Thymanax nedir?
Thymanax, aktif madde agomelatin içeren bir ilaçtır ve sarı-turuncu uzun tabletler (25 mg) olarak mevcuttur.
Thymanax ne için kullanılır?
Thymanax, yetişkinlerde majör depresyonu tedavi etmek için kullanılır.Majör depresyon, kişinin günlük yaşama müdahale eden duygudurum bozukluklarına sahip olmasına neden olan bir hastalıktır.Semptomlar genellikle derin üzüntü, değersizlik hissi, favori aktivitelere ilgi kaybı, uyku bozuklukları, yavaşlama hissi, endişe ve endişe duygularını içerir. ağırlık değişiklikleri.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Thymanax nasıl kullanılır?
Önerilen Thymanax dozu, yemekle birlikte veya yemeksiz, yatmadan önce alınan günde bir tablettir. İki hafta sonra semptomlarda bir iyileşme olmazsa, doktorunuz dozu yatmadan önce birlikte alınan iki tablete yükseltebilir. Depresif hastalar semptomların kaybolmasını sağlamak için en az altı ay tedavi edilmelidir.
Tedavinin başlangıcında ve sonrasında yaklaşık 6, 12 ve 24 hafta sonra kan tahlili yapılarak hastanın karaciğeri izlenmeli, karaciğer sorunlarının başlangıcına işaret edebilecek semptomlarda da karaciğer kontrolleri yapılmalıdır. Kan testleri anormal karaciğer enzim seviyelerini ortaya çıkarırsa tedavi durdurulmalıdır. Bu durumda bu seviyeler normale dönene kadar kan testinin tekrarlanması gerekecektir.
Thymanax'ın 65 yaş üstü hastalarda olumlu etkisi net olarak gösterilemediğinden, bu yaş grubundaki hastalarda ilaç dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli veya orta derecede böbrek problemleri olan hastalarda da dikkatli kullanılmalıdır. İlaç karaciğer problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Thymanax nasıl çalışır?
Thymanax'taki aktif madde olan agomelatin, bir antidepresandır ve iki şekilde çalışır: genellikle melatonin tarafından aktive edilen MT1 ve MT2 reseptörlerini uyararak ve genellikle nörotransmitter 5-hidroksitriptamin (ayrıca bilinir) tarafından aktive edilen 5-HT2C reseptörlerini bloke ederek. Bunun, beynin duygudurum kontrolünde yer alan bölgelerindeki sinir hücreleri arasında dopamin ve norepinefrin düzeylerinin artmasına yol açtığı düşünülmektedir. Bunun depresyon semptomlarını hafifletmeye yardımcı olduğuna inanılıyor. Thymanax, hastanın uyku evrelerini normalleştirmek için de kullanılabilir.
Thymanax nasıl çalışılmıştır?
Thymanax'ın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Thymanax, majör depresyonu olan toplam 1.893 yetişkini kapsayan beş ana kısa süreli çalışmada plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırılmıştır. Çalışmalardan üçü, "aktif karşılaştırıcı" olarak diğer antidepresanlar, fluoksetin veya paroksetin ile tedavi edilen hastaları içeriyordu. Aktif karşılaştırma grupları, çalışmanın depresyon tedavisinde ilaçların etkinliğini ölçme yeteneğini kontrol etmek için dahil edildi.Beş çalışmanın etkililiğinin ana ölçüsü, standart bir depresyon ölçeği olan Hamilton ile ölçüldüğü üzere, altı hafta sonra semptomlardaki değişiklikti. Depresyon Derecelendirme Ölçeği (veya HAM-D, Hamilton'ın depresyonu değerlendirme ölçeği) Şirket ayrıca Thymanax'ı sertralin (başka bir antidepresan) ile karşılaştıran ek bir çalışmanın sonuçlarını da sundu.
