Pantecta Kontrol Nedir?
Pantecta Control, pantoprazol etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Sarı, oval mideye dayanıklı tabletler (20 mg) olarak mevcuttur. "Gastro-dirençli", tablet içeriğinin mideden geçmesi ve bağırsağa ulaşana kadar bozulmadan kalması anlamına gelir.Bu, aktif bileşenin midedeki asit tarafından yok edilmesini önler.
Pantecta Kontrolü, Pantecta adı verilen Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer.
Pantecta Kontrol ne için kullanılır?
Pantecta Control, yetişkinlerde asit reflü semptomlarının kısa süreli tedavisinde kullanılır. Asit reflü, midede üretilen asit yemek borusuna geçerek mide ekşimesine ve asit yetersizliğine (ağza geri akan asit) neden olduğunda asit reflü olarak adlandırılır.
İlaç reçetesiz alınabilir.
Pantecta Kontrol nasıl kullanılır?
Önerilen Pantecta Kontrol dozu, semptomlar ortadan kalkana kadar günde bir tablettir. Semptomlar düzelmeden önce hastanın ilacı iki ila üç gün üst üste alması gerekebilir. Devam eden tedaviden sonraki iki hafta içinde semptomlarda iyileşme olmazsa, hastalar doktorlarına danışmalıdır. Hastalar, doktorlarına danışmadan ilacı dört haftadan uzun süre kullanmamalıdır.
Tabletler yemeklerden önce sıvı ile bütün olarak yutulmalı ve çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. Pantecta Control'ün 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılması önerilmez.
Pantecta Kontrol nasıl çalışır?
Pantecta Control'deki aktif madde, pantoprazol, bir proton pompası inhibitörüdür. Mideyi kaplayan ve mideye asit pompalayan dokudaki özel hücrelerde bulunan proteinler olan "proton pompalarını" bloke ederek çalışır. Pantoprazol, pompaları bloke ederek asit üretimini azaltır ve asit reflü semptomlarını hafifletir.
Pantoprazol içeren ilaçlar Avrupa Birliği'nde (AB) 1994'ten beri mevcuttur. Referans ilaç olan Pantecta, sadece reçeteyle alınabilir.Uzun süreli tedavi için ve ayrıca daha geniş bir gastrointestinal hastalık (hastalık) tedavisinde kullanılır. bağırsağı etkileyen) Pantecta Control'e kıyasla.
Pantecta Kontrolü nasıl çalışılmıştır?
Pantoprazol uzun yıllardır kullanıldığı için başvuru sahibi bilimsel literatürden veri sunmuştur. Başvuran ayrıca, çalışmaların başlamasından önceki üç gün içinde en az bir mide ekşimesi olayı da dahil olmak üzere asit reflü semptomları olan toplam 563 yetişkinde 20 mg pantoprazolün etkilerini inceleyen iki ana çalışmadan elde edilen bilgileri sunmuştur. İlk çalışma, 219 yetişkinde pantoprazol ile plasebo (sahte bir tedavi) karşılaştırdı ve ikincisi, 344 yetişkinde ranitidin (asit reflü semptomlarını tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştırdı. Etkinliğin ana ölçüsü, tedavinin ilk iki haftasında mide ekşimesi semptomları olan hasta sayısıydı.
Pantecta Kontrol'ün çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Pantoprazol, asit reflü semptomlarını iyileştirmede plasebo ve ranitidinden daha etkiliydi. İlk çalışmada, pantoprazol alan hastaların %74'ü (108 hastanın 80'i) ve plasebo alanların %43'ü (111 hastanın 48'i) iki hafta sonra mide ekşimesi yaşamamıştır. Pantoprazol ayrıca asit yetersizliği semptomlarını azaltmada plasebodan daha etkiliydi. İkinci çalışmada, pantoprazol alan hastaların %70'i (172'den 121'i) ve ranitidin alan hastaların %59'unda (172'den 102'si) iki haftalık tedaviden sonra mide ekşimesi yaşamadı.
Pantecta Control ile ilişkili risk nedir?
Pantecta Kontrolü ile en yaygın yan etkiler (yaklaşık 100 hastada 1'inde görülür) ishal ve baş ağrısıdır. Pantoprazol ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için evet
paket broşürüne bakın.
Pantecta Control, pantoprazol, soya veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç, atazanavir (insan immün yetmezlik virüsü [HIV] enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılmamalıdır.
Pantecta Control neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), pantoprazol 20 mg'ın reflü semptomlarının kısa süreli tedavisinde etkili olduğunu ve reçeteli bir ilaç olarak ilaçla uzun bir güvenlik deneyimi olduğunu kaydetti. Komite ayrıca pantoprazol kullanma deneyimine dayanarak, tıbbi gözetim olmaksızın Pantecta Control'ün bulunmasının arzu edilir olduğu görüşündedir.Bu nedenle CHMP, Pantecta Control'ün faydalarının, Reflü Semptomlarının Kısa Süreli Tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiştir. Reçetesiz Yetişkinler Komite, Pantecta Control'e bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Pantecta Kontrol hakkında diğer bilgiler:
12 Haziran 2009'da Avrupa Komisyonu, Nycomed GmbH'ye Pantecta Control için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Pantecta Control EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
Bu sayfada yayınlanan Pantecta Control - pantoprazol ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
