Aktif maddeler: Oksolamin (oksolamin sitrat), Propifenazon
UNIPLUS Yetişkinler 250 mg + 350 mg Fitiller
UNIPLUS Çocuklar 125 mg + 150 mg Fitiller
UNIPLUS Erken Çocukluk 60 mg + 50 mg Fitiller
Uniplus neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ: Analjezik-antipiretik
TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR: Üst solunum yollarının iltihaplanmasının tedavisi (sinüzit, bademcik iltihabı, farenjit, larenjit, trakeobronşit); otit; minberler; periodontitis; grip hastalıklarının semptomatik tedavisi.
Kontrendikasyonlar Uniplus ne zaman kullanılmamalıdır?
: Bileşenlerden birine karşı bilinen aşırı duyarlılık; 2 aylıktan küçük çocuklar; granülositopeni; akut aralıklı porfiri; glukoz-6-fosfat dehidrojenaz yetersizliği.
Kullanım Önlemleri Uniplus'ı almadan önce bilmeniz gerekenler
Propifenazon varlığı nedeniyle, yüksek dozların uygulanması veya ürünle uzun süreli tedaviler, aşırı duyarlı kişilerde hematolojik hasara neden olabilir. gerçek ihtiyaç, sıkı tıbbi gözetim altında. Emziren kadınlarda, ürünün etken maddelerinin sütle atılma olasılığı akılda tutulmalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Uniplus'ın etkisini değiştirebilir?
: Terapötik endikasyonlarla ilgili tedavide yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlarla hiçbir olumsuz etkileşim bildirilmemiştir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
: Uzun süreli tedaviler sırasında kan sayımının periyodik olarak kontrol edilmesi önerilir.
Ürünü çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Dozaj ve kullanım yöntemi Uniplus nasıl kullanılır: Dozaj
- Yetişkin fitiller: Doktorun görüşüne göre günde 2-3 kez 1 fitil.
- Fitiller çocuklar - 2 yaşından büyük çocuklar: Doktorun görüşüne göre günde 2-3 kez 1 fitil.
- Erken çocukluk fitilleri - 6 aydan 2 yaşına kadar olan çocuklar: 1 fitil, yaşa ve doktorun görüşüne göre günde 2-3 kez.
Yan Etkiler Uniplus'ın yan etkileri nelerdir?
Nadiren alerjik döküntüler meydana gelebilir.
Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etkiyi doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
Son Kullanma ve Saklama
DİKKAT İlacı ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
KOMPOZİSYON:
- Yetişkin fitiller - her fitil, aktif maddeler içerir: oksolamin sitrat 0.25 g; propifenazon g 0.35
- Çocuk fitiller - her fitil, aktif maddeler içerir: oksolamin sitrat 0.125 g; propifenazon g 0.15
- Erken çocukluk fitilleri - her mikro fitil, aktif maddeler içerir: oksolamin sitrat g 0.06; propifenazon g 0.05 Yardımcı maddeler: yarı sentetik gliseritler.
FARMASÖTİK FORM
- Yetişkin fitiller: 10 fitil kutusu
- Çocuk fitilleri: 10 fitil kutusu
- Erken çocukluk fitilleri: 10 fitil kutusu.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UNIPLUS
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her fitil şunları içerir:
Yetişkinler: oksolamin sitrat g 0.250; propifenazon g 0.350;
Çocuklar: oksolamin sitrat 0.125 g; propifenazon g 0.150;
Erken çocukluk: oksolamin sitrat g 0.060; propifenazon g 0.050.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Yetişkin fitiller; fitiller Çocuklar; fitiller Erken çocukluk.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Üst solunum yollarının iltihaplanmasının tedavisi (sinüzit, bademcik iltihabı, farenjit, trakeobronşit). Otit. Romatizmal formlar. Pulpitler, periodontitis. İnfluenza hastalıklarının semptomatik tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
fitiller:
Yetişkinler: Doktorun görüşüne göre günde iki ila üç kez 1 fitil.
Çocuklar (iki yıldan fazla): Doktorun görüşüne göre günde iki ila üç kez 1 fitil.
Erken çocukluk (6 aydan iki yaşına kadar olan çocuklar): 1 fitil, yaşa ve doktorun görüşüne göre günde iki ila üç kez.
04.3 Kontrendikasyonlar
Bileşenler tarafından zaten bilinen aşırı duyarlılık. 2 aylıktan küçük çocuklarda kullanın. Granülositopeni, akut aralıklı porfiri, glukoz-6-fosfat dehidrojenaz yetmezliği.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Propifenazon varlığı nedeniyle, ürünle yüksek dozlar ve uzun süreli tedaviler, aşırı duyarlı kişilerde kanda hasara neden olabilir.
Uzun süreli tedaviler sırasında, kan sayımının periyodik olarak kontrol edilmesi önerilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı, Uniplus ile herhangi bir olumsuz etkileşim göstermedi.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hayvanlarda herhangi bir teratojenik etki gösterilmemesine rağmen, hamile kadınlarda ilaç sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve sıkı tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır; emziren kadınlarda üründe bulunan aktif bileşenlerin vücuttan atılma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. sütle.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
İlacın alınması, araç veya diğer makineleri kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Nadir durumlarda, alerjik döküntüler oluşabilir.
04.9 Doz aşımı
Akut zehirlenme, iştahsızlık, mide bulantısı ve kusma ve en şiddetli vakalarda genel koşulların bozulması ile kendini gösterir. Önlemler arasında kortizon kullanımı, zorlu diürez, hemodiyaliz yer alır.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Etki mekanizması: Uniplus, solunum yollarının bronş ve mukoz membranlarının iltihaplanma bileşenlerini olumlu yönde değiştirir, nezle salgılarını sıvılaştırır ve komplikasyonları önler.Bu etki aralığı, bir ateş düşürücü-analjezik (propifenazon) içeren Uniplus'ın orijinal formülasyonundan kaynaklanmaktadır ve antitussif aktivite (oksolamin) ile karakterize hava yollarının bir anti-inflamatuar.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Uniplus, hem oral hem de rektal uygulamadan sonra kolayca emilir. Bileşen maddeler çeşitli dokularda dağıtılır; Bununla birlikte, Oxolamina, solunum sistemi için spesifik bir tropizm gösterir. Bileşenler, vücutta kapsamlı bir şekilde dönüştürüldükten sonra idrarda büyük ölçüde elimine edilir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Toksikoloji: Çeşitli hayvan türleri üzerinde yapılan toksikolojik testler, Uniplus'ı oluşturan iki maddenin iyi tolere edildiğini ve teratojenik veya mutajenik etkiye sahip olmadığını göstermiştir Aktivite: terapötik dozlarda Uniplus, ateş düşürücü, iltihap önleyici ve analjezik etki gösterebilir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Her fitil şunları içerir:
Yetişkinler: yarı sentetik gliseritler 2.100 g.
Çocuklar: yarı sentetik gliseritler 1.400 g.
Erken çocukluk: yarı sentetik gliseritler g 0.690.
06.2 Uyumsuzluk
Uyumsuzluk tespit edilmedi.
06.3 Geçerlilik süresi
Fitiller 4 yıl boyunca stabildir.
06.4 Depolama için özel önlemler
30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
10 fitil kutusu Yetişkinler
10 fitil Kutusu Çocuk
10 fitillik kutu Erken çocukluk
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
-----
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Via Amelia, 70 - 00181 ROMA
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Kod:
fitiller Yetişkinler 020075040
fitiller Çocuklar 020075065
fitiller Erken çocukluk 020075089
İlk pazarlama tarihi: 1/12/1962
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
-----
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
-----
.jpg)
