Kinzalkomb nedir?
Kinzalkomb, telmisartan ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki aktif madde içeren bir ilaçtır. Oval bir tablet şeklinde gelir (kırmızı ve beyaz: 40 mg veya 80 mg telmisartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; sarı ve beyaz: 80 mg telmisartan ve 25 mg hidroklorotiyazid).
Kinzalkomb ne için kullanılır?
Kinzalkomb, tek başına telmisartan ile yeterince kontrol edilemeyen esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan hastalarda kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığını gösterir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Kinzalkomb nasıl kullanılır?
Kinzalkomb, yemekle birlikte veya yemeksiz, sıvı bir içecekle günde bir kez ağızdan alınır. Kullanılacak Kinzalkomb dozu, hastanın daha önce aldığı telmisartan dozuna bağlıdır: 40 mg telmisartan alan hastalar 40 / 12.5 mg tablet almalı ve 80 mg telmisartan alan hastalar tabletleri almalıdır. 80 / 12.5 mg'dan itibaren . 80/25 mg tabletler, 80 / 12.5 mg tabletler kullanılarak kan basıncı kontrol edilmeyen hastalarda veya Kinzalkomb'a geçmeden önce iki aktif maddeyi ayrı ayrı kullanarak stabilize edilmiş hastalarda kullanım içindir.
Kinzalkomb nasıl çalışır?
Kinzalkomb iki aktif madde, telmisartan ve hidroklorotiyazid içerir.
Telmisartan bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini inhibe eder. Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Normal olarak anjiyotensin II bağlanır, telmisartan hormonun kan damarlarının genişlemesine izin vererek hareket etmesini engeller.
Hidroklorotiyazid bir diüretiktir, hipertansiyon için başka bir tedavi türüdür. İdrar çıkışını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.
İki aktif bileşenin kombinasyonu, ayrı ayrı alınan iki ilaca göre kan basıncını daha fazla düşürerek ek bir etkiye sahiptir.Kan basıncını düşürerek, inme gibi hipertansiyon ile ilişkili riskler azalır.
Kinzalkomb nasıl çalışılmıştır?
Kinzalkomb, hafif ila orta derecede hipertansiyonu olan toplam 2.985 hastayı içeren beş ana çalışmada incelenmiştir. Bu çalışmaların dördünde Kinzalkomb, toplam 2 272 hastada plasebo (sahte bir tedavi) ve tek başına alınan telmisartan ile karşılaştırıldı. Beşinci çalışma, 80 / 12.5 mg tablete yanıt vermeyen 713 hastada 80 / 12.5 mg tablete devam etmenin etkilerini 80/25 mg tablete geçişin etkileriyle karşılaştırdı. Tüm çalışmalarda, etkililiğin ana ölçüsü diyastolik kan basıncındaki (iki kalp atışı arasında ölçülen kan basıncı) azalmaydı.
Kinzalkomb'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Kinzalkomb, diyastolik kan basıncını düşürmede tek başına plasebo ve telmisartandan daha etkiliydi. 80/12.5 mg tablet ile kontrol altına alınamayan hastalarda, diyastolik kan basıncını düşürmede 80/25 mg tablete geçiş, daha düşük dozla devam etmekten daha etkili olmuştur.
Kinzalkomb ile ilişkili risk nedir?
Kinzalkomb ile en sık görülen yan etki (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş dönmesidir Kinzalkomb ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Kinzalkomb, telmisartan, hidroklorotiyazid, sülfonamidler veya diğer bileşenlerden herhangi birine (sorbitol dahil) aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır.Üç aydan fazla hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır.Kullanımı yasaktır. Hamileliğin ilk üç ayında önerilir. Kinzalkomb ayrıca ciddi karaciğer, böbrek veya safra problemleri olan, kan potasyum seviyeleri çok düşük veya kan kalsiyum seviyeleri çok yüksek olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Kinzalkomb'un kandaki potasyum düzeyini etkileyen diğer ilaçlarla birlikte alınmasına özellikle dikkat edilmelidir. Bu ilaçların tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Kinzalkomb neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), tek başına telmisartan ile kan basıncı yeterince kontrol edilmeyen hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisi için Kinzalkomb'un yararlarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi.Komite, kullanılması gerektiğini tavsiye etti. Kinzalkomb için pazarlama yetkisi.
Kinzalkomb hakkında diğer bilgiler:
19 Nisan 2002'de Avrupa Komisyonu, Kinzalkomb için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. "Pazarlama İzni" 19 Nisan 2007'de yenilendi. AG.
Kinzalkomb EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 05-2009.
Bu sayfada yayınlanan Kinzalkomb ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.