Diğer iki ana çalışma, daha önce Thymanax ile kontrol altına alınmış depresyonlu 706 hastada Thymanax ve plasebonun semptomların geri dönmesini önleme yeteneğini karşılaştırdı. Etkinliğin ana ölçüsü, 24-26 haftalık tedavi sırasında semptomları geri dönen hasta sayısıydı.
Thymanax'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Kısa süreli çalışmalarda Thymanax, aktif karşılaştırıcının kullanılmadığı iki çalışmada plasebodan daha etkiliydi. Aktif bir karşılaştırıcının kullanıldığı diğer üç çalışmada, Thymanax ile tedavi edilen hastalar ile plasebo ile tedavi edilen hastalar arasında puanlar açısından fark yoktu. Bununla birlikte, bu çalışmaların ikisinde fluoksetin veya paroksetinin hiçbir etkisi gözlenmedi, bu da sonuçların yorumlanmasını zorlaştırdı.İleriki çalışma, agomelatin'in altı hafta sonra HAM-D skorunda 1.68'lik bir farkla, sertralinden daha etkili olduğunu gösterdi.
Uzun süreli çalışmaların ilkinde, 26 haftalık tedavi sırasında semptomların geri dönmesini önlemede Thymanax ve plasebo arasında hiçbir fark yoktu. Ancak ikinci çalışma, 24 hafta boyunca Thymanax ile tedavi edilen hastaların %21'inde (165 hastanın 34'ü) semptomların geri döndüğünü gösterdi; buna karşılık plasebo ile tedavi edilen hastaların %41'i (174 hastanın 72'si).
Thymanax ile ilişkili risk nedir?
Thymanax'ın en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali, uykusuzluk, migren, bulantı, ishal, kabızlık, üst karın ağrısı (mide ağrısı), hiperhidroz (aşırı terleme), sırt ağrısı, yorgunluk, karaciğer enzimlerinde yükselme ve anksiyete.Yan etkilerin çoğu hafif veya orta derecedeydi ve tedavinin ilk iki haftasında meydana geldi.Bunlardan bazıları hastanın depresyonuyla bağlantılı olabilir.Thymanax'ın kendisinden ziyade.Tam liste için Thymanax ile bildirilen yan etkiler için kullanma talimatına bakınız.
Thymanax, agomelatin veya diğer bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır.Thymanax, siroz (karaciğerde yara izi) veya aktif karaciğer hastalığı gibi karaciğer sorunları olan hastalarda kullanılmamalıdır. Fluvoksamin (başka bir antidepresan) ve siprofloksasin (bir antibiyotik) gibi Thymanax'ın vücutta parçalanmasını yavaşlatan ilaçlar alan hastalarda da kullanılmamalıdır.
Thymanax demansı olan yaşlı hastalarda da kullanılmamalıdır.
Thymanax neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Thymanax'ın depresyon tedavisindeki faydalarının diğer antidepresanlarla görülenlerden daha az olabileceğini kaydetti. Bununla birlikte, ilacın yeni bir etki şekli, sınırlı sayıda yan etkisi ve mevcut antidepresanlardan farklı bir güvenlik profili olduğu göz önüne alındığında, Komite, Thymanax'ın karaciğer fonksiyonlarının sık sık izlenmesi koşuluyla bazı hastalar için değerli bir tedavi olabileceği sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Thymanax'ın faydalarının, majör depresif dönemlerin tedavisinde risklerinden daha ağır bastığına karar verdi.
yetişkinlerde. Komite, Thymanax'a pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Thymanax'ın güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Thymanax piyasaya sürüldüğünde, onu yapan şirket, onu yazanlara eğitim materyalleri sağlayacaktır. Bu materyaller, ilacın güvenliğini, özellikle karaciğer üzerindeki olası etkilerini ve diğer ilaçlarla etkileşimlerini gösterecektir.
Thymanax ile ilgili diğer bilgiler:
19 Şubat 2009'da Avrupa Komisyonu, Servier (Ireland) Industries Ltd'ye Thymanax için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Thymanax'ın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 12-2008.
Bu sayfada yayınlanan Thymanax - agomelatin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
