Levetirasetam Actavis Grubu nedir?
Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam etken maddesini içeren bir ilaçtır. Oral solüsyon (100 mg/ml) olarak mevcuttur.
Levetiracetam Actavis Group bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, Levetiracetam Actavis Group'un Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş Keppra adlı bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Levetiracetam Actavis Grubu ne için kullanılır?
Levetiracetam Actavis Grubu, 16 yaşından itibaren yeni tanı almış epilepsi hastalarında, sekonder jeneralize olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde tek başına kullanılabilir. Beynin bir bölgesinde aşırı elektriksel aktivitenin vücudun bir bölgesinde ani spazmodik hareketler, işitme, koku veya görme bozukluğu, uyuşma veya ani korku gibi semptomlara neden olduğu bir epilepsi türüdür. İkincil genelleme meydana gelir. hiperaktivite daha sonra tüm beyne yayıldığında.
Levetiracetam Actavis Grubu ayrıca aşağıdakilerin tedavisinde diğer antiepileptik tıbbi ürünlere ek tedavi olarak da endike olabilir:
- bir aylıktan itibaren hastalarda genellemeli veya genellemesiz kısmi nöbetler;
- 12 yaşından büyük juvenil miyoklonik epilepsili hastalarda miyoklonik nöbetler (bir kasın veya kas grubunun kısa, sarsıntılı kasılmaları);
- 12 yaşından itibaren idiyopatik jeneralize epilepsi (genetik kökenli olduğuna inanılan epilepsi türü) olan hastalarda birincil jeneralize tonik-klonik nöbetler (bilinç kaybının olduğu daha şiddetli nöbetler).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Levetiracetam Actavis Grubu nasıl kullanılır?
Monoterapi olarak Levetiracetam Actavis Grubu günde iki kez 250 mg'lık bir başlangıç dozunda uygulanmalı ve iki hafta sonra günde iki kez 500 mg'a yükseltilmelidir. Doz, hastanın yanıtına göre iki haftada bir, günde iki kez maksimum 1.500 mg doza kadar artırılabilir.
Levetiracetam Actavis Grubu başka bir antiepileptik tedaviye eklendiğinde, 12 yaş üstü ve 50 kg'ın üzerindeki hastalarda başlangıç dozu günde iki kez 500 mg'dır.Günlük doz günde iki kez 1500 mg'a kadar artırılabilir. Altı ay ile 17 yaş arasındaki, 50 kg'ın altındaki hastalarda başlangıç dozu, günde iki kez vücut ağırlığının kilogramı başına 10 mg'dır ve günde iki kez 30 mg/gün'e kadar artırılabilir. bir ila altı aylıkken, oral solüsyon kullanılarak başlangıç dozu günde iki kez 7 mg/kg'dır.Günde iki kez 21 mg/kg'a kadar artırılabilir.
Böbrek fonksiyonu ile ilgili sorunları olan hastalarda (yaşlı hastalar gibi) daha düşük dozlar kullanılır.
Oral çözelti, almadan önce bir bardak su içinde seyreltilebilir.
Levetiracetam Actavis Grubu nasıl çalışır?
Levetiracetam Actavis Group'taki aktif madde, levetiracetam, bir anti-epileptik ilaçtır. Epilepsi, beyindeki aşırı elektriksel aktiviteden kaynaklanır. Levetirasetamın kesin etki şekli henüz tam olarak anlaşılamamıştır; ancak, levetirasetamın, sinirler arasındaki boşlukta bulunan ve sinir hücrelerinden kimyasal vericilerin salınmasında rol oynayan sinaptik vezikül proteini 2A adı verilen bir proteine müdahale ettiği görülmektedir. Bu, levetirasetamın beyindeki elektriksel aktiviteyi stabilize etmesine ve nöbetleri önlemesine izin verir.
Levetiracetam Actavis Grubu nasıl çalışılmıştır?
Levetiracetam Actavis Group jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans ilaç Keppra ile biyoeşdeğerliğini belirlemek için yapılan testlerle sınırlıydı. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Levetiracetam Actavis Group'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Levetiracetam Actavis Group jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Levetiracetam Actavis Group ile ilişkili risk nedir?
Levetiracetam Actavis Grubu ile en sık görülen yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) uyku hali ve asteni (zayıflık) veya yorgunluktur (yorgunluk). Levetiracetam Actavis Group ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Levetiracetam Actavis Group, levetirasetam veya diğer pirolidon türevlerine (levetirasetam benzeri yapıya sahip ilaçlar) veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Levetiracetam Actavis Group neden onaylandı?
CHMP, AB gerekliliklerine uygun olarak, Levetiracetam Actavis Group'un karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Keppra ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, Keppra örneğinde olduğu gibi faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiştir. Levetiracetam Actavis Group için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Levetiracetam Actavis Group hakkında daha fazla bilgi
5 Aralık 2011'de Avrupa Komisyonu, Levetiracetam Actavis Group için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Levetiracetam Actavis Group tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin Bu özetin son güncellemesi: 10-2011.
Bu sayfada yayınlanan Levetiracetam Actavis Group ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
