların ek sistemik steroid tedavisine ihtiyacı olacaktır. Bu hastalarda, dinlenme koşullarında sabah erken kortizol seviyeleri ölçümleri dahil olmak üzere, adrenokortikal fonksiyonun periyodik kontrolleri de yapılmalıdır.
Steroide bağımlı hastalarda, oral tedaviden topikal endobronşiyal tedaviye kademeli ve kontrollü bir geçiş önerilir.
FORBEST'in etkisi, tüm inhale kortikosteroidlerde olduğu gibi hemen değildir.
Bu nedenle, FORBEST'in devam eden astım krizlerinde etkili olmadığı ve ürünün birkaç gün düzenli kullanımına bağlı kalınmasının tavsiye edildiği akılda tutulmalıdır.
Önerilen dozlar aşılmamalıdır. Aslında, herhangi bir artış, ürünün terapötik etkinliğini iyileştirmemenin yanı sıra, absorpsiyondan kaynaklanan sistemik etki riskini de beraberinde getirir.
Hamilelik ve emzirme
Ürün hamileliğin ilk üç ayında önerilmemektedir; sonraki dönemde ve emzirme döneminde ürün sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve doktorun doğrudan gözetimi altında uygulanmalıdır.
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için: İlacın tedavi edici bir gereklilik olmaksızın kullanılması doping teşkil eder ve her durumda pozitif anti-doping testleri belirleyebilir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Forbest Nasıl Kullanılır: Pozoloji
yetişkinler
FORBEST 2 mg / 2 ml: yarım kap (1 mg'a eşit) günde iki kez
Çocuklar
FORBEST 1 mg / 2 ml: yarım kap (0.5 mg'a eşit) günde iki kez
Dört yaşın altındaki çocuklara verilmesi önerilmez.
Kullanım için talimatlar
Pnömatik elektrikli nebülizörlerle kullanım için, nebulize edilecek Forbest solüsyonu olduğu gibi (seyreltilmemiş) veya tercihen steril fizyolojik solüsyonla yaklaşık 1 ila 1 oranında (1 ml Forbest + 1 ml steril fizyolojik solüsyon) seyreltilerek kullanılabilir. veya 1 ila 2 (1 ml Forbest + 2 ml steril fizyolojik solüsyon).
Ultrasonik elektrikli nebülizörlerle kullanım için Forbest'in 1 ila 3 oranında (1 ml Forbest + 3 ml steril fizyolojik solüsyon) steril fizyolojik solüsyonla seyreltilmesi önerilir.
Bilindiği gibi, elektrikli nebülizörler vasıtasıyla çözelti içinde ilaçların tatbikatı, şişenin duvarlarına veya tabanına yapışarak dağıtılmayan bir çözelti kalıntısı içerir.
Bunu göz önünde bulundurarak, hazırlık aşamasında ödenmeyen kısmın entegre edilmesi ihtiyacının dikkate alınması gerekmektedir.
Doz aşımı Çok fazla Forbest aldıysanız ne yapmalısınız?
Kısa bir süre içinde büyük miktarlarda flunisolid uygulanması, hipotalamik-hipofiz-adrenal fonksiyonun baskılanmasına neden olabilir. Bu durumda uygulanan doz derhal önerilen doza düşürülmelidir.
Yan Etkiler Forbest'in yan etkileri nelerdir?
Çok hassas hava yolları olan sadece birkaç hasta öksürük ve ses kısıklığı gösterdi; bazen burun mukozasında hafif ve geçici bir yanma meydana gelebilir. Ağızda veya boğazda mantar enfeksiyonları nadiren gözlenmiş ve uygun lokal tedaviden sonra hızla kaybolmuştur. Hastalar her uygulamadan sonra ağızlarını iyice çalkalarsa bu enfeksiyonlar önlenebilir veya en aza indirilebilir.
Gözlenen diğer yan etkiler şunlardır: burun tahrişi, burun kanaması, burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, ses kısıklığı ve ağız boşluğu ve çenelerde tahriş. Şiddetli ise, bu yan etkiler tedavinin kesilmesini gerektirebilir.
Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidlerin tipik etkileri, daha az ölçüde de olsa, yalnızca uygunsuz kullanım durumunda ortaya çıkabilir.
Kortikosteroid hastalarında bulunan en yaygın istenmeyen etki, tam olarak sistemik kortikoterapinin azalmasına bağlı olarak nazal konjesyon ve nazal poliplerin başlamasıydı. ) ikinci durumda akut hipoadrenalizmden kaynaklanan çok ciddi kazaları önlemek için.
Bilinmeyen sıklıkta ortaya çıkabilecek istenmeyen etkiler psikomotor hiperaktivite, uyku bozuklukları, anksiyete, depresyon, saldırganlık, davranış bozukluklarıdır (özellikle çocuklarda).
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması istenmeyen etkilerin oluşmasını azaltır.
Kullanma talimatında belirtilmemiş olsa bile istenmeyen etkilerin doktor veya eczacıya bildirilmesi önemlidir.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın.
Belirtilen son kullanma tarihi, bozulmamış ve doğru şekilde saklanmış ambalajdaki ürünü ifade eder.
Depolama: Ürünü ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Uyarı: Ürünü paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
2 ml'lik kap tekrar kapatılabilir: 1 ml'nin kalan yarısı 12 saat içinde kullanılmalıdır.
İlk açıldıktan sonra 12 saat içinde kullanılmayan fazla ürün atılmalıdır.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN
KOMPOZİSYON
FORBEST Yetişkin 2 mg / 2 ml çözelti püskürtülecek
2 ml'lik tek dozluk bir kap şunları içerir:
Aktif prensip
Flunisolid 2 mg
FORBEST Çocuklar için 1 mg / 2 ml çözelti nebulize edilir
2 ml'lik tek dozluk bir kap şunları içerir:
Aktif prensip
Flunisolid 1 mg
Yardımcı maddeler: Propilen glikol, Sodyum klorür, Enjeksiyonluk su.
FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ
Aşağıdaki paketlerde püskürtülecek çözelti:
3 alüminyum torbaya bölünmüş, 2 mg / 2 ml'lik 15 tek dozluk kap paketi
3 alüminyum torbaya bölünmüş, 1 mg / 2 ml'lik 15 tek dozluk kap paketi
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EN İYİSİ İÇİN
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
FORBEST Yetişkinler için 1 mg / 1 ml çözelti püskürtülecektir
1 ml'lik tek dozluk kap şunları içerir:
Aktif prensip:
Flunisolid 1 mg
FORBEST Çocuklar 0,5 mg / 1 ml çözelti nebulize edilecek
1 ml'lik tek dozluk kap şunları içerir:
Aktif prensip:
Flunisolid 0,5 mg
FORBEST Yetişkin 2 mg / 2 ml çözelti püskürtülecek
2 ml'lik tek dozluk bir kap şunları içerir:
Aktif prensip:
Flunisolid 2 mg
FORBEST Çocuklar için 1 mg / 2 ml çözelti nebulize edilir
2 ml'lik tek dozluk bir kap şunları içerir:
Aktif prensip:
Flunisolid 1 mg
Yardımcı maddeler için bölüme bakınız. 6.1
03.0 FARMASÖTİK FORM
Püskürtülecek çözelti.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Solunum yollarının alerjik hastalıkları: bronşiyal astım, kronik astımlı bronşit; kronik ve mevsimsel rinit.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
yetişkinler
FORBEST 1 mg / 1 ml: günde iki kez bir kap (1 mg'a eşit)
FORBEST 2 mg / 2 ml: yarım kap (1 mg'a eşit) günde iki kez
Çocuklar
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: günde iki kez bir kap (0.5 mg'a eşittir)
FORBEST 1 mg / 2 ml: yarım kap (0.5 mg'a eşit) günde iki kez
Dört yaşın altındaki çocuklara verilmesi önerilmez.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bireysel aşırı duyarlılık. Aktif veya sessiz akciğer tüberkülozu. Bakteriyel, viral veya mantar enfeksiyonları.
