Zopya nedir?
Zopya, pembe, yuvarlak tabletler (75 mg) olarak temin edilebilen klopidogrel etken maddesini içeren bir ilaçtır.
Zopya "jenerik bir ilaçtır". Bu, Plavix adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Zopya ne için kullanılır?
Zopya yetişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve arterlerin sertleşmesine bağlı sorunlar) önlenmesi için endikedir.Zopya aşağıdaki hasta gruplarına verilebilir:
- Yakın zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) geçirmiş hastalar. Zopya tedavisine kalp krizinden sonraki birkaç gün ile 35 gün arasında başlanabilir;
- yakın zamanda iskemik inme geçirmiş hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan akımının neden olduğu saldırı) Zopya ile tedaviye felçten yedi gün ile altı ay sonra başlanabilir;
- periferik arter hastalığı olan hastalar (atardamarlarda kan dolaşımı ile ilgili sorunlar).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Zopya nasıl kullanılır?
Zopya'nın standart dozu, yemekle birlikte veya yemeksiz, günde bir kez 75 mg'lık bir tablettir.
Zopya nasıl çalışır?
Zopya'daki aktif madde, klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür, yani kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olur.Kan pıhtılaşması, bir araya gelen (birbirine yapışan) özel kan hücrelerinin, trombositlerin etkisi sonucu oluşur. Klopidogrel, ADP adı verilen bir maddenin yüzeylerindeki belirli bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombositlerin kümelenmesini engeller.Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önleyerek kan pıhtılarının oluşma riskini azaltır ve başka bir kalp hastalığı veya inme krizini önlemeye yardımcı olur.
Zopya nasıl çalışıldı?
Zopya jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaç Plavix'e biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış kanıtlarla sınırlıdır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Zopya'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
Zopya jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
Zopya neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB gerekliliklerine göre Zopya'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Plavix ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP'nin görüşüne göre, Plavix durumunda olduğu gibi, faydaları tespit edilen risklerden ağır basıyor.Komite, Zopya'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Zopya ile ilgili diğer bilgiler:
21 Eylül 2009'da Avrupa Komisyonu, Norpharm Regulatory Services Ltd'ye Zopya için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Zopya'nın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.
Bu sayfada yayınlanan Zopya - klopidogrel ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
