Olanzapin Neopharma nedir?
Olanzapin Neopharma, tabletler (beyaz ve yuvarlak 2.5, 5, 7.5 ve 10 mg; mavi ve oval 15 mg) formunda bulunan aktif madde olanzapin içeren bir ilaçtır.
Olanzapin Neopharma 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Zyprexa adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir "referans ilaca" benzediğini gösterir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın.
Olanzapin Neopharma ne için kullanılır?
Olanzapin Neopharma, şizofrenili yetişkinlerin tedavisinde endikedir: Şizofreni, düşünce ve konuşma bozuklukları, halüsinasyonlar (orada olmayan şeyleri görme veya duyma), şüphe ve sanrılar dahil olmak üzere bir dizi semptomla karakterize bir akıl hastalığıdır. Olanzapin Neopharrma, ilk tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda klinik iyileşmenin sürdürülmesinde de etkilidir.
İlaç ayrıca yetişkinlerde orta ila şiddetli manik atakları (özellikle yüksek ruh hali) tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca, ilk tedaviye yanıt veren hastalarda bipolar bozukluğu (değişken manik ve depresif evrelerle karakterize bir akıl hastalığı) olan erişkinlerde manik atakların geri dönmesini (semptomların geri dönmesini) önlemek için de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Olanzapin Neopharma nasıl kullanılır?
Olanzapin Neopharma'nın önerilen başlangıç dozu, tedavi edilen hastalığa bağlıdır: şizofreni ve manik atakların önlenmesi için günde 10 mg'dır, manik atakların tedavisi için günde 15 mg'dır, başka ilaçlarla birlikte kullanılmadığı sürece, bu durumda başlangıç dozu günde 10 mg olabilir. Doz, hasta yanıtına ve tedavi toleransına göre uyarlanabilir. Normal doz günde 5 ila 20 mg arasında değişir. 65 yaş üstü hastalarda ve karaciğer veya böbrek problemleri olan kişilerde başlangıç dozunun günde 5 mg azaltılması gerekebilir.
Olanzapin Neopharma nasıl çalışır?
Olanzapin Neopharma'daki aktif madde olanzapin, 1950'lerden beri mevcut olan eski antipsikotik ilaçlardan farklı olduğu için "atipik" bir antipsikotik olarak bilinen bir antipsikotik ilaçtır. beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyindeki birkaç farklı reseptör.Bu, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallar olan nörotransmiterler aracılığıyla beyin hücreleri arasında iletilen sinyalleri bozar.Olanzapinin yararlı etkisi, 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da adlandırılır) ve dopamin nörotransmitterlerinin reseptörlerini bloke eder. Bu nörotransmitterler şizofreni ve bipolar bozuklukta rol oynadığından olanzapin, bu hastalıkların semptomlarını azaltarak beyin aktivitesinin normalleşmesine katkıda bulunur.
Olanzapin Neopharma nasıl çalışılmıştır?
Olanzapin Neopharma jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu göstermekle sınırlıdır (yani iki ilaç vücutta aynı düzeyde aktif madde üretir).
Olanzapin Neopharma'nın yararları ve riskleri nelerdir?
Olanzapin Neopharma jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin aynı olduğu varsayılır.
Olanzapin Neopharma neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gerekli gereklilikleri uyarınca, Olanzapin Neopharma'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Zyprexa ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP'nin görüşü şudur: Zyprexa örneğinde olduğu gibi, faydalar tanımlanan risklerden ağır basar.Komite, Olanzapin Neopharma'ya bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Olanzapin Neopharma ile ilgili diğer bilgiler
14 Kasım 2007'de Avrupa Komisyonu, Neopharma Limited'e Olanzapin Neopharma için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Referans ilaçlar için EPAR'ın tam sürümleri EMEA web sitesinde bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2008
Olanzapin Neopharma ile ilgili bu sayfada yayınlanan bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