Genellikle hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (bkz. bölüm 4.6)
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Özellikle uzun süreler için yüksek dozlarda reçete edildiğinde, inhale kortikosteroidlerle sistemik etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkilerin ortaya çıkma olasılığı, oral kortikosteroid tedavisine göre daha düşüktür. Olası sistemik etkiler arasında Cushing sendromu, Cushingoid görünüm, adrenal baskılanma, çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliği, azalmış kemik mineral yoğunluğu, katarakt, glokom ve daha nadiren psikomotor hiperaktivite, uyku bozuklukları, anksiyete, depresyon veya saldırganlık gibi bir dizi psikolojik veya davranışsal etki yer alır. (özellikle çocuklarda). Bu nedenle, inhale kortikosteroid dozunun, astımın etkili kontrolünün sürdürüldüğü mümkün olan en düşük doz olması önemlidir.
Ürünün özellikle uzun süreli kullanımı, hassaslaşma fenomenlerine ve istisnai olarak ilacın klasik sistemik istenmeyen etkilerine yol açabilir.Bu durumda tedaviye ara vermek ve uygun bir tedavi başlatmak gerekir.
Kortikosteroidler kullanıldığında, bazı enfeksiyon semptomlarını maskeleyebilecekleri ve kullanımları sırasında yeni enfeksiyöz süreçlerin oluşturulabileceği akılda tutulmalıdır.
Önerilen dozlar aşılmamalıdır. Bu artış, aslında, ürünün terapötik etkinliğini iyileştirmemenin yanı sıra, absorpsiyondan kaynaklanan sistemik etki riskini de içerir.
Adrenal fonksiyonel değişikliklerin varlığından şüphelenmek için bir neden varsa, sistemik steroid tedavisinden flunisolid tedavisine geçiş dikkatli yapılmalıdır; Sistemik tedavinin aniden kesilmesinden genellikle kaçınılmalıdır.
Halihazırda sistemik kortikoterapi altında olan hastalarda tedavinin yürütülmesi, uzun süreli sistemik kortikoid tedavisi ile baskılanan adrenal fonksiyonun reaktivasyonu yavaş olduğundan, özel önlemler ve yakın tıbbi gözetim gerektirir. Her durumda, hastalığın sistemik tedavi ile nispeten "stabilize edilmesi" gereklidir.
Başlangıçta FORBEST sistemik tedaviye devam edilirken uygulanmalı, daha sonra hasta düzenli aralıklarla kontrol edilerek ve elde edilen sonuçlara göre FORBEST dozu değiştirilerek bu kademeli olarak azaltılmalıdır. Stres veya şiddetli astım krizi zamanlarında, böyle bir değişim geçiren hastaların ek sistemik steroid tedavisine ihtiyacı olacaktır. Bu hastalarda, dinlenme koşullarında sabah erken kortizol seviyeleri ölçümleri dahil olmak üzere, adrenokortikal fonksiyonun periyodik kontrolleri de yapılmalıdır.
Steroide bağımlı hastalarda, oral tedaviden topikal endobronşiyal tedaviye kademeli ve kontrollü bir geçiş önerilir.
Uzun süreli topikal kullanım ve yüksek dozlarda, klinik deneyimlerde genel etkiler oluşturmaya yetecek kadar ürün emilimi gösterilmemiş olmasına rağmen, adrenal aktivitenin inhibisyonu ve mukozal atrofi olasılığını akılda tutmak iyidir.
Belirgin burun tıkanıklığı veya bol sekresyonu olan hastalarda, aerosolün mukoza ile temas etmesini sağlamak için topikal vazokonstriktörlerle bir ön tedavi endike olabilir.
Flunisolid, tüm kortikosteroidler gibi, solunum yollarının aktif veya sessiz tüberküloz enfeksiyonları veya tedavi edilmemiş mantar, bakteriyel veya viral enfeksiyonları veya herpes simpleks gözleri olan hastalarda kaçınılmadığı takdirde dikkatli kullanılmalıdır.
