Azomyr nedir?
Azomyr, aktif bileşen desloratadin içeren bir ilaçtır. 5 mg tabletler, 5 mg oral liyofilizat (dağılabilir tablet), 2.5 ve 5 mg ağızda dağılabilen tabletler (ağızda eriyen tabletler), 0.5 mg/ml şurup ve 0.5 mg/ml'den oral solüsyon olarak mevcuttur. ml.
Azomyr ne için kullanılır?
Azomyr, alerjik rinit (saman nezlesi veya toz akarı alerjisi gibi bir alerjinin neden olduğu burun yollarının iltihabı) veya kurdeşen (alerjinin neden olduğu cilt rahatsızlığı) semptomlarını hafifletmek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Azomyr nasıl kullanılır?
Yetişkinler ve ergenler (12 ve üzeri) için önerilen doz günde bir kez 5 mg'dır. Çocuklar için doz yaşa bağlıdır.Bir ila beş yaş arası çocuklar için doz, günde bir kez 1.25 mg, 2.5 ml şurup veya oral solüsyon olarak alınır.Altı ila on bir yaş arasındaki çocuklar için doz, günde bir kez 2.5 mg, 5 ml şurup veya oral solüsyon olarak veya 2.5 mg ağızda dağılan tablet olarak alınabilir Yetişkinler ve adolesanlar ilacı herhangi bir biçimde alabilirler.
Azomyr aç veya tok karnına alınabilir.
Azomyr nasıl çalışır?
Azomyr'deki aktif bileşen olan desloratadin, vücutta bulunan bir madde olan histaminin normalde alerjik semptomlara bağlandığı reseptörleri bloke ederek çalışan bir antihistamindir. Reseptörler bloke edildiğinde histamin artık etkili değildir ve bu da alerjik semptomlarda azalmaya yol açar.
Azomyr nasıl çalışılmıştır?
Genel olarak, Azomyr, alerjik riniti olan 4800 yetişkin ve ergen hastayı kapsayan sekiz çalışmada incelenmiştir (mevsimsel alerjik rinitle ilgili dört çalışma ve ayrıca astımı olan hastalarla ilgili iki çalışma dahil). Azomyr'in etkinliği, iki ila dört haftalık tedaviden önce ve sonra semptomlardaki (burun kanaması, kaşıntı, hapşırma ve tıkanıklık) değişiklik gözlemlenerek ölçüldü.Azomir ayrıca ürtikerli 416 hastada da çalışıldı.Etkinlik değişikliklere bakılarak ölçüldü. altı haftalık tedaviden önce ve sonra semptomlarda (kaşıntı, döküntülerin sayısı ve boyutu, uyku ve gündüz işlevlerine müdahale).
Tüm çalışmalarda, Azomyr'in etkinliği, plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı.
Şurup, oral solüsyon ve ağızda dağılan tabletlerin vücut tarafından tabletlerle aynı şekilde tedavi edildiğini ve çocuklara güvenli bir şekilde verilebileceğini göstermek için ek çalışmalar sunulmuştur.
Azomyr'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Allerjik rinitte, birlikte alınan tüm çalışmaların sonuçlarına bakıldığında, Azomyr 5 mg ile iki haftalık tedavi, semptom skorunda ortalama %25-32'lik bir azalma ile sonuçlanmıştır. plasebo. İki ürtiker çalışması için, Azomyr ile altı haftalık tedaviden sonra semptom skorundaki azalma, plasebo ile tedavi edilen hastalarda %40 ve %33'e kıyasla %58 ve %67 olmuştur.
Azomyr ile ilişkili risk nedir?
Yetişkinlerde ve ergenlerde en sık görülen yan etkiler yorgunluk (%1.2 yorgunluk), ağız kuruluğu (%0.8) ve baş ağrısıdır (%0.6). Çocuklarda görülen yan etkiler benzerdir. İki yaşın altındaki çocuklarda en sık görülen yan etkiler ishal (%3,7), ateş (%2,3) ve uykusuzluktur (%2,3). Azomyr ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Azomyr, desloratadin, loratadin veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişiler tarafından kullanılmamalıdır.
Azomyr neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Azomyr'in faydalarının, alerjik rinit veya ürtiker ile ilişkili semptomları hafifletmedeki risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi. Komite, Azomyr için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Azomyr hakkında daha fazla bilgi edinin
15 Ocak 2001'de Avrupa Komisyonu, SP Europe'a Azomyr için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi ve yetki 15 Ocak 2006'da yenilendi.
Azomyr's EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2008.
Bu sayfada yayınlanan Azomyr - desloratadine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
