Aktif maddeler: Tapentadol
Palexia 50 mg film kaplı tabletler
Palexia 75 mg film kaplı tabletler
Palexia 100 mg film kaplı tabletler
Paketler için Palexia prospektüsleri mevcuttur: - Palexia 50 mg film kaplı tabletler, Palexia 75 mg film kaplı tabletler, Palexia 100 mg film kaplı tabletler
- Palexia 50 mg uzatılmış salımlı tabletler, Palexia 100 mg uzatılmış salımlı tabletler, Palexia 150 mg uzatılmış salımlı tabletler, Palexia 200 mg uzatılmış salımlı tabletler, Palexia 250 mg uzatılmış salımlı tabletler
- Palexia 25 mg uzatılmış salımlı tabletler
Endikasyonları Palexia neden kullanılır? Bu ne için?
Palexia'daki aktif madde olan Tapentadol, opioid sınıfından türetilen güçlü bir ağrı kesicidir Palexia, yalnızca opioid ağrı kesicilerle yeterince tedavi edilebilen yetişkinlerde orta ila şiddetli akut ağrının tedavisinde kullanılır
Kontrendikasyonlar Palexia'nın kullanılmaması gerektiğinde
Paleksiya'yı kullanmayınız.
- Tapentadol veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
- Astımınız varsa veya solunumunuz tehlikeli derecede yavaş veya sığ ise (solunum depresyonu, hiperkapni)
- Bağırsak felciniz varsa
- Alkol, uyku ilaçları, ağrı kesiciler veya diğer psikotrop ilaçlar ("ruh halini ve duyguları etkileyen ilaçlar) ile akut zehirlenmeniz varsa ("Diğer ilaçlar ve Palexia" bölümüne bakınız)
Kullanım Önlemleri Palexia'yı almadan önce bilmeniz gerekenler
Palexia'yı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
- Nefes darlığınız veya zayıflığınız varsa,
- Başınızda artan basınç veya komaya varan bilinç bozukluklarınız varsa,
- kafa travması veya beyin tümörü geçirdiyseniz,
- Nöbet geçirdiyseniz veya nöbet geçirme riskiniz arttıysa,
- Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa ("Palexia nasıl kullanılır" bölümüne bakınız),
- Pankreatit dahil pankreas veya safra yolları rahatsızlıklarınız varsa,
- Opioid agonistleri/antagonistleri (pentazosin, nalbufin gibi) adı verilen ilaçları veya mu-opioid reseptörlerinin kısmen agonistleri olan ilaçları (örneğin buprenorfin) alıyorsanız.
Paleksi, fiziksel ve psikolojik toleransa yol açabilir. Uyuşturucuyu kötüye kullanma eğiliminiz varsa veya uyuşturucu bağımlısıysanız, bu ilacı yalnızca kısa süreler için ve yakın tıbbi gözetim altında almalısınız.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Palexia'nın etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Palexia ile birlikte belirli uyku ilaçları veya sakinleştiriciler (barbitüratlar, benzodiazepinler gibi) veya morfin ve kodein gibi ağrı kesiciler (ayrıca öksürük preparatlarında) alıyorsanız, nefesiniz tehlikeli derecede kısalabilir veya zayıflayabilir (solunum depresyonu). Bu durumda lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bazı merkezi sinir sistemi depresan ilaçlarını (benzodiazepinler, antipsikotikler, H1 antihistaminikler, opioidler, alkol gibi) Palexia ile birlikte alıyorsanız, bilinç seviyeniz düşebilir ve kendinizi uykulu veya baygın hissedebilirsiniz. Bu olursa, doktorunuza söyleyiniz.
Serotonin sendromu, tapentadol'ü serotonerjikler olarak adlandırılan ilaçlarla (depresyon tedavisi için belirli ilaçlar gibi) kombinasyon halinde alan bazı hastalarda rapor edilen nadir ve tehlikeli bir durumdur. Serotonin sendromunun belirtileri, örneğin, kafa karışıklığı, huzursuzluk, ateş, terleme, uzuvların veya gözlerin koordine olmayan hareketleri, kasların kontrol edilemeyen sallanması, miyoklonus ve ishal olabilir. Doktorunuz bu konuda sizi bilgilendirebilir.
