KYTRIL ® Granisetron hidroklorür bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Antiemetikler - Antinauseants - Serotonin antagonistleri.
Endikasyonlar KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® kemoterapi, radyoterapi ve cerrahinin neden olduğu akut ve gecikmiş bulantı ve kusma ataklarının hem önleyici hem de tedavi edici aşamalarında kullanılır.
Etki mekanizması KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® granisetron bazlı bir ilaçtır, ağızdan alındığında mide-bağırsak sistemi tarafından hızla ve tamamen emilen ve ardından %65'i plazma proteinlerine bağlanarak dağılan bir aktif bileşendir.
Aktif bileşenin hem parenteral hem de oral alımı için geçerli olan yaklaşık 9 saatlik bir yarılanma ömründen sonra, granisetron karaciğerde metabolize edilir ve ardından kısmen idrar ve kısmen feçesle atılır.
KYTRIL®'in antiemetik etkisi, hem gastrointestinal sistem seviyesinde hem de kusma oluşumunda rol oynayan merkezi seviyede 5HT3 serotonin reseptörlerinin oldukça seçici bir antagonisti olarak hareket eden aktif bileşen granisetronun varlığı ile garanti edilir.
Yüksek etki özgüllüğü, yan etkilerin başlangıcını en aza indirir ve bu reseptörlere karşı antagonize edici etki, periferal düzeyde serotonin konsantrasyonlarında bir artış ile karakterize edilen, kemoterapi veya radyoterapi ile ilişkili mide bulantısının tedavisinde özellikle etkili bir kullanıma izin verir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. GRANİSETRON YENİ FORMÜLLER
Cancer Manag Res 2009 16 Aralık 2: 1-12.
Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesinde granisetron transdermal sisteminin kullanımı: bir derleme.
Tuca A.
FDA, trans dermal yamalar ile temsil edilen yeni bir granisetron formülasyonunun pazarlanmasını ancak yakın zamanda onayladı. Farmakokinetik çalışmalar, bu emilim modunun, farmakokinetik özellikler ve klinik etkinlik açısından tablet formülasyonları ile nasıl örtüşebileceğini ve tedaviyi çok daha kolay hale getirdiğini göstermiştir.
2. GRANİSETRON SADECE ANTİEMETİK DEĞİL
Acta Anesteziol Tayvan. 2008 Aralık 46: 166-70.
Postanestezik titremeyi önlemede granisetronun etkinliği.
Sajedi P, Yaraghi A, Moseli HA.
Granisetronun ameliyat sonrası süreçteki yararlılığı, yalnızca kusmayı önleyici ve önleyici kapasiteyle değil, aynı zamanda anestezi sonrası heyecanı önemli ölçüde azaltma ve böylece hastanede kalış sürelerini kısaltma olasılığıyla da ilişkili görünmektedir.
3. GRANİSETRON'UN ANTİEMETİK ETKİLERİ
Klinik Uyuşturucu Araştırması. 2006; 26: 203-8.
Göğüs cerrahisi geçiren kadınlarda postoperatif bulantı ve kusma tedavisinde granisetronun etkinliği: randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma.
Fujii Y, Tanaka H.
Bu çalışmada, meme ameliyatı geçiren kadınlarda değişen dozlarda granisetronun antiemetik etkinliği test edilmiştir.Veriler, 20 mikrogram / kg granisetron dozlarında zaten önemli bir antiemetik etkinin gözlenebildiğini ve daha yüksek dozlar olarak açıkça ilişkili olmadığını göstermektedir. ilacın terapötik etkinliğinde bir iyileşme ile. Minimum etkili dozun da klinik olarak ilgili yan etkileri yok gibi görünmektedir.