Kortikosteroidlerin yara izi üzerindeki inhibitör etkisinden dolayı, önceden veya yakın zamanda nazal travması, nazal septal ülseri veya tekrarlayan epistaksisi olan hastalarda flunisolid'in dikkatli kullanılması tavsiye edilir.
Dismikrobizmler nadiren bildirilmiş olsa da, özellikle uzun süreli tedaviler için, gerekirse bir örtü tedavisi başlatarak üst solunum yollarının mikrobiyal florasının olası varyasyonunun kontrol edilmesi tavsiye edilir.
FORBEST'in etkisi, tüm inhale kortikosteroidlerde olduğu gibi hemen değildir.
Bu nedenle, FORBEST'in devam eden astım krizlerinde etkili olmadığı ve ürünün birkaç gün düzenli kullanımına bağlı kalınmasının tavsiye edildiği akılda tutulmalıdır.
Dört yaşın altındaki çocuklara verilmesi önerilmez.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Bilinmeyen.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Ürün hamileliğin ilk üç ayında önerilmemektedir; sonraki dönemde ve emzirme döneminde ürün sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve doktorun doğrudan gözetimi altında uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Fark etmiyorsun.
04.8 İstenmeyen etkiler
Çok hassas hava yolları olan sadece birkaç hasta öksürük ve ses kısıklığı gösterdi; bazen burun mukozasında hafif ve geçici bir yanma meydana gelebilir. Ağızda veya boğazda mantar enfeksiyonları nadiren gözlenmiş ve uygun lokal tedaviden sonra hızla kaybolmuştur. Hastalar her uygulamadan sonra ağızlarını iyice çalkalarsa bu enfeksiyonlar önlenebilir veya en aza indirilebilir.
Gözlenen diğer yan etkiler şunlardır: burun tahrişi, burun kanaması, burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, ses kısıklığı ve ağız boşluğu ve çenelerde tahriş. Şiddetli ise, bu yan etkiler tedavinin kesilmesini gerektirebilir.
Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidlerin tipik etkileri, daha az ölçüde de olsa, yalnızca uygunsuz kullanım durumunda ortaya çıkabilir.
Kortikosteroid hastalarında bulunan en yaygın istenmeyen etki, tam olarak sistemik kortikoterapinin azalmasına bağlı olarak nazal konjesyon ve nazal poliplerin başlamasıydı. ) ikinci durumda akut hipoadrenalizmden kaynaklanan çok ciddi kazaları önlemek için.
04.9 Doz aşımı
Kısa bir süre içinde büyük miktarlarda flunisolid uygulanması, hipotalamik-hipofiz-adrenal fonksiyonun baskılanmasına neden olabilir. Bu durumda uygulanan doz derhal önerilen doza düşürülmelidir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Aerosol - glukokortikoidler tarafından obstrüktif solunum yolu sendromları için diğer ilaçlar; ATC kodu: R03BA03
Flunisolid, topikal uygulama için yüksek bir anti-inflamatuar aktivite ile farmakodinamik bir bakış açısıyla karakterize edilen sentetik bir florlu kortikosteroiddir.
Terapötik dozlarda inhalasyon yoluyla hayvana uygulandığında, glukokortikoid veya mineralokortikoid anlamında kortikomimetik tipte veya hipofiz-adrenal eksen üzerinde inhibitör tipte sistemik etkiler göstermez.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Flunisolid, solunum yollarının mukoza zarlarından hızla emilir; bununla birlikte, hızlı metabolizması nedeniyle (ana metaboliti farmakolojik olarak pratik olarak inaktiftir), sistemik aktivite ihmal edilebilir düzeydedir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Flunisolid'in çeşitli hayvan türlerinde 500 ila 5000 mcg/hayvan arasındaki dozlarda intramüsküler uygulama ve bukkal inhalasyon için ve sıçan ve farelerde 520 ve 1040 mg/kg dozlarda intramüsküler uygulama için akut toksisite testlerinde toksik semptom yoktur. gözlendi.
