Ibrance - Palbociclib nedir ve ne için kullanılır?
Ibrance, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanserini tedavi etmek için kullanılan bir antikanser ilacıdır (yani vücudun diğer bölgelerine yayılmaya başlamıştır).Ibrance, yalnızca kanser hücrelerinin yüzeyinde belirli hormonlar için reseptörler olduğunda kullanılabilir (HR- pozitif) ve HER2 (HER [insan epidermal büyüme faktörü] negatif) adı verilen anormal derecede büyük miktarlarda reseptör üretmez.Ibrance şu şekilde kullanılır:
- bir aromataz inhibitörü (kanser için hormonal bir ilaç) ile kombinasyon halinde;
- Daha önce bir hormon ilacı ile tedavi edilmiş hastalarda fulvestrant (kanser için başka bir hormon ilacı) ile kombinasyon halinde.
Henüz menopoza girmemiş kadınlarda luteinize edici hormon salgılatıcı hormon agonisti adı verilen bir ilaç da verilmelidir.
Ibrance aktif madde palbociclib içerir.
Ibrance - Palbociclib nasıl kullanılır?
Ibrance sadece reçete ile alınabilir. Tedavi, antineoplastik ilaçların kullanımında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.
Ibrance, kapsüllerde (75 mg, 100 mg ve 125 mg) mevcuttur. Önerilen doz art arda 21 gün boyunca günde bir kez 125 mg'dır, ardından 28 günlük tedaviyi tamamlamak için 7 günlük bir ara verilir. Kapsüller yemekle birlikte her gün yaklaşık olarak aynı saatte verilmelidir.Tedaviye hasta yarar ve yan etkiler tolere edilebilir olduğu sürece devam edilmelidir.Hasta belirli yan etkiler yaşarsa tedaviyi durdurmak veya durdurmak gerekebilir. veya dozu azaltın.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Ibrance - Palbociclib nasıl çalışır?
Ibrance'deki aktif madde palbociclib, sikline bağımlı kinazlar (CDK'ler) 4 ve 6 olarak bilinen ve hücrelerin nasıl büyüdüğünü ve bölündüğünü düzenlemede kilit rol oynayan enzimlerin aktivitesini bloke eder. meme kanseri, CDK 4 ve 6 aktivitesi artar, bu da kanser hücrelerinin kontrolsüz bir şekilde çoğalmasına yardımcı olur. Ibrance, CDK4 ve CDK6'yı bloke ederek HR-pozitif meme kanseri hücrelerinin büyümesini yavaşlatır.
Ibrance - Palbociclib'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Ibrance, HR-pozitif, HER2-negatif meme kanseri olan kadınları içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. Her iki çalışmada da, etkililiğin ana ölçüsü, hastaların hastalıkları kötüleşmeden ne kadar süre yaşadıklarıydı (ilerlemesiz sağkalım).
İlk çalışma, hormonal bir ilaçla tedaviden sonra kötüleşen metastatik meme kanseri olan 521 kadını içeriyordu. Ibrance ve fulvestrant veya plasebo (sahte bir ilaç) ve fulvestrant aldılar. Ibrance ve fulvestrant alan kadınlar, plasebo ve fulvestrant alan kadınlar için 4,6 aya kıyasla, hastalıkları kötüleşmeden ortalama 11.2 ay yaşadı.
İkinci çalışma, meme kanseri yayılmaya başlayan ve henüz kanser tedavisi almamış 666 postmenopozal kadını içeriyordu. Ibrance ve letrozol (bir aromataz inhibitörü) veya plasebo ve letrozol aldılar.İbrance ve letrozol alan kadınlar, plasebo ve letrozol alan kadınlar için 14.5 aya kıyasla, hastalıkları kötüleşmeden ortalama 24,8 ay yaşadılar.
Ibrance - Palbociclib ile ilişkili riskler nelerdir?
Ibrance'ın (5 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri nötropeni (düşük kan nötrofil seviyeleri, enfeksiyonla savaşan bir tür beyaz kan hücresi), enfeksiyonlar, lökopeni (düşük beyaz kan hücresi sayısı), yorgunluktur. , mide bulantısı, stomatit (ağız zarı iltihabı), anemi (düşük kırmızı kan hücresi sayısı), alopesi (saç dökülmesi) ve ishal.
Ibrance'ın (50 kişiden 1'ini etkileyebilen) en yaygın ciddi yan etkileri nötropeni, lökopeni, anemi, yorgunluk ve enfeksiyonlardır.
Ibrance ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Ibrance, sarı kantaron (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir preparat) alan hastalar tarafından kullanılmamalıdır.Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Ibrance - Palbociclib neden onaylandı?
Ibrance'ın, hastaların hastalıkları kötüleşmeden yaşadıkları süreyi ortalama 6 aydan 10 aya kadar uzattığı gösterilmiştir ki bu da net bir klinik değer olarak kabul edilir. Güvenlikle ilgili olarak, ana risk, birçok antikanser ilacının iyi bilinen bir riski olan ve yönetilebilir olduğu düşünülen nötropenidir.
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), bu nedenle Ibrance'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Ibrance - Palbociclib'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Ibrance'ın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonellerinin ve hastaların uyması gereken tavsiyeler ve önlemler Ürün Özellikleri Özeti ve Kullanma Talimatında belirtilmiştir.
Ibrance - Palbociclib hakkında diğer bilgiler
Ibrance'ın EPAR'ının tam sürümü için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Ibrance tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Ibrance - Palbociclib ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
