Aktif maddeler: Amilokain (Amilokain hidroklorür), Sodyum benzoat
DİŞTE %0.5 + %0.5 Dişeti macunu
Endikasyonları Dentinale neden kullanılır? Bu ne için?
DENTINAL yatıştırıcıdır.
DENTİNAL diş eti macunu, çocukların ilk dişlerinin doğumunda (erken çocukluk döneminde dişlerin ağrılı sürmesi) diş etlerinde oluşan ağrıların tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar Dentinal kullanılmamalıdır
Bu ilacın etkin maddelerine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir) DENTINAL'i kullanmayınız.
Kullanım Önlemleri Dentinale'i almadan önce bilmeniz gerekenler
DENTINAL'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Dentinale'nin etkisini değiştirebilir?
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
İlacın kullanımı, özellikle uzun süreli ise, çok nadir de olsa, sensitizasyon fenomeni (alerji) olasılığını dışlamaz.Bunlar olursa, ilacın uygulamasını durdurun. Nazal mukoza ile temastan kaçının.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Dentinal Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği gibi veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
İlacı günde 2-3 kez gerektiği gibi uygulayın.
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
Tedavinin, özellikle mukoza zarları seviyesinde gerçekleştirildiği durumlarda, kesinlikle gerekli olan süre boyunca sürdürülmesi tavsiye edilir.
Bebeğin diş etlerine parmakla veya orta derecede DENTINAL serpilmiş bir pamuklu çubukla masaj yapın.
Çok fazla Dentinal aldıysanız ne yapmalısınız?
Yüksek dozda ilaç kullanırsanız, amilokain sistemik dolaşıma ulaşabilir ve mide-bağırsak sisteminde bulantı kusma gibi, merkezi sinir sisteminde heyecan ve titreme gibi belirtiler ortaya çıkabilir.
DENTINAL dişeti macununun kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Dentinale'nin yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Lokal anesteziklerin uygulanmasıyla ilgili başlıca istenmeyen etkiler genellikle mide bulantısı ve kusma ile mide-bağırsak yolunda ortaya çıkar. Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Tüp ve karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade etmektedir.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Kompozisyon ve farmasötik form
DENTINAL ne içerir
100 gr sakız ezmesi şunları içerir:
- Aktif maddeler şunlardır: Amilokain hidroklorür 500 mg, Sodyum benzoat 500 mg
- Diğer bileşenler şunlardır: Sakarin, Mentol, Safran tentürü, Tatlı portakal özü, Susuz sodyum karbonat, Arıtılmış su, Bal.
DENTINAL görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
DENTINAL dişeti macunu şeklinde gelir. Paket içeriği 25 gr dişeti macunu içeren 1 tüptür.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİŞ
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 gr sakız ezmesi şunları içerir:
Amilokain hidroklorür 500 mg
Sodyum benzoat 500 mg
03.0 FARMASÖTİK FORM
Dişeti macunu, tüp 25 gr.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Çocukların ilk dişlerinin doğumu için diş etlerinde ağrı tedavisi (erken çocukluk döneminde dişlerin ağrılı erüpsiyonları).
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Bebeğin diş etlerine parmakla veya orta derecede DENTINAL serpilmiş bir pamuklu çubukla masaj yapın.
Hazırlığı gerektiği gibi günde 2-3 kez uygulayın.
Tedavinin, özellikle mukoza zarları seviyesinde gerçekleştirildiği durumlarda, kesinlikle gerekli olan süre boyunca sürdürülmesi tavsiye edilir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Bileşenlere karşı bilinen aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Ürünün kullanımı, özellikle uzun süreli ise, çok nadir de olsa, hassaslaşma olayı olasılığını dışlamaz.Bu meydana gelirse, preparatın uygulamasını durdurun.
Ürünü çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Rapor etme.
04.6 Hamilelik ve emzirme
İlgili değil.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
İlgili değil.
04.8 İstenmeyen etkiler
Lokal anesteziklerin uygulanmasıyla ilgili başlıca istenmeyen etkiler genellikle mide bulantısı ve kusma ile mide-bağırsak yolunda ortaya çıkar.
04.9 Doz aşımı
Yüksek dozlarda amilokainin sistemik dolaşıma ulaşması durumunda mide bulantısı ve kusma gibi gastrointestinal düzeyde, merkezi sinir sistemi düzeyinde ise heyecan ve titreme gibi belirtiler olabilir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
DENTINAL, antiseptik ve analjezik maddelerin (sodyum benzoat ve amilokain hidroklorür) terapötik kombinasyonundan elde edilen lokal bir ağrı kesicidir.
Özellikle, lokal bir etki oluşturmak için kullanılan konsantrasyonlarda amilokainin farmakolojik etkisi, hücre zarının sodyum iyonlarına geçirgenliğini azaltarak, sinir uyarısının oluşumunu ve iletimini önlemekten oluşur.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Molekülün dokulara bağlanması da göz önüne alındığında, sistemik dolaşımda bulunabilecek amilokain hidroklorür miktarları çok düşüktür. Amilokainin bir plazma esteraz tarafından hızla hidrolize edildiğini hatırlamak da önemlidir.
Sodyum benzoattan türetilen benzoik asit, molekül yalnızca gastrointestinal kanaldan hızla emildiğinden, DENTINAL doğrudan diş etlerine uygulandığından plazmada düşük konsantrasyonlarda da bulunur.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Toksisite çalışmaları, DENTINAL bileşenlerinin toksik olmadığını göstermiştir.
Sıçanlarda (oral) sodyum benzoat için LD50 4.07 g / kg'dır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Sakarin, Mentol, Safran tentürü, Tatlı portakal özü, Susuz sodyum karbonat, Arıtılmış su, Bal
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri
06.3 Geçerlilik süresi
60 ay
06.4 Depolama için özel önlemler
Hiçbiri
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Bir karton kutu içinde 25 g dişeti macunu içeren alüminyum tüp.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Hiçbiri.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via Turati n. 3 - MİLANO
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC 008891018
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
27.12.1984; Yenilemeler: 01.06.1995 - 01.06.2000
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Mart 2004