Benzer şekilde tavşana ağızdan inhalasyon yoluyla 1250-2500 mcg/hayvan/gün dozlarının verildiği 40 gün süren subakut toksisite testlerinde ve 120 gün süren kronik toksisite testlerinde herhangi bir anormal bulguya rastlanmamıştır, burada 150, 300 ve 350 mcg/hayvan flunisolid dozları tavşana burun içinden ve köpeğe endobronşiyal inhalasyon yoluyla 1250, 2000 ve 2500 mcg/hayvan dozlarında uygulanmıştır. Flunisolid ile tedavi de lokal olarak iyi tolere edildi.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Propilen glikol, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
06.2 Uyumsuzluk
Bilinmeyen.
06.3 Geçerlilik süresi
2 yıl.
Forbest Adults 1 mg / 1 ml nebulize edilecek solüsyon - Forbest Children 0,5 mg / 1 ml nebulize solüsyon, harici işaretsiz 30 steril tek dozluk kap:
Kap tekrar kapatılamadığından 1 ml'lik içeriğin tamamı ve açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
Forbest Adults 2 mg / 2 ml nebulize edilecek solüsyon - Forbest Children 1 mg / 2 ml nebulize solüsyon, harici işaretli 15 steril tek dozluk kap:
2 ml'lik içeriğin kalan yarısı, tekrar kapatılabilir kutunun ilk açılmasından sonraki 12 saat içinde kullanılmalıdır. 12 saat içinde kullanılmayan fazla ürün atılmalıdır.
06.4 Depolama için özel önlemler
Ürünü ışıktan korumak için kapları orijinal ambalajında saklayınız.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Tek doz polietilen kap.
6 alüminyum torbaya bölünmüş 1 mg / 1 ml'lik 30 tek dozluk kap paketi
6 alüminyum poşete bölünmüş 0,5 mg / 1 ml'lik 30 tek dozluk kap paketi
3 alüminyum torbaya bölünmüş 2 mg / 2 ml'lik 15 tek dozluk kap paketi
3 alüminyum torbaya bölünmüş 1 mg / 2 ml'lik 15 tek dozluk kap paketi
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
- Pnömatik elektrikli nebülizörlerle kullanım için, nebulize edilecek Forbest solüsyonu olduğu gibi (seyreltilmemiş) veya tercihen steril fizyolojik solüsyonla yaklaşık 1 ila 1 oranında (1 ml Forbest + 1 ml steril fizyolojik solüsyon) seyreltilerek kullanılabilir. ) veya 1 ila 2 (1 ml Forbest + 2 ml steril fizyolojik solüsyon).
- Ultrasonik elektrikli nebülizörlerle kullanım için Forbest'in 1 ila 3 oranında (1 ml Forbest + 3 ml steril fizyolojik solüsyon) steril fizyolojik solüsyonla seyreltilmesi önerilir.
Bilindiği gibi, elektrikli nebülizörler vasıtasıyla çözelti içinde ilaçların tatbikatı, şişenin duvarlarına veya tabanına yapışarak dağıtılmayan bir çözelti kalıntısı içerir.
Bunu göz önünde bulundurarak, hazırlık aşamasında ödenmeyen kısmın entegre edilmesi ihtiyacının dikkate alınması gerekmektedir.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
VALEAS SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
FORBEST Yetişkinler için 1 mg / 1 ml çözelti püskürtülecektir
1 ml'lik 30 tek dozluk kap - AIC n° 036364 038
FORBEST Çocuklar 0,5 mg / 1 ml çözelti nebulize edilecek
1 ml'lik 30 tek dozluk kap - AIC n° 036364 040
* FORBEST Yetişkin 2 mg / 2 ml çözelti püskürtülecek
2 ml'lik 15 tek dozluk kap - AIC n° 036364 026
* FORBEST Çocuklar için 1 mg / 2 ml solüsyon püskürtülecektir.
2 ml'lik 15 tek dozluk kap - AIC n° 036364 014
*Ticari olarak değil
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Mayıs 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
14/7/2011
