.jpg)
Hizentra - İnsan Normal İmmünoglobulini (SCIg) Nedir?
Hizentra cilt altına enjekte edilecek bir solüsyondur. Aktif madde insan normal immünoglobulini (200 mg / ml) içerir.
Hizentra - İnsan normal immünoglobulini (SCIg) ne için kullanılır?
Hizentra, kanında yeterli antikor (vücudun enfeksiyonlarla ve diğer hastalıklarla savaşmasına yardımcı olan proteinler) bulunmayan, immünoglobulinler olarak da bilinen hastalarda kullanılır.Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- birincil immün yetmezlik hastalığı (PID, "doğumdan itibaren yeterli antikor üretemeyen hastalarda görülür);
- Kronik lenfositik lösemili (bir tür beyaz kan hücresini etkileyen bir kanser türü) veya miyelomlu ('başka bir tür beyaz kan hücresini etkileyen bir kanser)' olan ve sık sık enfeksiyonlara yakalanan hastalarda kanda düşük antikor seviyeleri.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Hizentra nasıl kullanılır - İnsan normal immünoglobulini (SCIg)?
Hizentra ile tedaviye, bağışıklık sistemi zayıflamış hastaların bakımında deneyimli bir doktor veya hemşire tarafından başlanmalıdır; bununla birlikte, hastaların kendileri (veya bakıcıları), talimat verildikten ve ilk izlemeden sonra ilacı da uygulayabilir. Hizentra, karın, uyluk, üst kol ve kalça gibi bölgelere subkutan infüzyonla (yani deri altına çok yavaş bir enjeksiyon olarak) verilmelidir. vücut ağırlığının kilogramı başına yaklaşık 2-4 ml uygulanır, ancak enjeksiyon dozu ve sıklığı hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve cevaba göre ayarlanabilir.Doktorunuz 1-2.5 ml'lik bir başlangıç yükleme dozu uygulamaya karar verebilir. / kilogram.
Hizentra - İnsan normal immünoglobulini (SCIg) nasıl çalışır?
Hizentra'daki aktif madde, insan normal immünoglobulini, insan plazmasından (kan bileşeni) ekstrakte edilen yüksek oranda saflaştırılmış bir proteindir.Bir antikor türü olan immünoglobulin G (IgG) içerir.IgG ilaç olarak kullanılır. 1980'lerde enfeksiyona neden olan organizmalara karşı geniş bir yelpazede faaliyet gösteren Hizentra, hastanın kanındaki anormal derecede düşük IgG seviyelerinin normal değerlere getirilmesine yardımcı olur.
Hizentra - İnsan normal immünoglobulini (SCIg) nasıl çalışılmıştır?
İnsan normal immünoglobulini bu hastalıkların tedavisinde uzun süredir kullanıldığından ve mevcut kılavuzlara uygun olarak Hizentra, daha önce en az altı ay boyunca immünoglobulin ile tedavi edilmiş PID'li 51 hastayı içeren bir ana çalışmada incelenmiştir. Bu hastalara 28 hafta boyunca her hafta Hizentra verildi. Etkinliğin ana ölçüsü, Hizentra ile tedavi sırasında görülen en düşük IgG seviyeleri ("temel seviyeler" olarak adlandırılır) ile önceki immünoglobulin tedavisi sırasında görülen en düşük seviyeler arasındaki karşılaştırmaydı.
Çalışmalar sırasında Hizentra - İnsan normal immünoglobulininin (SCIg) ne gibi yararları oldu?
Hizentra tedavisi ile gözlemlenen en düşük IgG seviyeleri (litre başına 8.1 g ortalama başlangıç seviyesi), önceki immünoglobulin tedavisi sırasında görülenlerle karşılaştırılabilirdi.
Hizentra - İnsan normal immünoglobulini (SCIg) ile ilişkili riskler nelerdir?
Titreme, baş ağrısı, ateş, kusma, alerjik reaksiyonlar, mide bulantısı, artralji (eklem ağrısı), düşük tansiyon ve hafif ila orta dereceli sırt ağrısı gibi advers reaksiyonlar bazen ortaya çıkabilir. Hizentra ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız Hizentra, insan normal immünoglobulin veya diğer maddelerden herhangi birine alerjisi olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Hiperprolinemisi (kanda yüksek amino asit prolin seviyelerine neden olan genetik bir bozukluk) olan hastalarda kullanılmamalıdır.Kan damarına (damar veya arter) enjekte edilmemelidir.
Hizentra - İnsan Normal İmmünoglobulini (SCIg) neden onaylandı?
CHMP, evde de verilebilen enjeksiyonlarla haftalık olarak verilen Hizentra'nın PID'li hastalarda ciddi bakteriyel enfeksiyonları önleyebileceğini ve yan etkilerin seyrek veya şiddetli olduğunu kaydetti.Bu nedenle Hizentra'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etmiştir.
Hizentra - İnsan normal immünoglobulini (SCIg) hakkında diğer bilgiler
14 Nisan 2011 tarihinde Avrupa Komisyonu, CSL Behring GmbH'ye Hizentra için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. kullanma talimatını (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2011.
Bu sayfada yayınlanan Hizentra - Human Normal Immunoglobulin (SCIg) ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
