Palonosetron Accord nedir ve ne için kullanılır?
Palonosetron Accord, kemoterapi (kanser tedavisi) ile ilişkili bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan bir ilaçtır. Bulantı ve kusmaya neden olma potansiyeli yüksek (sisplatin gibi) veya orta (siklofosfamid, doksorubisin veya karboplatin gibi) ilaçlarla kemoterapi alan yetişkinlerde ve 1 aylıktan büyük çocuklarda kullanılır.
Palonosetron Anlaşması, aktif madde palonosetron içerir. Bu bir "jenerik ilaç"tır. Bu, Palonosetron Anlaşmasının Aloxi adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın.
Palonosetron Anlaşması nasıl kullanılır?
Palonosetron Accord sadece kemoterapiden önce uygulanmalıdır. Enjeksiyon veya damar içine infüzyon (damlama) için bir çözelti olarak mevcuttur ve bir sağlık uzmanı tarafından kemoterapinin başlamasından yaklaşık 30 dakika önce verilmelidir.Yetişkinler için önerilen doz 250 mikrogramdır ve bir damara bir süre boyunca enjekte edilir. 30 saniye. Etkinliğini artırmak için kortikosteroid (bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılabilecek başka bir ilaç türü) ile birlikte verilebilir.Çocuklarda çözelti damar içine infüzyon şeklinde 15 dakikadan fazla dozda verilmelidir.20 mikrogram vücut ağırlığının kilogramı başına.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Palonosetron Anlaşması nasıl çalışır?
Palonosetron Accord'daki aktif madde olan palonosetron, bir '5HT3 antagonistidir', yani vücuttaki 5-hidroksitriptamin (5HT, aynı zamanda serotonin olarak da bilinir) adlı bir kimyasalın bağırsaktaki 5HT3 reseptörlerine bağlanmasını engeller. bu reseptörlere bağlanır, genellikle mide bulantısı ve kusmaya neden olur. Palonosetron Accord, bu reseptörleri bloke ederek kemoterapi sonrası sıklıkla ortaya çıkan bulantı ve kusmayı önler.
Palonosetron Anlaşmasının çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Şirket, bilimsel literatürden palonosetron hakkında veriler sundu. Palonosetron Accord, enjeksiyon yoluyla verilen ve referans ilaç olan Aloxi ile aynı etkin maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğundan başka bir çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Palonosetron Anlaşması ile ilişkili risk nedir?
Palonosetron Accord jenerik bir ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Palonosetron Anlaşması neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Palonosetron Anlaşmasının Aloxi ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Aloxi örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Palonosetron Anlaşmasının AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Palonosetron Anlaşmasının güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Palonosetron Anlaşmasının mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Palonosetron Accord için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Palonosetron Anlaşması hakkında daha fazla bilgi
Palonosetron Anlaşması EPAR'ın tam sürümü için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları.
Palonosetron Accord tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Palonosetron Anlaşması ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