Palexia'nın μ-agonistler / antagonistler (pentazosin, nalbufin gibi) veya kısmi μ-opioid agonistleri (buprenorfin gibi) olarak adlandırılan diğer ilaç türleri ile birlikte alınması çalışılmamıştır. ilaçlar Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Palexia'nın bazı ilaçlarla (rifampisin, fenobarbital, St. John's wort gibi), tapentadolün vücuttan atılması için gerekli olan bazı enzimlerin güçlü inhibitörleri veya indükleyicileri ile birlikte alınması, tapentadolun etkinliğini etkileyebilir ve yan etkilere neden olabilir. Bu ilaçlarla tedavinin başlangıcında veya sonunda. Aldığınız ilaçlar hakkında doktorunuzu bilgilendirin.
Paleksi, MAO inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç türü) ile birlikte alınmamalıdır. MAO inhibitörleri alıyorsanız veya bunları son 14 gün içinde aldıysanız doktorunuza söyleyiniz.
Palexia'nın yiyecek, içecek veya alkol ile kullanımı
Uyku hali gibi bazı yan etkiler artabileceğinden, Palexia alırken alkol almayın. Gıda bu ilacın etkinliğini etkilemez.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu tabletleri almayın:
- Hamileyseniz, doktorunuz size talimat vermemişse,
- Doğum sırasında, doğmamış bebeğin solunumu tehlikeli bir şekilde yavaşlayabileceği veya zayıflayabileceği için (solunum yetmezliği),
- emzirme sırasında, çünkü ilaç süte geçebilir.
Araç ve makine kullanma:
Paleksi, uyuşukluğa, baş dönmesine ve bulanık görmeye neden olabilir ve reaksiyon süresini azaltabilir. Bu, özellikle Palexia tedavisine başladığınızda, doktorunuz dozunuzu değiştirdiğinde veya alkol ya da sakinleştirici aldığınızda ortaya çıkabilir. Doktorunuza araba veya makine kullanıp kullanamayacağınızı sorun.
Palexia laktoz içerir
Daha önce doktorunuz tarafından "bazı şekerlere karşı intoleransınız" olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Palexia Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın. Doktorunuz ağrının yoğunluğuna ve ağrıya karşı kişisel hassasiyetinize göre doza karar verecektir.Genel olarak ağrıyı giderebilecek en düşük doz kullanılmalıdır.
yetişkinler
Normal doz 4-6 saatte bir 1 tablettir.
Tedavinin ilk gününde 700 mg'dan fazla tapentadol ve sonraki günlerde 600 mg'dan fazla tapentadolün günlük Palexia dozları önerilmez. Doktorunuz gerekirse dozlar arasında farklı veya daha uygun bir doz veya aralık reçete edebilir. Bu tabletlerin etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yaşlılar
Yaşlılarda (65 yaş üstü) genellikle doz ayarlamasına gerek yoktur. Ancak bu gruptaki bazı hastalarda tapentadol atılımı yavaşlayabilir, bu sizin için geçerliyse doktorunuz farklı bir doz reçete edebilir.
Karaciğer ve böbrek bozuklukları (başarısızlık)
Ciddi karaciğer problemleri olan hastalar bu tabletleri alamazlar. Hafif karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz farklı bir doz reçete edecektir. Hafif karaciğer problemlerinde normal dozun değiştirilmesine gerek yoktur.
Şiddetli böbrek problemleri olan hastalar bu tabletleri almamalıdır. Hafif veya orta derecede böbrek problemleriniz varsa doktorunuz farklı bir doz önerecektir.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
Palexia, 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler için uygun değildir.
Palexia nasıl ve ne zaman alınır?
