Efient - Prasugrel

Efient nedir?

Efient, prasugrel etkin maddesini içeren ve iki başlı ok şeklinde tabletler (sarı: 5 mg; bej: 10 mg) halinde bulunan bir ilaçtır.

Efient ne için kullanılır?

Perkütan koroner girişim uygulanan akut koroner sendromlu hastalarda aterotrombotik olayları (kan pıhtısı oluşumu ve arterlerin sertleşmesinden kaynaklanan sorunlar) önlemek için EFFIENT aspirin ile birlikte alınır. Akut koroner sendrom, kararsız angina (bir tür şiddetli göğüs ağrısı) ve kalp krizi dahil olmak üzere bir dizi bozukluğu temsil eder. Perkütan koroner müdahale, daralmış koroner arterlerin (kalpteki kan damarları) blokajını açmaya yarayan bir ameliyattır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Efevent nasıl kullanılır?

EFENT ile tedavi 60 mg'lık tek bir dozla başlar, ardından günde bir kez 10 mg alınır, ancak ağırlığı 60 kg'ın altında olan ve günde bir kez 5 mg alması gereken hastalar hariç. İlaç tok karnına veya aç karnına alınabilir. Efient alan hastalar ayrıca doktorlarının belirttiği dozda aspirin almalıdır. Efient ve aspirin ile önerilen tedavi süresi bir yıla kadardır.
Bu yaş grubu için güvenlilik ve etkililik konusunda bilgi bulunmadığından, 18 yaşın altındaki gençlerde EFFIENT kullanımı önerilmemektedir. Ayrıca, doktor yararları ve riskleri dikkatlice değerlendirmedikçe ve EFENT ile tedaviyi gerekli görmedikçe, 75 yaşın üzerindeki hastalarda da önerilmez. Bu durumda 60 mg başlangıç ​​dozundan sonra günlük 5 mg dozuna devam edilir.

Efient nasıl çalışır?

Efient'teki aktif madde, prasugrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür, yani kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olur.Kan pıhtıları olduğunda, bu, belirli kan hücrelerinin, trombositlerin birbirine yapışması (topaklanma) nedeniyle olur. Prasugrel, ADP adı verilen bir maddenin yüzeylerindeki bir reseptöre bağlanmasını engelleyerek trombositlerin kümelenmesini durdurur.Bu şekilde trombositler birbirine bağlanma yeteneğini kaybederek pıhtı oluşma riskini azaltır ve kalp krizlerini önlemeye yardımcı olur. veya vuruşlar.

Efient nasıl çalışıldı?

Efient'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Bir ana çalışmada, 60 mg'lık bir başlangıç ​​dozu ve ardından 10 mg'lık idame dozları olarak verilen Efient, klopidogrel (başka bir trombosit agregasyon inhibitörü) ile karşılaştırılmıştır; her iki ilaç da aspirin ile birlikte alınmıştır. akut koroner sendromlu yaklaşık 14.000 yetişkin etkilenmiştir. Perkütan koroner müdahaleye girmek üzere Ana etkililik ölçüsü, toplam kardiyovasküler ölüm (yani kalp veya kalp damar sorunları nedeniyle ölüm), kalp krizi veya felç sayısında azalmaydı. 14.5 ay.

Efient'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Efient, toplam kardiyovasküler ölüm, kalp krizi veya felç sayısını azaltmada klopidogrelden daha etkiliydi. Çalışmanın sonunda, klopidogrel alan hastaların %11'i (6,795'ten 781'i) ile karşılaştırıldığında, EFENT alan hastaların %9'u kardiyovasküler nedenlerden ölmüş veya kalp krizi veya inme geçirmiştir (6,813'ten 643'ü).

Efient ile ilişkili risk nedir?

Efient ile ilişkili en yaygın yan etkiler (yani 100 hastada 1 ila 10 hastada görülür) anemi (düşük alyuvar sayısı), hematom (deri altında veya kasta kan birikmesi), burun kanaması (burun kanaması), gastrointestinal kanamadır. (mide veya bağırsakta kanama), döküntü, hematüri (idrarda kan), iğnenin girdiği yerde kanama, delinme yerinde hematom ve morarma. Efient ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Prasugrel veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda EFFIENT kullanılmamalıdır. Aşırı kanamaya neden olan rahatsızlıkları olan, felç veya geçici iskemik atak (beynin bir kısmına kan akışının geçici olarak azalması) veya ciddi karaciğer problemleri olan hastalarda kullanılamaz.

Efient neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), primer koroner girişim uygulanan veya perkütan olarak ertelenen akut koroner sendromlu hastalarda aterotrombotik olayların önlenmesi için aspirin ile birlikte verildiğinde EFient'in yararlarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiştir. Komite, Efient için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Efient'in güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Efient'i yapan şirket, bu ilaçla hastaları tedavi eden doktorlar için tüm Üye Devletlerde eğitim materyallerinin bulunmasını sağlayacaktır. Materyaller, ilacın nasıl güvenli bir şekilde yazılacağına dair bilgileri içerecek ve doktora ilacın 75 yaş üstü hastalar için önerilmediğini hatırlatacaktır.

Efient ile ilgili diğer bilgiler:

25 Şubat 2009'da Avrupa Komisyonu, Eli Lilly Nederland BV'ye Efient için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Efient's EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 01-2009.

Bu sayfada yayınlanan Efient - Prasugrel ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.