Pemetrexed Actavis nedir ve ne için kullanılır?
Pemetrexed Actavis, iki tür akciğer kanserinin tedavisinde kullanılan bir antikanser ilacıdır:
- Daha önce kemoterapi almamış ve kanseri cerrahi olarak çıkarılamayan hastalarda ilacın sisplatin ile kombinasyon halinde kullanıldığı plevranın malign mezotelyoması (genellikle asbeste "maruz kalma" nedeniyle oluşan akciğer zarı kanseri) ;
- İlacın daha önce tedavi görmemiş hastalarda sisplatin ile kombinasyon halinde veya daha önce antitümör tedavisi görmüş hastalarda monoterapi olarak kullanıldığı, 'skuamöz olmayan' olarak bilinen tipte ilerlemiş küçük hücreli olmayan akciğer kanseri. Platin bazlı kemoterapi görmüş hastalarda idame tedavisi olarak da kullanılabilir.
Pemetrexed Actavis bir 'hibrit ilaçtır'. Bu, Pemetrexed Actavis'in, Avrupa Birliği'nde (AB) Alimta adı verilen ve halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir, ancak farklı bir biçimde mevcuttur Alimta, infüzyon için bir çözelti haline getirilecek bir toz olarak mevcuttur. Pemetrexed Actavis, damar içine (damla) verildiğinde, infüzyon için bir çözelti hazırlamak üzere konsantre bir sıvı olarak mevcuttur.
Pemetrexed Actavis, pemetrexed etken maddesini içerir.
Pemetrexed Actavis nasıl kullanılır?
Pemetrexed Actavis, infüzyonluk çözelti konsantresi olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir ve sadece antikanser ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktorun gözetiminde verilmelidir.
Önerilen doz, her üç haftada bir 10 dakikalık infüzyon olarak verilen vücut yüzey alanının (hastanın boyuna ve kilosuna göre hesaplanmıştır) metrekaresi başına 500 mg'dır. Yan etkileri azaltmak için hastalar, Pemetrexed Actavis ile tedavi sırasında kortikosteroid (iltihabı azaltan bir ilaç türü) ve folik asit (bir vitamin türü) almalı ve B12 vitamini enjeksiyonları almalıdır. ayrıca sisplatin dozundan önce veya sonra bir 'antiemetik' ilaç (kusmayı önlemek için) ve sıvıları (dehidrasyonu önlemek için) alın.
Anormal kan sayımı olan veya başka yan etkiler bildiren hastalarda tedavi ertelenmeli veya durdurulmalı veya doz azaltılmalıdır. Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (EPAR'a ekli).
Pemetrexed Actavis nasıl çalışır?
Pemetrexed Actavis'teki aktif madde, pemetrexed, "antimetabolitler" grubuna ait sitotoksik bir ilaçtır (kanser hücreleri gibi bölünen hücreleri öldüren bir ilaç). Vücutta pemetrexed, "nükleotidlerin" (hücrelerin genetik materyali olan DNA ve RNA'nın yapı taşları) üretiminde yer alan enzimlerin aktivitesini bloke eden aktif bir forma dönüştürülür. Sonuç olarak pemetrekset'in aktif formu DNA ve RNA oluşumunu yavaşlatır ve hücrelerin bölünmesini ve çoğalmasını engeller.Pemetrekset'in aktif formuna dönüşmesi kanser hücrelerinde normal hücrelere göre daha hızlı gerçekleşir, bu nedenle kanser hücrelerinde kanser hücrelerinde ilacın aktif formunun daha yüksek konsantrasyonları ve daha uzun süreli bir etki vardır. Bu nedenle kanser hücrelerinin bölünmesi azalır, normal hücreler ise sadece kısmen etkilenir.
Pemetrexed Actavis nasıl çalışılmıştır?
Şirket, bilimsel literatürden pemetrexed ile ilgili verileri sundu. Pemetrexed Actavis, infüzyon yoluyla verilen ve referans ilaç olan Alimta ile aynı etkin maddeyi içeren hibrit bir ilaç olduğundan ek bir çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Pemetrexed Actavis'in faydaları ve riskleri nelerdir?
Pemetrexed Actavis, infüzyon yoluyla verilen hibrit bir ilaç olduğundan ve referans ilaçla aynı etkin maddeyi içerdiğinden, yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılmaktadır.
Pemetrexed Actavis neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Pemetrexed Actavis'in Alimta ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Alimta örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirdi ve Pemetrexed Actavis'in AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Pemetrexed Actavis'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Pemetrexed Actavis'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Pemetrexed Actavis için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Pemetrexed Actavis hakkında daha fazla bilgi
Pemetrexed Actavis tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Pemetrexed Actavis ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