Palexia ağızdan kullanım içindir. Tabletleri her zaman yeterli sıvı ile yutunuz.Tabletleri aç karnına veya yemek yerken alabilirsiniz.
Tedavi süresi
Tabletleri doktorunuzun size söylediğinden daha uzun süre kullanmayınız.
Aşırı doz Çok fazla Palexia aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla Palexia kullandıysanız:
Çok yüksek dozlar aldıktan sonra aşağıdakiler meydana gelebilir:
- göz bebeklerinde sıkışma, kusma, kan basıncında düşme, hızlı kalp atışı, bilinç bozukluğu veya koma (derin bilinç kaybı), nöbetler, nefes almada güçlük ve solunum durması.
Bu durumda derhal doktorunuzu arayınız.
Palexia'yı kullanmayı unutursanız
Tabletleri almayı unutursanız, ağrının geri gelmesi muhtemeldir. Bu unutkanlığı gidermek için dozu iki katına çıkarmayın, tabletleri eskisi gibi almaya devam edin.
Palexia almayı bırakırsanız
Tedaviyi çok erken durdurur veya durdurursanız, ağrının geri gelmesi muhtemeldir. Yan etkiler nedeniyle tedaviyi durdurmak isterseniz, lütfen doktorunuza danışınız.
Tedavi sona erdiğinde genellikle geri çekilme etkisi olmaz, ancak nadiren de olsa, tabletleri belirli bir süre alan kişiler aniden kestikleri takdirde kendilerini iyi hissetmeyebilirler. Belirtiler şunlar olabilir:
- sinirlilik, sulu gözler, burun akıntısı, esneme, titreme, kas ağrısı ve genişlemiş öğrenciler,
- sinirlilik, kaygı, sırt ağrısı, eklem ağrısı, halsizlik, karın krampları, uyku güçlüğü, mide bulantısı, iştahsızlık, kusma, ishal ve artan kan basıncı, solunum veya kalp hızı
Tedaviyi bıraktıktan sonra bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, lütfen doktorunuza danışın. Doktorunuz aksini söylemediği sürece bu ilacı aniden kesmemelisiniz. Doktorunuz tabletleri almayı bırakmanızı sağlarsa, size bunu nasıl yapacağınızı da söyleyecektir ve buna dozlarda kademeli bir azalma da dahil olabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Palexia'nın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Dikkat edilmesi gereken ciddi yan etkiler veya semptomlar ve ortaya çıkarsa ne yapılması gerekir:
bu ilaç alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Semptomlar hırıltı, nefes almada zorluk, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, özellikle tüm vücutta kızarıklık veya kaşıntı olabilir. Diğer bir ciddi yan etki, beklenenden daha yavaş nefes alma veya daha fazla nefes darlığıdır. Bu, esas olarak yaşlı veya zayıf hastalarda görülür. Bu durumlarda derhal doktorunuza başvurunuz.
Diğer olası yan etkiler şunlardır:
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir). Bulantı, kusma, baş dönmesi, uyuşukluk, baş ağrısı.
Yaygın (10 kişiden 1'ini etkileyebilir): iştah azalması, kaygı, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, uyku bozuklukları, garip rüyalar, titreme, kızarma, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kaşıntı, terleme artışı, döküntü, kas krampları, halsizlik, yorgunluk, sıcaklık değişiklikleri hissi.
Yaygın olmayan (100 kişiden 1'ini etkileyebilir): depresyon, oryantasyon bozukluğu, heyecanlanma (ajitasyon), sinirlilik, huzursuzluk, öfori, dikkat bozukluğu, hafıza bozukluğu, bayılma, sedasyon, hareketleri kontrol etmede zorluk, konuşmada zorluk, uyuşma, anormal ciltte duyumlar (örn. karıncalanma, iğne batması), istemsiz kas kasılmaları, çarpık görme, kalp hızında artış, çarpıntı, düşük kan basıncı, tehlikeli solunum yavaşlaması veya nefes darlığı (solunum depresyonu), kandaki oksijen azalması, nefes almada yavaşlama, nefes almada yavaşlama Karında rahatsızlık, kurdeşen, ağırlık, idrar yapma zorluğu, idrara çıkma sıklığında artış, yoksunluk sendromu ("Palexia almayı bırakırsanız", dokularda su birikmesi (ödem), garip hisler, susuzluk hissi, sinirlilik, rahatlama hissi .
