Palonosetron Hospira nedir ve ne için kullanılır?
Palonosetron Hospira, kemoterapi (antikanser tedavisi) ile ilişkili bulantı ve kusmanın önlenmesi için endikedir. Bulantı ve kusmaya neden olma potansiyeli güçlü (sisplatin gibi) veya orta düzeyde (siklofosfamid, deksorubisin veya karboplatin gibi) ilaçlarla kemoterapi gören yetişkinlerde ve 1 aylıktan büyük çocuklarda kullanılır.
Palonosetron Hospira 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Palonosetron Hospira'nın Aloxi adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın.
Palonosetron Hospira, aktif madde palonosetron içerir.
Palonosetron Hospira nasıl kullanılır?
Palonosetron Hospira sadece kemoterapiden önce verilmelidir ve sadece reçete ile alınabilir. Enjeksiyon için bir çözelti olarak mevcuttur ve bir sağlık uzmanı tarafından kemoterapinin başlamasından yaklaşık 30 dakika önce verilmelidir.Yetişkinler için önerilen doz 250 mikrogramdır ve 30 saniye boyunca damara enjekte edilir. Etkinliğini artırmak için ilaç kortikosteroid (bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılabilecek başka bir ilaç türü) ile birlikte verilebilir.Çocuklarda çözelti damar içine infüzyon (damla) şeklinde 15 dakikadan fazla verilmelidir. vücut ağırlığının kilogramı başına 20 mikrogram dozunda.
Palonosetron Hospira nasıl çalışır?
Palonosetron Hospira'daki aktif madde, palonosetron, bir '5HT3 antagonistidir', yani vücuttaki 5-hidroksitriptamin (5HT, aynı zamanda serotonin olarak da bilinir) adlı bir kimyasalın bağırsaktaki 5HT3 reseptörlerine bağlanmasını engeller. Bu reseptörler, genellikle bulantı ve kusmaya neden olur. Palonosetron Hospira, bu reseptörleri bloke ederek kemoterapi sonrası sıklıkla ortaya çıkan bulantı ve kusmayı önler.
Palonosetron Hospira'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Şirket, yayınlanmış literatürden palonosetron ile ilgili verileri sundu. Palonosetron Hospira, enjeksiyon yoluyla verilen ve referans ilaç olan Aloxi ile aynı etkin maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğundan başka bir çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Palonosetron Hospira ile ilişkili risk nedir?
Palonosetron Hospira jenerik bir ilaç olduğu için, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Palonosetron Hospira neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Palonosetron Hospira'nın Aloxi ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Aloxi örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Palonosetron Hospira'nın AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Palonosetron Hospira'nın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Palonosetron Hospira'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Palonosetron Hospira için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Palonosetron Hospira hakkında daha fazla bilgi
Palonosetron Hospira EPAR'ın tam versiyonu için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Palonosetron Hospira tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.Referans ilaç için EPAR'ın tam sürümü Ajansın web sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Palonosetron Hospira ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
