Sialanar - Glikopironyum bromür nedir ve ne için kullanılır?
Sialanar, serebral palsi, epilepsi ve nörodejeneratif hastalıklar gibi nörolojik rahatsızlıkları olan çocuk ve ergenlerde (3 yaş ve üzeri) şiddetli salya akıntısının (aşırı tükürük salgılanması) tedavisine yönelik bir ilaçtır. Aktif bileşen glikopironyum bromür içerir.
Sialanar - Glikopironyum bromür nasıl kullanılır?
Sialanar, yemeklerden bir saat önce veya iki saat sonra olmak üzere günde üç kez ağızdan alınan bir çözelti olarak mevcuttur.Başlangıç dozu hastanın vücut ağırlığına bağlıdır.Daha sonra hastanın ilaca nasıl yanıt verdiğine ve ilacın etkisine göre doz ayarlanır. yan etkiler.
Sialanar, nörolojik rahatsızlıkları olan çocukların tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir ve sadece reçete ile alınabilir.
Sialanar - Glikopironyum bromür nasıl çalışır?
Sialanar'daki aktif madde olan glikopirronyum bromür, tükürük bezlerinde bulunan ve muskarinik reseptörler olarak adlandırılan reseptörleri bloke eder. Bu reseptörler, beynin sinirleri tarafından aktive edildiğinde tükürük üretimini tetikler. Reseptörleri bloke ederek ilacın, bezler tarafından üretilen tükürük miktarını azaltmaya yardımcı olması ve dolayısıyla salya akmasını azaltması beklenir.
Sialanar - Glycopyrronium bromide'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Yayınlanmış iki çalışmaya dayalı olarak, glikopironyum bromür, nörolojik rahatsızlıkları olan çocuklarda ve ergenlerde, mTDS olarak bilinen standart bir derecelendirme ölçeği kullanılarak salya akmasını azaltmada etkilidir (1 puan siyalore olmadığı anlamına gelir ve 9 puan, bol siyalore anlamına gelir. ).
Şiddetli siyaloresi olan 38 çocuk ve ergeni içeren çalışmalardan birinde, 8 hafta sonra glikopironyum bromür ile tedavi edilen deneklerin yaklaşık %74'ünde 3 puan veya daha fazla puanda bir azalma gözlemlendi, bu oran glikopironyum bromür ile tedavi edilenlerin %18'inde. plasebo ile tedavi edildi (sahte bir tedavi).
İkinci çalışma, 8 hafta boyunca glikopironyum bromür veya plasebo alan ve ardından tedavisi 8 hafta daha geri alınan şiddetli salyası olan 27 çocuk ve ergeni içeriyordu. Bu çalışma, 8 haftalık tedaviden sonra glikopironyum bromür ile tedavi edilen hastalar için 1.9'a ve plasebo ile tedavi edilen hastalar için 6.3'e eşit olan siyalore için nihai ortalama puanlara odaklanmıştır.
Sialanar - Glycopyrronium bromide ile ilişkili riskler nelerdir?
Sialanar'ın (10 hastada 1'den fazlasını etkileyebilen) en yaygın yan etkileri sinirlilik, kızarma, burun tıkanıklığı, solunum yollarında salgıların azalması, ağız kuruluğu, kabızlık, ishal, kusma ve mesaneyi tamamen boşaltamamadır (idrar yolu). tutulma). Sialanar ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Sialanar, glokom (göz hastalığı), idrar retansiyonu, şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu veya belirli bağırsak hastalığı veya miyastenia gravis (kasları etkileyen bir durum) öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır. Antikolinerjik etkisi olan potasyum klorür tabletleri veya kapsülleri veya ilaçları almak Sialanar için kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Sialanar - Glycopyrronium Bromide neden onaylandı?
Glikopironyum bromür kullanımı AB'de salya akması tedavisi olarak iyi bilinmektedir ve yayınlanmış çalışmalar, yaşam kalitelerini etkileyebilecek nörolojik durumları olan çocuklarda ve ergenlerde şiddetli siyalore tedavisinde etkili olduğunu göstermektedir. Risklerle ilgili olarak, glikopironyum bromür ile ortaya çıkan yan etkiler, yeterli hasta takibi ve doz ayarlaması ile yönetilebilir.
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP) bu nedenle Sialanar'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğu sonucuna vardı ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Sialanar - Glycopyrronium bromide'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Doktorların ve bakıcılarının ilacı olabildiğince güvenli kullanmalarına yardımcı olmak için, Sialanar'ı pazarlayan şirket, onlara ilacın nasıl kullanılacağı ve yan etkilerin doğru bir şekilde nasıl yönetileceği hakkında bilgi içeren materyaller sağlayacaktır.
Sialanar'ın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılması için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken öneri ve önlemler de özet ürün özellikleri ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Sialanar - Glycopyrronium bromide hakkında daha fazla bilgi
Sialanar'ın EPAR'ının tam versiyonu için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Sialanar tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Bu sayfada yayınlanan Sialanar - Glycopyrronium bromide ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