Seyrek (1000 kişiden 1'ini etkileyebilir): Deri altında ödem ve kurdeşen dahil ilaca karşı alerjik reaksiyonlar ve şiddetli vakalarda, nefes almada zorluk, kan basıncında düşme, çökme veya şok), garip düşünceler, nöbetler , bilinç düzeyinde azalma, anormal koordinasyon, yavaş kalp hızı, mide boşalma sorunları.
Genel olarak, kronik ağrı çeken hastalarda intihar düşüncesi veya davranışı olma olasılığı artar. Ek olarak, depresyon tedavisine yönelik bazı ilaçlar (bu nedenle beyin nörotransmisyon sistemi üzerinde bir etkiye sahiptir) bu riski özellikle tedavinin başlangıcında artırabilir.Tepetadol nötrtransmisyon üzerinde etki gösterse de, tapentadolün klinik kullanımından elde edilen veriler bunu kanıtlamamaktadır. artan bir risk.
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu, bu broşürde listelenmeyen tüm olası yan etkileri içerir.Yan etkileri, İtalyan İlaç Kurumu web sitesinde bulabileceğiniz vatandaş formunu doldurarak da doğrudan bildirebilirsiniz - Advers Reaction Reporting Section http: //www.agenziafarmaco.gov.it veya doktorunuzla veya eczacınızla konuşarak Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı karton ve blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Bu ilaç özel saklama koşulları gerektirmez.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla bertaraf edilmemelidir.Kullanılmayan ilaçları nasıl bertaraf edeceğinizi eczacınıza sorunuz.Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olur.
Paket içeriği ve diğer bilgiler
Palexia'nın içeriği
Aktif madde: tapentadol
Her tablet 50 mg tapentadol (hidroklorür olarak) içerir.
Her tablet 75 mg tapentadol (hidroklorür olarak) içerir.
Her tablet 100 mg tapentadol (hidroklorür olarak) içerir.
[50 mg]:
Tablet çekirdeği: mikrokristal selüloz, laktoz monohidrat, sodyum karameloz, povidon K30, magnezyum stearat. Tablet kaplama: polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol 3350, talk
[75 mg]:
Tablet çekirdeği: mikrokristal selüloz, laktoz monohidrat, sodyum karameloz, povidon K30, magnezyum stearat. Tablet kaplama: polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol 3350, talk, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172)
[100 mg]:
Tablet çekirdeği: mikrokristal selüloz, laktoz monohidrat, sodyum karameloz, povidon K30, magnezyum stearat. Tablet kaplama: polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol 3350, talk, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172)
Palexia'nın görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
[50 mg]: Bir tarafında Grünenthal logosu ve diğer tarafında "H6" ile işaretlenmiş, 7 mm çapında beyaz, yuvarlak şekilli film kaplı tabletler.
[75 mg]: bir tarafında Grünenthal logosu ve diğer tarafında "H7" ile işaretlenmiş, açık sarı, yuvarlak şekilli, 8 mm çapında film kaplı tabletler.
[100 mg]: Bir tarafında Grünenthal logosu ve diğer tarafında "H8" ile işaretlenmiş, açık pembe, yuvarlak şekilli, 9 mm çapında film kaplı tabletler.
Palexia uzatılmış salımlı tabletler 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1'lik paketler halinde kabarcıklar halinde paketlenmiştir. , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 ve 100x1 tabletler.
(Tüm paketler pazarlanamaz)
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı).Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
