Karvea nedir?
Karvea, beyaz, oval şekilli tabletler (75, 150 ve 300 mg) olarak temin edilebilen irbesartan etken maddesini içeren bir ilaçtır.
Karvea ne için kullanılır?
Karvea, esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan hastalarda kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığını belirtir.Karvea ayrıca hipertansiyon ve tip 2 diyabetli (insüline bağımlı olmayan diyabet) hastalarda böbrek hastalığını tedavi etmek için kullanılır.Bu yaş grubu için güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığından, Karvea'nın 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılması önerilmez.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Karvea nasıl kullanılır?
Karvea, yemekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alınır. Genellikle önerilen doz günde bir kez 150 mg'dır. Kan basıncı yeterince kontrol edilmezse, doz günde 300 mg'a yükseltilebilir veya hidroklorotiyazid gibi diğer hipertansiyon ilaçları eklenebilir. 75 mg'lık bir başlangıç dozu, hemodiyaliz (bir kan saflaştırma tekniği) geçiren hastalarda veya 75 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılabilir.
Tip 2 diyabetli hipertansif hastalarda, Karvea diğer hipertansiyon tedavileriyle kombine edilir.Tedavi günde bir kez 150 mg'lık bir dozla başlar ve genellikle günde bir kez 300 mg'a yükseltilir.
Karvea nasıl çalışır?
Karvea'daki aktif madde, irbesartan, bir 'anjiyotensin II reseptör antagonistidir', yani vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eder. Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını bloke ederek normalde anjiyotensin II'nin bağlandığı reseptörler, irbesartan hormonun etkisini bloke ederek kan damarlarının genişlemesine izin verir. Bu, kan basıncında bir düşüşe neden olur ve felç gibi yüksek tansiyonla ilişkili riskleri azaltır.
Karvea nasıl araştırıldı?
Karvea başlangıçta kan basıncı üzerindeki etkinliğini değerlendirmek için 11 çalışmada incelendi Karvea 712 hastadan oluşan bir grupta plasebo (kukla tedavi) ve 823 hastada diğer hipertansiyon ilaçları (atenolol, enalapril) veya amlodipin ile karşılaştırıldı. Kullanımı hidroklorotiyazid ile kombinasyon halinde 1.736 hastada da test edildi.Etkinliğin ana ölçüsü diyastolik kan basıncındaki azalmaya dayanıyordu (kan basıncı iki kalp atışı arasındaki aralıkta ölçüldü).
Böbrek hastalığının tedavisi için Karvea, tip 2 diyabetli toplam 2 326 hastayı içeren iki büyük çalışmada incelenmiştir.Karvea en az iki yıldır kullanılmaktadır. Bir çalışma, böbrekler tarafından idrarda albümin proteininin nihai salınımını ölçerek böbrek hasarı belirteçlerine baktı. İkinci çalışma, Karvea'nın hastaların kanındaki (kreatinin böbrek hastalığının bir belirtecidir) kreatinin düzeylerinin iki katına çıkması için gerekli süreyi diyaliz veya transplantasyon ihtiyacı ortaya çıkana kadar uzatmaya katkıda bulunup bulunmadığını doğrulamayı amaçlamıştır. hasta ölümü Karvea bu çalışmada plasebo ve amlodipin ile karşılaştırıldı.
Karvea'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Kan basıncı çalışmalarında, Karvea diyastolik kan basıncını düşürmede plasebodan daha etkiliydi ve diğer hipertansiyon ilaçlarına benzer etkiler gösterdi.Hidroklorotiyazid ile birlikte kullanıldığında, iki ilaç ek bir etki gösterdi.
İlk böbrek hastalığı çalışmasında Karvea, protein atılımı ile ölçüldüğü üzere böbrek hasarı riskini azaltmada plasebodan daha etkiliydi.İkinci böbrek hastalığı çalışmasında Karvea, plaseboya kıyasla bağıl riski %20 oranında azalttı.Kan kreatinin düzeylerini iki katına çıkardı, çalışma sırasında böbrek nakli olma zorunluluğu veya ölüm riski Amlodipine kıyasla %23 nispi risk azalması vardı. Ana fayda, kan kreatinin seviyeleri üzerindeki etkisiydi.
Karvea ile ilişkili risk nedir?
Karvea'nın en yaygın yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş dönmesi, bulantı veya kusma, yorgunluk (yorgunluk) ve kanda kreatin kinaz (kaslarda bulunan bir enzim) artışıdır. Ek olarak, tip 2 diyabet ve böbrek hastalığı olan 100 hastadan birden fazlası aşağıdaki yan etkileri bildirmiştir: hiperkalemi (yüksek kan potasyum seviyeleri), ortostatik baş dönmesi (ayaktayken), kas-iskelet (eklem) ağrısı ve ortostatik hipotansiyon (düşük tansiyon). ayaktayken). Karvea ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Karvea, irbesartan veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Üç aydan fazla hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk üç ayında kullanımı önerilmez.
Karvea neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Karvea'nın faydalarının, esansiyel hipertansiyon tedavisi ve hipertansiyon ve tip 2 diyabetli hastalarda böbrek hastalığının tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi.Pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti. Karvea için.
Karvea ile ilgili diğer bilgiler:
27 Ağustos 1997'de Avrupa Komisyonu, Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG'ye Karvea için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 27 Ağustos 2002 ve 27 Ağustos 2007'de yenilendi.
Karvea'nın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009
Bu sayfada yayınlanan Karvea - irbesartan ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