Kullanım yöntemi ve dozaj
KITRIL® 1 mg kaplı granisetron tabletleri; 0.2 / ml oral granisetron çözeltisi; Granisetronun intravenöz kullanımı için 3mg / ml - 1mg / ml - 3mg / 5ml solüsyon; granisetron 3mg / ml intramüsküler kullanım için enjeksiyonluk çözelti:
kemo veya radyoterapi ile ilişkili kusmayı azaltmak için yararlı önerilen doz, sitostatik tedaviye başlamadan önce enjeksiyonluk bir çözelti (intravenöz yavaş infüzyon ise) şeklinde alınan 3 mg granisetronun dozudur. Göreceli kusma mevcutsa, terapötik protokolün maksimum günlük doz olan 9 mg'a kadar uzatılması tavsiye edilir.
Tablet formülasyonu için önerilen doz, tedaviyi takip eden yedinci güne kadar uzatılmak üzere günde iki kez 1 mg veya günde bir kez iki mg'dır.
KYTRIL ® ameliyatla ilişkili bulantı ve kusmayı azaltmak amacıyla uygulandığında dozlar önemli ölçüde düşer.
Her durumda, dozajın doğru formülasyonu, hastanın fizyolojik ve klinik özelliklerine göre sadece doktor tarafından yapılmalıdır.
Uyarılar KYTRIL ® Granisetron
Tüm serotonin reseptörleri antagonistleri gibi, hatta seçici olsa bile, KYTRIL ®'de bulunan granisetron, bağırsak segmentinin hareketliliğini azaltabilir, potansiyel olarak bağırsak tıkanıklıklarından ve tıkanıklıklarından muzdarip hastaların klinik koşullarını kötüleştirebilir.
Granisetron miyokardın iletkenlik özelliklerini çok az değiştirse de, QT aralığının uzaması veya aritmilerin başlaması ve iletim bozuklukları gibi değişiklikler kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda önemli ölçüde vurgulanabilir.
KYTRIL® için öngörülen çeşitli formülasyonlar sorbitol ve laktoz içerebilir, bu nedenle fruktoz intoleransı, glukoz/galaktoz malabsorpsiyonu veya enzimatik laktaz eksikliği olan kişiler için tehlikeli olabilir.
Granisetron alımını takiben baş ağrısı, baş dönmesi ve uyuşukluk olması, hastanın normal algılama yeteneklerini azaltarak makine kullanımını ve araç kullanmayı tehlikeli hale getirebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
Hamile kadınlarda granisetronun denenmesine ilişkin klinik çalışmaların olmaması, hamilelik sırasında alındığında KYTRIL®'in güvenlik profilinin anlaşılmasına izin vermez.
Bu bağlamda, genellikle bu ilacı tüm hamilelik döneminde ve sonraki emzirme döneminde almanız önerilmez.
Etkileşimler
Farklı farmakokinetik çalışmalar, granisetronun, yukarıda bahsedilen ilacın farmakokinetik ve farmakodinamik özelliklerinde önemli değişiklikler olmaksızın, özellikle antiemetik tedaviler sırasında yaygın olarak kullanılanlar olmak üzere diğer aktif bileşenlerin birlikte uygulanmasına nasıl iyi uyum sağlayabildiğini göstermiştir.
Kontrendikasyonlar KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ®, bileşenlerinden birine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda veya hamilelik ve emzirme durumlarında kontrendikedir.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Klinik deney, terapötik dozlarda bile KYTRIL® alımı, sinir sistemi değişikliklerinin, özellikle baş ağrısı ve uyuşukluk, asteni gibi genel bozukluklar ve ishal veya kabızlık gibi mide-bağırsak sistemi bozuklukları ile ilişkilendirilmiştir.
Kardiyovasküler sistemi etkileyen değişiklikler kesinlikle daha nadirdi.
Sadece bazı durumlarda, tedavi askıya alındığında kendiliğinden gerileme eğiliminde olan ateş, transaminazlarda artış ve deri döküntüleri de gözlenmiştir.
Not
KYTRIL ® sadece reçete ile satılabilen bir ilaçtır.
Bu sayfada yayınlanan KYTRIL ® Granisetron ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.