Silodyx nedir?
Silodyx, aktif madde silodosin içeren ve kapsüller halinde (sarı) bulunan bir ilaçtır.
4 mg ve beyaz 8 mg).
Silodyx ne için kullanılır?
Silodyx, prostatın boyutunda bir artış olan iyi huylu prostat hiperplazisi (BPH) semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.Prostat, erkeklerde mesanenin tabanında bulunan ve büyüdüğünde problemler yaratan bir organdır. idrar akışı.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Silodyx nasıl kullanılır?
Önerilen doz günde bir 8 mg kapsüldür. Orta derecede böbrek problemleri olan hastalar için başlangıç dozu günde bir kez 4 mg'dır, daha sonra bir hafta sonra günde bir kez 8 mg'a yükseltilir. Silodyx, ciddi böbrek problemleri olan hastalar için önerilmez.
Kapsüller yemekle birlikte ve tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır; bütün olarak, muhtemelen bir bardak su ile yutulmalıdırlar.
Silodyx nasıl çalışır?
Silodyx'in etken maddesi olan silodosin, bir alfa-adrenerjik reseptör antagonistidir, yani prostat, mesane ve üretra (mesaneden ayrılan ve mesaneye açılan kanal) içindeki alfa1A adrenerjik reseptörleri bloke ederek çalışır. reseptörler, idrar çıkışını kontrol eden kasların kasılmasını içerir.Reseptörleri bloke ederler, silodosin bu kasların gevşemesini sağlar, böylece idrarın geçişini kolaylaştırır, BPH semptomlarını iyileştirir.
Silodyx nasıl çalışılmıştır?
Silodyx'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Silodyx, BPH'li 1.800'den fazla erkeği içeren üç ana çalışmada plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırılmıştır. Bu çalışmalardan biri de Silodyx'i tamsulosin (başka bir BPH ilacı) ile karşılaştırmıştır.Üç çalışmanın da etkililiğinin ana ölçüsü, 12 haftalık tedaviden sonra hastaların Uluslararası Prostat Skorunda (IPSS) iyileşme olmuştur.IPSS, hastayı sınıflandırmak için bir parametredir. mesaneyi boşaltamama ve tekrar tekrar idrara çıkma dürtüsü veya idrar yapmak için zorlanma ihtiyacı gibi semptomlar Semptomların ciddiyetinin değerlendirilmesi hastaların kendileri tarafından yapıldı.
Silodyx'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Silodyx, BPH semptomlarını azaltmada plasebodan daha etkiliydi ve tamsulosin kadar etkiliydi.Silodyx'i tek başına plasebo ile karşılaştıran iki çalışmada, IPSS, çalışmanın başlangıcında yaklaşık 21 puandı ve daha sonra düştü.12 hafta, yaklaşık 6.4 puan Silodyx ile tedavi edilen hastalarda ve plasebo ile tedavi edilen hastalarda yaklaşık 3.5 puan Üçüncü çalışmada, başlangıç IPSS'si yaklaşık 19 puandı, ardından 12 hafta boyunca Silodyx ile tedavi edilen hastalarda 7,0 puan, tamsulosin ile tedavi edilen hastalarda 6,7 puan düştü ve plasebo ile tedavi edilen hastalarda 4,7 puan.
Silodyx ile ilişkili riskler nelerdir?
Silodyx ile ilişkili en yaygın yan etki (yani 10 hastada 1'den fazlasında görülen) boşalma ile salınan meni miktarındaki azalmadır Silodyx ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Silodosin veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda Silodyx kullanılmamalıdır.
Bazı hastalarda alfa-adrenerjik reseptör antagonistleri intraoperatif floppy iris sendromuna (IFIS) ve dolayısıyla katarakt cerrahisi sırasında olası komplikasyonlara yol açabilir, bu irisi sarkık yapan bir olaydır.
Silodyx neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Silodyx'in faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiş ve ona pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir.
Silodyx hakkında daha fazla bilgi edinin
29 Ocak 2010'da Avrupa Komisyonu, Recordati Ireland Ltd.'ye Silodyx için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi.Bu yetki beş yıl süreyle geçerlidir ve yenilenebilir.
Silodyx EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 12-2009.
Bu sayfada yayınlanan Silodyx ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
