DIATHYNIL - KULLANIM BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Diathynil - Kullanım Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı Doz İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü

Aktif maddeler: Biotin (D (+) biotin)

DİATİNİL TABLETLERİ DİATİNİL ŞİŞELERİ

Diathynil neden kullanılır? Bu ne için?

farmakoterapötik grup

Karbonhidratların, lipidlerin ve pürinlerin metabolizması için gerekli olan B grubu vitamini.

Belirteçler

Seboreik ve deskuamatif cilt hastalıkları.

Özellikle de:

yetişkin

Seboreik dermatit, akne, çeşitli alopesi.

çocukta

Lokalize dermatit: bebek bezi döküntüsü, kırmızı deri kıvrımları, beşik başlığı.

jeneralize dermatit: Leiner-Moussous sendromu.

Vitamin eksikliğine bağlı rahatsızlıklar: sindirim sorunları olan glossit.

Kontrendikasyonlar Diathynil kullanılmamalıdır

D (+) biotine karşı bireysel tespit edilen aşırı duyarlılık.

Kullanım Önlemleri Diathynil almadan önce bilmeniz gerekenler

Tedavi sırasında, D (+) biotin ile birleşerek onu inaktive eden avidin adı verilen bir proteini içeren çiğ yumurta akını diyetten çıkarmanız tavsiye edilir.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Diathynil'in etkisini değiştirebilir?

Hiçbiri bilinmiyor.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Hamilelik ve emzirme durumunda kullanın

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir.

Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Diathynil Nasıl Kullanılır: Pozoloji

Saç derisinin alopesi ve sebore tedavisi

Saldırı tedavisi: i.m. yoluyla enjekte et veya i.v. Altı hafta boyunca haftada üç kez bir veya iki ampul DIATHYNIL.

Bakım tedavisi: iki ay boyunca günde üç DIATHYNIL tableti.

Diğer endikasyonlar: oral veya parenteral (s.c., i.m., i.v.)

Yetişkin Çocuk 5 mg tabletler 2-4 1-2 5 mg ampul 1-4 1

Şişede çözülebilen tabletlerin çözünürlüğü bebekte kullanımını kolaylaştırmaktadır.

Aşırı doz: Çok fazla Diathynil aldıysanız ne yapmalısınız?

Aşırı doz zehirlenmesi belirtileri hariçtir.

Yan Etkiler Diathynil'in yan etkileri nelerdir?

Ürün çok iyi tolere edilir; bununla birlikte, eritematöz veya ürtikeryal cilt belirtileriyle birlikte çok nadir intolerans vakaları bulunmuştur.

Kullanma talimatında belirtilmeyen istenmeyen etkilerin ortaya çıkması tedavi eden hekim veya eczacıya bildirilmelidir.

Son Kullanma ve Saklama

Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Belirtilen son kullanma tarihi, uygun şekilde saklanan bozulmamış ambalajı ifade eder.

TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN

Kompozisyon

DİATİNİL TABLETLER

Her tablet şunları içerir:

Aktif prensip: D (+) biyotin 5 mg.

Yardımcı maddeler: laktoz, mısır nişastası, talk, stearik asit, magnezyum stearat.

DİATİNİL ŞİŞELERİ

1 mL'lik bir flakon şunları içerir:

Aktif prensip: D (+) biotin 5 mg.

Yardımcı maddeler: monosodyum fosfat dihidrat, monosodyum karbonat, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, su ppi.

Farmasötik formlar ve paketleme

DİATİNİL tabletler: 5 mg'lık 20 tablet.

DIATHYNIL ampulleri: 6 ampul 5 mg.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Diathynil hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel kullanım uyarıları ve uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer formlarla etkileşimler ve emzirme04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER05.1 Farmakodinamik özellikler05.2 Farmakokinetik özellikler05.3 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Geçimsizlikler Özel 06.3 Raf ömrü 06.4 depolama için 06.5 Ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği 06.6 Kullanım ve elleçleme talimatları 07.0 YETKİ SAHİBİTÜM "PAZARLAMAYA YERLEŞTİRME08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI09.0 İLK İZİN VEYA YENİLENME TARİHİ" YETKİ 10.0 RADYO İLAÇLARI İÇİN METİN 11.0 REVİZYON TARİHİ, RADYASYON İÇİN DAHİLİ DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİ, RADYASYON İÇİN TAM VERİ, VE KALİTE KONTROL

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİATİNİL

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

DİATİNİL 5 mg TABLETLER

Her tablet içerir

Aktif prensip:

D (+) biyotin 5 mg.

DİATİNİL ŞİŞELERİ

1 ml'lik bir flakon şunları içerir:

Aktif prensip:

D (+) biyotin 5 mg.

03.0 FARMASÖTİK FORM

Oral kullanım tabletleri.

i.m., i.v. için 1 ml'lik şişeler veya s.c.

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

Seboreik ve deskuamatif cilt hastalıkları. Özellikle de:

- yetişkinde: seboreik dermatit, akne, çeşitli alopesi;

- çocukta: lokalize dermatit:

bebek bezi isiliği,

cilt kıvrımlarının kızarıklığı,

beşik kapağı.

jeneralize dermatit:

Leiner-Moussous sendromu.

Vitamin eksikliğine bağlı rahatsızlıklar:

Sindirim sorunları olan glossit.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

- Saç derisinin alopesi ve sebore tedavisi

saldırı tedavisi: i.m. yoluyla enjekte edin veya i.v. Altı hafta boyunca haftada üç kez bir veya iki ampul DIATHYNIL.

Bakım tedavisi: iki ay boyunca günde üç DIATHYNIL tableti.

- Diğer endikasyonlar: oral veya parenteral (s.c., i.m., i.v.)

Günlük doz Yetişkin Çocuk 5 mg tabletler 2-4 1-2 5 mg ampul 1-4 1

Şişede çözülebilen tabletlerin çözünürlüğü bebekte kullanımını kolaylaştırmaktadır.

04.3 Kontrendikasyonlar

D (+) biotine karşı bilinen bireysel aşırı duyarlılık

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Tedavi sırasında, D (+) biotin ile birleşerek onu inaktive eden avidin adı verilen bir proteini içeren çiğ yumurta akını diyetten çıkarmanız tavsiye edilir.

Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Hiçbiri bilinmiyor.

04.6 Hamilelik ve emzirme

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Hiç kimse.

04.8 İstenmeyen etkiler

Ürün çok iyi tolere edilir; bununla birlikte, eritematöz veya ürtikeryal cilt belirtileriyle birlikte çok nadir intolerans vakaları bulunmuştur.

04.9 Doz aşımı

Aşırı doz zehirlenmesi belirtileri hariçtir.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

D (+) biotin, karbonhidratların, lipidlerin ve pürinlerin metabolizması için gerekli olan karboksilasyon enzimlerinin prostetik grubunu oluşturur.

05.2 "Farmakokinetik özellikler

D (+) biotin emilimi neredeyse tamamen açlıkta ve her durumda ince bağırsağın ilk üçte birinde gerçekleşir. D (+) biotin tercihen idrar yoluyla elimine edilir.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri

D (+) biotin, yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavi periyotlarında bile iyi tolere edilir. Literatürde D (+) biotin uygulamasına bağlı herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.