Myocet nedir?
Myocet, bir infüzyon çözeltisine (damar içine damlama) hazırlanan bir toz ve çözeltilerden oluşur. Aktif bileşen doksorubisin hidroklorürdür.
Myocet ne için kullanılır?
Myocet, kadınlarda metastatik meme kanserini tedavi etmek için siklofosfamid (bir antikanser ilacı) ile birlikte kullanılır. "Metastatik", kanserin vücudun diğer bölgelerine yayıldığı anlamına gelir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Myocet nasıl kullanılır?
Myocet, yalnızca sitotoksik kemoterapi (hücre öldüren kanser tedavileri) konusunda uzmanlaşmış tesislerde kemoterapi kullanımında kalifiye bir doktorun gözetiminde kullanılmalıdır. Myocet, kullanımdan önce, ambalajın içinde ayrı olarak verilen bileşenler, özel bir ısıtıcı veya su banyosu yardımıyla karıştırılarak sulandırılmalıdır.
Miyocet'in önerilen başlangıç dozu, vücut yüzey alanının metrekaresi başına 60-75 mg'dır (hastanın kilosuna ve boyuna göre).İlaç üç haftada bir "bir saatlik intravenöz infüzyon" olarak verilir • Kan ve kemik iliği parametreleri tedavi sırasında uygun kan testleri ile izlenmelidir. Karaciğer sorunlarının belirtileri varsa veya başka yan etkiler ortaya çıkarsa, tedaviye ara verilmeli veya doz azaltılmalıdır.
Myocet nasıl çalışır?
Myocet'in içerdiği aktif bileşen olan doksorubisin hidroklorür, antrasiklin sınıfının sitotoksik (yani hücre öldürücü) bir ilacıdır ve hücrelerin iç DNA'sına müdahale ederek onların DNA'yı kopyalamasını ve protein üretmesini engelleyerek etki eder. Bu şekilde kanser hücreleri bölünemez ve daha sonra ölemez. Myocet, tümörlerin içinde birikir ve etkisi burada yoğunlaşabilir.
Doksorubisin hidroklorür 1960'lardan beri mevcuttur. Myocet'te bulunan doksorubisin hidroklorür, ilacın kalp ve bağırsaklar üzerindeki olumsuz etkilerini azaltan ve yan etki riskini azaltan 'lipozomlar' adı verilen küçük yağ partiküllerinde depolanır.
Myocet nasıl çalışılmıştır?
Myocet, meme kanseri metastazı olan toplam 681 kadını içeren üç ana çalışmada incelenmiştir. İlk çalışmada, Myocet, her ikisi de siklofosfamid ile kombinasyon halinde verilen geleneksel (yani lipozomal olmayan) doksorubisin ile 297 kadında karşılaştırıldı. İkinci çalışma, 224 kadında tek başına Myocet ile tek başına geleneksel doksorubisini karşılaştırdı. Üçüncü çalışmada, 160 kadında Myocet'in epirubisin (başka bir antrasiklin, bir antikanser ilacı) ile her ikisi de siklofosfamid ile kombinasyon halinde etkileri karşılaştırılmıştır.Üç çalışmanın hepsinde, ana etkililik ölçüsü tedaviye altıdan sonra yanıt veren hastaların yüzdesiydi. haftalar.
Myocet'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Her üç çalışma da Myocet'in karşılaştırıcı ilaçlar kadar etkili olduğunu gösterdi.
İlk çalışmada, Myocet veya konvansiyonel doksorubisin ile siklofosfamid kombinasyonu ile tedavi edilen hastaların %43'ü tedaviye yanıt verirken, iki ilacın tek başına kullanıldığı çalışmada, her iki grupta da bu oran %26 idi. Üçüncü çalışmada, siklofosfamid ile kombinasyon halinde Myocet ile tedavi edilen hastaların %46'sı tedaviye yanıt verirken, siklofosfamid ile kombine epirubisin ile tedavi edilen hastaların %39'u tedaviye yanıt vermiştir.
Myocet ile tedavi edilen hastalar, kalp problemlerine geleneksel doksorubisin ile tedavi edilenlere göre daha az duyarlıydı.
Myocet ile ilişkili risk nedir?
Myocet ile ilişkili en yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) enfeksiyon, nötropenik ateş (düşük beyaz kan hücresi sayımı ile ilişkili ateş), nötropeni (düşük beyaz kan hücresi sayısı), trombositopeni (düşük trombosit sayısı) anemi (düşük alyuvar sayısı), mide bulantısı veya kusma, stomatit (ağız mukozasının iltihabı) veya mukozit (ağız ve boğaz iltihabı), ishal, saç dökülmesi (saç dökülmesi), döküntü ve kuruluk gibi cilt etkileri, yorgunluk , halsizlik veya asteni (zayıflık). Myocet ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Myocet, doksorubisine veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır.
Myocet neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Myocet'in geleneksel doksorubisine göre daha düşük bir kalp problemi riski taşıdığını ve her iki ilacın da benzer düzeyde etkinlik gösterdiğini belirtti. Bu nedenle Komite, siklofosfamid ile kombinasyon halinde Myocet ile ilişkili faydaların, kadınlarda meme kanseri metastazı tedavisinde risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve Myocet'e pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir.
Myocet hakkında daha fazla bilgi
13 Temmuz 2000'de Avrupa Komisyonu, Myocet için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. "Pazarlama İzni" 13 Temmuz 2005'te yenilendi. "Pazarlama İzni"nin sahibi Cephalon Europe'dur.
Myocet EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2008.
Bu sayfada yayınlanan Myocet - doksorubisin hidroklorür ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
